방광 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 연구
2017년 12월 4일 업데이트: Ethan Smith, University of Michigan
ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 유도 전단파 속도를 이용한 소아 방광벽 비후 및 섬유화 평가
방광 섬유증(두꺼워지고 흉터가 남음)은 소아에서 매우 드뭅니다.
전통적으로 방광 섬유증의 존재는 방광 생검 또는 요역학 검사를 통해 직접 확인되었습니다.
이 연구에서 우리는 초음파 스캐닝과 ARFI(음향 방사력 임펄스) 파동 속도를 사용하여 방광벽 섬유증을 잠재적으로 식별할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방광 섬유증(두꺼워지고 흉터가 남음)은 소아에서 매우 드뭅니다. 전통적으로 방광 섬유증의 존재는 방광 생검 또는 요역학 검사를 통해 직접 확인되었습니다.
우리는 방광벽 섬유증의 존재를 잠재적으로 확인하기 위해 초음파 ARFI(음향 방사력 임펄스)에서 파생된 전단파 속도를 사용할 것입니다. 섬유증의 증거가 증가함에 따라 방광벽 내에서 발견되는 전단파 속도가 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이하
- 의사에게 요역동학 검사 지시를 받으십시오.
제외 기준:
- 성인
- 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: (ARFI)-파생 전단파 속도
ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse)를 이용한 초음파 기반 신기술입니다. 전단파 속도는 ARFI를 사용하여 도출됩니다. 초음파 스캐닝 중에 음파가 조직으로 전송됩니다. 파동에 반응하는 조직의 움직임을 Shear Wave Velocity로 측정하여 조직의 강성을 추정할 수 있습니다. 이 기술은 소아 환자의 방광에서 방광벽 두께와 섬유증(두꺼워짐)을 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. |
초음파 기반 스캔은 방광을 스캔하는 동안 전단파 속도를 추정하기 위해 음향 방사력 임펄스인 ARFI를 사용합니다.
연구용 초음파 검사는 약 10~15분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 속도, VTQ
기간: 방문 0
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전단파 속도 VTQ 또는 Virtual Touch Quantification은 조직의 강성을 측정하기 위한 "포인트" 방법입니다.
관심 영역이 배치된 영역에서만 강성 값을 얻습니다.
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방문 0
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전단파 속도(VITQ)
기간: 방문 0
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Shear Wave Velocity, VITQ 또는 Virtual Touch Tissue Imaging 정량화는 조직의 강성을 측정하기 위한 컬러 2D 방법입니다.
이 방법을 사용하여 강성의 컬러 이미지(엘라스토그램)를 얻습니다.
그런 다음 하나 이상의 관심 영역을 엘라스토그램의 관심 영역에 배치할 수 있습니다.
VITQ 관심 영역은 VTQ에서 사용하는 영역보다 작습니다.
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방문 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ethan Smith, M.D., University of Michigan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00064416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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