심근경색이 의심되는 환자에서 산소 보충 치료의 효능 및 결과 연구 (DETO2X-AMI)
2017년 12월 8일 업데이트: Leif Svensson, Karolinska Institutet
SWEDEHEART 레지스트리를 기반으로 의심되는 급성 심근 경색(DETO2X-AMI)에서 산소의 역할 결정
급성 심근경색(AMI)이 의심되는 상황에서 보충 산소의 사용은 국제 치료 지침에 명시되어 있으며 전 세계적으로 병원 전 및 병원 임상 일상에서 확립되었습니다.
그러나 현재까지 이 관행을 뒷받침하는 적절하게 설계되고 강화된 시험에서 나온 결정적인 증거는 없습니다. 기존 데이터는 상충되며 AMI에서 보충 산소의 역할을 명확히 하지 못합니다.
DETO2X-AMI 시험은 이 중요한 문제를 밝히기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
DETO2X-AMI 시험의 목적은 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI), 비 ST 분절 상승 심근 경색증(NSTEMI) 및 불안정 협심증을 포함한 급성 관상 동맥 증후군 심근 경색 상황에서 보충 산소 전달의 역할을 평가하는 것입니다. (UA).
설계:
DETO2X-AMI는 스웨덴 전역의 SWEDEHEART 레지스트리에 보고하는 심장 치료 시설에서 6,600명의 환자를 모집하는 다중 센터, 중재, 통제, 무작위 등록 기반 임상 시험(RRCT)입니다.
SWEDEHEART(권장 요법에 따라 평가된 심장 질환의 증거 기반 치료 향상 및 개발을 위한 스웨덴어 웹 시스템) 레지스트리는 전국적으로 사용되는 플랫폼으로, 광범위한 모든 인구가 다음을 포함하는 광범위한 레지스트리 네트워크에 액세스할 수 있도록 합니다.
- RIKS-HIA(심장중환자실에서 치료받은 모든 허혈 사례가 등록된 전국 등록부),
- SCAAR(전국적으로 모든 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 절차가 등록된 스웨덴 관상동맥조영술 및 혈관성형술 등록소))
- SEPHIA(75세 미만 환자의 모든 사후 AMI 후속 조치에 대한 전국 등록).
모든 후속 조치는 SWEDEHEART 및 국가 사망 원인 등록부(dödsorsaksregister) 또는 국가 환자 등록부(slutenvårdsregister)와 같은 기타 국가 등록부에서 수행됩니다. 유사한 설정이 TASTE(스칸디나비아의 ST-상승 심근 경색의 혈전 흡인) 시험에 성공적으로 사용되었습니다.
재료 및 방법:
급성관상동맥증후군(ACS) 및 유의미한 ECG 변화 또는 상승된 심장 바이오마커(ED)를 암시하는 고전적 증상으로 구급차 서비스 또는 응급실(ED)에 내원하는 정상적인 산소 포화도(맥박 산소 측정기에서 ≥90%)를 가진 환자는 다음을 평가합니다. 포함. 자격이 있는 경우 포함하기 전에 EMD 또는 ED 직원이 구두로 사전 동의를 얻습니다. 국가 SWEDEHEART 레지스트리에 직접 등록의 일부로 웹 기반 도구를 사용하여 심장 집중 치료실에서 무작위화가 수행됩니다.
환자는 12시간(최소 6시간) 동안 oxymask®(6 L/min)에 의해 전달되는 보충 산소 또는 보충 O₂ 없이 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 급성 관상동맥 중재술을 포함한 국제 ACS 지침에 따라 표준 치료를 받습니다.
효능 결과:
1차 효능 결과
AMI가 의심되는 모든 환자(ITT)에서 1년째 모든 원인으로 인한 사망.
이차 효능 결과
ITT 인구 및 AMI 코호트에서:
- MACE 1: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전을 동반한 재입원의 합성*
- MACE 2: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전을 동반한 재입원 또는 심근경색을 동반한 재입원의 합성
- 심부전으로 재입원
- AMI로 재입원
- 쇼크를 동반한 재입원(Kilip ≥3)*
- 심혈관 사망 *
- 건강 경제
STEMI 코호트에서: MACE는 모든 원인으로 인한 사망, MI를 동반한 재입원, 심장성 쇼크 또는 스텐트 혈전증*과 위와 같이 복합됩니다.
*이러한 결과는 시험이 시작된 후 지정되었지만 치료 비교가 가능하기 전에 지정되었습니다.
1차 및 2차 결과는 후속 조치 30일 및 1년에 평가됩니다. 보충 프로토콜별 분석이 수행됩니다.
하위 그룹 분석은 성별, 연령, AMI/Non-AMI, Type-I AMI(STEMI/NSTEMI), 흡연자, Hb, 산소 포화도 수준, 만성 폐쇄성 폐질환 환자, 만성 신장 질환 및 진성 당뇨병을 포함하는 미리 정의된 하위 그룹으로 구성됩니다.
두 가지 주요 하위 연구가 수행됩니다.
DETO2X-Biomarkers, 산소 치료가 산화 스트레스, 전신 염증, ACS 환자의 세포사멸 마커 및 MMP를 향상시켜 잠재적으로 심근 손상 및 세포 사멸을 증가시키고 잠재적으로 예후를 증가시키는지 평가하는 DETO2X-AMI 시험에 대한 다기관 하위 연구(참조: 별도의 시험 프로토콜 또는 clinicaltrials.gov 자세한 내용은 NCT02290080).
DETO2X-OXYPAIN 2, 시각-아날로그 척도(VAS)를 사용하여 산소의 가능한 진통 효과를 평가하는 카테터 실험실이 있는 센터에서 DETO2X-AMI 시험에 대한 다기관 하위 연구.
후속 조치는 SWEDEHEART 레지스트리에 표준화된 등록을 포함하는 임상 사후 AMI 루틴에 따라 수행됩니다. 사망률 데이터는 SWEDEHEART와 연결된 국가 사망 원인 등록부에서 얻습니다.
결론:
AMI가 의심되는 상황에서 일상적인 보충 산소 투여를 지원하는 적절하게 설계되고 강화된 시험에서 나온 결정적인 증거는 없습니다. DETO2X-AMI 시험은 이 중요한 문제를 밝히고 향후 권장 사항에 대한 지침을 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6629
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Enköping, 스웨덴, 74525
- Enköping Hospital
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Gothenburg University Hospital, Sahlgrenska
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Gothenburg University Hospital, Östra
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Gävle, 스웨덴, 80187
- Gävle Hospital
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Halmstad, 스웨덴, 30185
- Hallands Hospital Halmstad
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Jönköping, 스웨덴, 55185
- Ryhov Hospital Jönköping
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Kalmar, 스웨덴, 39185
- Kalmar Regional Hospital
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Karlstad, 스웨덴, 65185
- Karlstad Hospital
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Kiruna, 스웨덴, 98131
- Kiruna Hospital
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Kristianstad, 스웨덴, 29185
- Kristianstad Hospital
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Köping, 스웨덴, 73130
- Köping Hospital
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Lidköping, 스웨덴
- Skaraborgs Hospital Lidköping
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Linköping, 스웨덴, 58191
- Linköping University Hospital
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Lund, 스웨덴, 20502
- Skåne University Hospital Lund
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Malmö, 스웨덴, 20502
- Skåne University Hospital Malmö
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Mölndal, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal
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Norrköping, 스웨덴, 60329
- Vrinnevi Hospital Norrköping
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Norrtälje, 스웨덴, 76129
- Norrtälje Hospital
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Nyköping, 스웨덴, 61185
- Nyköping Hospital
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Skövde, 스웨덴, 54185
- Skaraborgs Hospital Skövde
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Södersjukhuset
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska University Hospital Huddinge
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Stockholm, 스웨덴, 11281
- St: Göran Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Danderyds Sjukhus
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Sundsvall, 스웨덴, 85186
- Härnosand Hospital Sundsvall
-
Trelleborg, 스웨덴, 23185
- Trelleborg Hospital
-
Umeå, 스웨덴, 90185
- Norrlands University Hospital
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital
-
Varberg, 스웨덴, 43281
- Hallands Hospital Varberg
-
Växjö, 스웨덴, 35188
- Växjö Hospital
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Örebro, 스웨덴, 70185
- Örebro University Hospital
-
Örnsköldsvik, 스웨덴, 89189
- Örnsköldsvik hospital
-
Östersund, 스웨덴, 83183
- Östersund Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6시간 이내에 급성 심근 허혈을 나타내는 증상(흉통, 호흡곤란)
- ECG 변화(ST 세그먼트 상승 ≥ 2mm V1-V4, 또는 다른 리드에서 ≥ 1mm, ST 세그먼트 함몰 > 모든 리드에서 >1mm, 리드 V2-V6에서 음의 T-파, 적어도 인접 리드 2개), 왼쪽 번들 분기 블록
및/또는 ED의 심장 트로포닌 수치 상승
급성 심근 허혈을 나타내는
- 산소 포화도 ≥90%(맥박 산소 측정기)
- 나이 ≥30
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 주어진 정보를 이해하지 못함
- 포함하기 전에 집에서 지속적인 산소 공급
- 포함 전 심정지
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 산소 없음
보류 산소 치료에 무작위 배정된 환자의 경우
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활성 비교기: 산소
산소 요법에 무작위 배정된 환자의 경우:
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팔 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
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ITT(Intention to Treat) 기반 1년 모든 원인으로 인한 사망
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스 1
기간: 일년
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모든 원인에 의한 사망 또는 1년 심부전으로 인한 재입원
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일년
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메이스 2
기간: 일년
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모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전으로 인한 재입원 또는 1년의 심근경색으로 인한 재입원
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일년
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STEMI-PCI-메이스
기간: 일년
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모든 원인에 의한 사망 또는 MI를 동반한 재입원 또는 1년 후의 심장성 쇼크 또는 스텐트 혈전증
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일년
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심부전으로 재입원
기간: 일년
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1년만에 심부전으로 재입원
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일년
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AMI를 통한 재입원
기간: 일년
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AMI로 1년 재입원
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일년
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쇼크를 동반한 재입원(Killip ≥3)
기간: 일년
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1년에 쇼크(Killip ≥3)로 재입원
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일년
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심혈관 사망
기간: 일년
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1년차 심혈관계 사망
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일년
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건강 경제학
기간: 일년
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75세 미만의 심근경색 환자에서 응급 서비스의 병원 전 접촉, 입원 후 추적 관찰 1년까지 산소 보충 치료에 관한 건강 경제학
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Leif Svensson, MD, PHD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Farquhar H, Weatherall M, Wijesinghe M, Perrin K, Ranchord A, Simmonds M, Beasley R. Systematic review of studies of the effect of hyperoxia on coronary blood flow. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):371-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.037. Epub 2009 Jul 15.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Bray JE, Stephenson M, Cameron P, Meredith I, Kaye DM; AVOID Study. A randomized controlled trial of oxygen therapy in acute myocardial infarction Air Verses Oxygen In myocarDial infarction study (AVOID Study). Am Heart J. 2012 Mar;163(3):339-345.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.011.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Nehme Z, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Meredith IT, Kaye DM; AVOID Investigators. Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circulation. 2015 Jun 16;131(24):2143-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014494. Epub 2015 May 22.
- Rawles JM, Kenmure AC. Controlled trial of oxygen in uncomplicated myocardial infarction. Br Med J. 1976 May 8;1(6018):1121-3. doi: 10.1136/bmj.1.6018.1121.
- Ranchord AM, Argyle R, Beynon R, Perrin K, Sharma V, Weatherall M, Simmonds M, Heatlie G, Brooks N, Beasley R. High-concentration versus titrated oxygen therapy in ST-elevation myocardial infarction: a pilot randomized controlled trial. Am Heart J. 2012 Feb;163(2):168-75. doi: 10.1016/j.ahj.2011.10.013. Epub 2012 Jan 13.
- Ukholkina GB, Kostianov IIu, Kuchkina NV, Grendo EP, Gofman IaB. [Effect of oxygenotherapy used in combination with reperfusion in patients with acute myocardial infarction]. Kardiologiia. 2005;45(5):59. No abstract available. Russian.
- Moradkhan R, Sinoway LI. Revisiting the role of oxygen therapy in cardiac patients. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 21;56(13):1013-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.052.
- Cabello JB, Burls A, Emparanza JI, Bayliss S, Quinn T. Oxygen therapy for acute myocardial infarction. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD007160. doi: 10.1002/14651858.CD007160.pub2.
- Burls A, Cabello JB, Emparanza JI, Bayliss S, Quinn T. Oxygen therapy for acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. Emerg Med J. 2011 Nov;28(11):917-23. doi: 10.1136/emj.2010.103564. Epub 2011 Feb 23.
- Frobert O, Lagerqvist B, Gudnason T, Thuesen L, Svensson R, Olivecrona GK, James SK. Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia (TASTE trial). A multicenter, prospective, randomized, controlled clinical registry trial based on the Swedish angiography and angioplasty registry (SCAAR) platform. Study design and rationale. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1042-8. doi: 10.1016/j.ahj.2010.08.040.
- Kones R. Oxygen therapy for acute myocardial infarction-then and now. A century of uncertainty. Am J Med. 2011 Nov;124(11):1000-5. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.04.034.
- Shuvy M, Atar D, Gabriel Steg P, Halvorsen S, Jolly S, Yusuf S, Lotan C. Oxygen therapy in acute coronary syndrome: are the benefits worth the risk? Eur Heart J. 2013 Jun;34(22):1630-5. doi: 10.1093/eurheartj/eht110. Epub 2013 Apr 3.
- Hofmann R, James SK, Svensson L, Witt N, Frick M, Lindahl B, Ostlund O, Ekelund U, Erlinge D, Herlitz J, Jernberg T. DETermination of the role of OXygen in suspected Acute Myocardial Infarction trial. Am Heart J. 2014 Mar;167(3):322-8. doi: 10.1016/j.ahj.2013.09.022. Epub 2013 Dec 19.
- Bulluck H, Hausenloy DJ. Letter by Bulluck and Hausenloy Regarding Article, "Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction". Circulation. 2016 Jan 19;133(3):e28. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.017968. No abstract available.
- Nehme Z, Stub D, Bernard S, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Meredith IT, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Kaye DM, Smith K; AVOID Investigators. Effect of supplemental oxygen exposure on myocardial injury in ST-elevation myocardial infarction. Heart. 2016 Mar;102(6):444-51. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308636. Epub 2016 Jan 6.
- James S, Rao SV, Granger CB. Registry-based randomized clinical trials--a new clinical trial paradigm. Nat Rev Cardiol. 2015 May;12(5):312-6. doi: 10.1038/nrcardio.2015.33. Epub 2015 Mar 17.
- Nedeljkovic ZS, Jacobs AK. Oxygen for ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Still Up in the Air. Circulation. 2015 Jun 16;131(24):2101-3. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.017072. Epub 2015 May 22. No abstract available.
- Sepehrvand N, Ezekowitz JA. Oxygen Therapy in Patients With Acute Heart Failure: Friend or Foe? JACC Heart Fail. 2016 Oct;4(10):783-790. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.026. Epub 2016 Jun 8.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Nehme Z, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Meredith IT, Kaye DM. Response to Letter Regarding Article, "Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction". Circulation. 2016 Jan 19;133(3):e29. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019038. No abstract available.
- Hofmann R, Abebe TB, Herlitz J, James SK, Erlinge D, Alfredsson J, Jernberg T, Kellerth T, Ravn-Fischer A, Lindahl B, Langenskiold S; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Avoiding Routine Oxygen Therapy in Patients With Myocardial Infarction Saves Significant Expenditure for the Health Care System-Insights From the Randomized DETO2X-AMI Trial. Front Public Health. 2022 Jan 12;9:711222. doi: 10.3389/fpubh.2021.711222. eCollection 2021.
- Hofmann R, Befekadu Abebe T, Herlitz J, James SK, Erlinge D, Yndigegn T, Alfredsson J, Kellerth T, Ravn-Fischer A, Volz S, Lauermann J, Jernberg T, Lindahl B, Langenskiold S. Routine Oxygen Therapy Does Not Improve Health-Related Quality of Life in Patients With Acute Myocardial Infarction-Insights From the Randomized DETO2X-AMI Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 15;8:638829. doi: 10.3389/fcvm.2021.638829. eCollection 2021.
- Lindahl B, Ljung L, Herlitz J, Alfredsson J, Erlinge D, Kellerth T, Omerovic E, Ravn-Fischer A, Sparv D, Yndigegn T, Svensson P, Ostlund O, Jernberg T, James SK, Hofmann R; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Poor long-term prognosis in patients admitted with strong suspicion of acute myocardial infarction but discharged with another diagnosis. J Intern Med. 2021 Aug;290(2):359-372. doi: 10.1111/joim.13272. Epub 2021 Mar 16.
- James SK, Erlinge D, Herlitz J, Alfredsson J, Koul S, Frobert O, Kellerth T, Ravn-Fischer A, Alstrom P, Ostlund O, Jernberg T, Lindahl B, Hofmann R; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Effect of Oxygen Therapy on Cardiovascular Outcomes in Relation to Baseline Oxygen Saturation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Feb 24;13(4):502-513. doi: 10.1016/j.jcin.2019.09.016. Epub 2019 Dec 11.
- Nystrom T, James SK, Lindahl B, Ostlund O, Erlinge D, Herlitz J, Omerovic E, Mellbin L, Alfredsson J, Frobert O, Jernberg T, Hofmann R; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Oxygen Therapy in Myocardial Infarction Patients With or Without Diabetes: A Predefined Subgroup Analysis From the DETO2X-AMI Trial. Diabetes Care. 2019 Nov;42(11):2032-2041. doi: 10.2337/dc19-0590. Epub 2019 Aug 31.
- Jernberg T, Lindahl B, Alfredsson J, Berglund E, Bergstrom O, Engstrom A, Erlinge D, Herlitz J, Jumatate R, Kellerth T, Lauermann J, Lindmark K, Lingman M, Ljung L, Nilsson C, Omerovic E, Pernow J, Ravn-Fischer A, Sparv D, Yndigegn T, Ostlund O, James SK, Hofmann R; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Long-Term Effects of Oxygen Therapy on Death or Hospitalization for Heart Failure in Patients With Suspected Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2018 Dec 11;138(24):2754-2762. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036220.
- Hofmann R, James SK, Jernberg T, Lindahl B, Erlinge D, Witt N, Arefalk G, Frick M, Alfredsson J, Nilsson L, Ravn-Fischer A, Omerovic E, Kellerth T, Sparv D, Ekelund U, Linder R, Ekstrom M, Lauermann J, Haaga U, Pernow J, Ostlund O, Herlitz J, Svensson L; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Oxygen Therapy in Suspected Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Sep 28;377(13):1240-1249. doi: 10.1056/NEJMoa1706222. Epub 2017 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DETO2X-AMI 2012/287-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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