대장내시경 검사에서 일상적 또는 주문형 펜타닐 (FEKOL)
2022년 3월 25일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
대장내시경 검사에서 펜타닐의 일상 대 주문형 투여: 다기관 무작위 통제 시험
대장내시경 검사는 불쾌한 절차일 수 있습니다.
따라서 진정제 및/또는 진통제는 대부분의 국가에서 일상적으로 투여됩니다.
그러나 노르웨이에서는 일상적인 진정제를 사용하는 경우가 드물고 일반적으로 필요에 따라, 즉 시술 중에 필요한 경우 약물을 투여합니다.
연구자들은 작용 개시가 빠른 합성 오피오이드인 펜타닐의 효과가 시술 중보다 시술 전에 더 잘 나타나는지 여부를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
119
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kristiansand, 노르웨이
- Sorlandet Hospital Kristiansand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 외래환자 대장내시경 의뢰
제외 기준:
- ASA 점수 3 이상
- 당일 상부 내시경 검사
- 임신
- 맥박 조정 장치
- 환자는 대장 내시경 전에 약물 치료가 필요합니다.
- 결장 또는 직장의 이전 절제술
- 중대한 정신병적 이환율
- 보충 산소 없이 산소 포화도 < 95%
- 펜타닐에 대조 적응증
- 동의서에 서명할 수 없음
- 재판에 대한 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 일상적인 투약 팔
펜타닐은 절차 전에 모든 환자에게 일상적으로 투여됩니다.
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절차 전에 투여된 펜타닐 50마이크로그램
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 주문형 팔
펜타닐은 환자가 통증을 경험하는 경우 절차 중에 제공됩니다.
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펜타닐 50마이크로그램은 필요에 따라, 즉 시술 중 환자가 통증을 느끼는 경우 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 내시경 중 통증
기간: 시술 직후 및 24시간 후
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통증은 4점 리커트 척도와 100mm VAS 척도에 기록됩니다.
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시술 직후 및 24시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 약물
기간: 대장내시경 중
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조사관은 "펜타닐 주문형 암"과 비교하여 "일상적인 펜타닐 암"에서 대장 내시경 검사 동안 추가 약물의 필요성을 평가하기를 원합니다.
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대장내시경 중
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 시술 다음날
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정보 및 치료에 대한 만족도에 대해 환자에게 질문합니다(예/아니오).
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시술 다음날
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합병증
기간: 절차 중
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시술 중 진정 관련 합병증
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절차 중
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맹장 삽관 시간
기간: 절차 중
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맹장에 도달하는 시간(분)
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절차 중
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맹장 삽관 속도
기간: 절차 중
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완료된 절차 수를 총 절차 수로 나눈 값
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절차 중
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반복할 의향
기간: 시술 후 1시간 이내
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환자에게 같은 방식으로 시술을 다시 받을 의향이 있는지(예/아니오) 묻습니다.
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시술 후 1시간 이내
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회복 시간
기간: 시술 직후 시술 후 1시간 이내
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수속종료부터 퇴사까지의 경과시간
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시술 직후 시술 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Oyvind Holme, MD, Sorlandet Hospital HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 12월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012/1737
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