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골관절염 통증 치료를 위한 멜록시캄 캡슐 연구

2015년 3월 9일 업데이트: Iroko Pharmaceuticals, LLC

무릎 또는 고관절의 골관절염으로 인한 통증이 있는 환자에서 Meloxicam SoluMatrix™ 캡슐의 3상, 다기관, 무작위배정, 이중 맹검, 이중 더미, 위약 대조, 고정 용량, 병렬 그룹, 효능 및 안전성 연구

이 연구의 목적은 Meloxicam [테스트] 캡슐이 무릎 또는 고관절의 골관절염 통증 치료에 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

403

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
    • California
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Medical Center
      • Pismo Beach, California, 미국, 93449
        • Arroyo Medical Group, Inc
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, 미국, 06460
        • Clinical Research Consulting
    • Florida
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • Avail Clinical Research
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • Well Pharma Medical Research Corporation
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Peninsula Research, Inc
      • Ponte Vedra, Florida, 미국, 32081
        • St Johns Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
        • Clinical Trials Technology Inc
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
        • Community Research
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Medical Research Associates, Inc
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Troy Internal Medicine, PC / Research Department
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
        • HealthCare Research
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Heartland Clinical Research, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Office of Matthew Barton, MD
    • New York
      • Hartsdale, New York, 미국, 10530
        • Drug Trials America
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • Triad Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
        • Community Research
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • Community Research - Anderson
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • Radiant Research, Inc
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Wells Institute for Health Awareness
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Radiant Research, Inc
      • Clinton, South Carolina, 미국, 29325
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Premier Research - Austin
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, 미국, 78209
        • Quality Research Inc
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24018
        • HypotheTest, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 또는 무릎의 기능적 등급 I-III OA의 일차 진단
  • OA 통증에 대한 비스테로이드성 항염증제(NDAID) 및/또는 아세트아미노펜의 만성 사용자
  • 스크리닝 시 모든 진통제 요법 중단
  • 가임기 여성의 경우: 임신하지 않고 수유 중이 아니며 허용 가능한 피임 방법을 시행하고 있는 여성

제외 기준:

  • 아세트아미노펜, 아스피린 또는 멜록시캄을 포함한 모든 NSAID에 대한 알레르기 반응 또는 임상적으로 유의한 편협의 병력
  • 무릎 또는 고관절의 OA 통증을 조절하기 위해 오피오이드 또는 오피오이드 복합 제품의 지속적인 사용이 필요합니다.
  • 임상적으로 유의한 불안정한 심장, 호흡기, 신경학적, 면역학적, 혈액학적 또는 신장 질환
  • 캡슐을 삼키는 데 상당한 어려움이 있거나 경구 약물을 견딜 수 없음
  • Meloxicam 캡슐의 다른 임상 연구에 이전에 참여했거나 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 또는 조사 요법을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Meloxicam 테스트 캡슐 저용량 QD
실험적: Meloxicam 테스트 캡슐 고용량 QD
위약 비교기: 위약 캡슐 QD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 통증의 시험 등록 후 기준선에서 12주까지의 변화.
기간: 12주차 기준/조기 종료

골관절염 환자의 통증은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 통증 하위 척도 점수를 사용하여 측정되었습니다. WOMAC 통증 하위 척도 점수는 5개의 통증 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이가 100mm인 수평선인 VAS를 표시하고 단일 수직선은 지난 24시간 동안의 통증 수준을 나타내며 0mm는 "통증 없음"을 나타내고 100mm는 "극심한 통증"을 나타냅니다.

WOMAC 통증 하위척도 점수 차이는 12주차에 평가된 WOMAC 통증 하위척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 통증 하위척도 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.

12주차 기준/조기 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 통증의 시험 등록 후 기준선에서 2주까지의 변화.
기간: 2주차 기준

골관절염 환자의 통증은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 통증 하위 척도 점수를 사용하여 측정되었습니다. WOMAC 통증 하위 척도 점수는 5개의 통증 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이가 100mm인 수평선인 VAS를 표시하고 단일 수직선은 지난 24시간 동안의 통증 수준을 나타내며 0mm는 "통증 없음"을 나타내고 100mm는 "극심한 통증"을 나타냅니다.

WOMAC 통증 하위척도 점수 차이는 2주차에 평가된 WOMAC 통증 하위척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 통증 하위척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

2주차 기준
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 통증의 시험 등록 후 기준선에서 6주까지의 변화.
기간: 6주까지의 기준선

골관절염 환자의 통증은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 통증 하위 척도 점수를 사용하여 측정되었습니다. WOMAC 통증 하위 척도 점수는 5개의 통증 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이가 100mm인 수평선인 VAS를 표시하고 단일 수직선은 지난 24시간 동안의 통증 수준을 나타내며 0mm는 "통증 없음"을 나타내고 100mm는 "극심한 통증"을 나타냅니다.

WOMAC 통증 하위척도 점수 차이는 6주차에 평가된 WOMAC 통증 하위척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 통증 하위척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

6주까지의 기준선
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 통증 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 통증의 시험 등록 후 2주, 6주 및 12주의 기준선에서 평균으로 변경.
기간: 12주차 기준/조기 종료

골관절염 환자의 통증은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 통증 하위 척도 점수를 사용하여 측정되었습니다. WOMAC 통증 하위 척도 점수는 5개의 통증 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이가 100mm인 수평선인 VAS를 표시하고 단일 수직선은 지난 24시간 동안의 통증 수준을 나타내며 0mm는 "통증 없음"을 나타내고 100mm는 "극심한 통증"을 나타냅니다.

WOMAC 통증 하위척도 점수 차이는 2주, 6주 및 12주차에 평가된 WOMAC 통증 하위척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 통증 하위척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

12주차 기준/조기 종료
총 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수를 사용하여 측정된 골관절염 통증, 경직 및 기능의 시험 등록 후 기준선에서 2주까지의 변화.
기간: 2주차 기준

골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능은 24개 항목 설문지인 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수를 사용하여 측정되었습니다. 총 WOMAC 점수는 통증, 경직 및 기능 하위 척도의 질문에서 얻은 평균 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이가 100mm인 수평선인 VAS를 표시하고 단일 수직선은 각 질문에 대한 응답을 나타냅니다. 0mm는 "통증, 경직 또는 어려움 없음"을 나타내고 100mm는 "극심한 통증"을 나타냅니다. , 강성 및 어려움".

총 WOMAC 점수 차이는 2주차에 평가된 총 WOMAC 점수에서 기준선에서 평가된 총 WOMAC 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

2주차 기준
총 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수를 사용하여 측정된 골관절염 통증, 경직 및 기능의 시험 등록 후 기준선에서 6주까지의 변화.
기간: 6주까지의 기준선

골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능은 24개 항목 설문지인 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수를 사용하여 측정되었습니다. 총 WOMAC 점수는 통증, 경직 및 기능 하위 척도의 질문에서 얻은 평균 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이가 100mm인 수평선인 VAS를 표시하고 단일 수직선은 각 질문에 대한 응답을 나타냅니다. 0mm는 "통증, 경직 또는 어려움 없음"을 나타내고 100mm는 "극심한 통증"을 나타냅니다. , 강성 및 어려움".

총 WOMAC 점수 차이는 6주차에 평가된 총 WOMAC 점수에서 기준선에서 평가된 총 WOMAC 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

6주까지의 기준선
총 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수를 사용하여 측정된 골관절염 통증, 경직 및 기능의 시험 등록 후 기준선에서 12주까지의 변화.
기간: 12주차 기준/조기 종료

골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능은 24개 항목 설문지인 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수를 사용하여 측정되었습니다. 총 WOMAC 점수는 통증, 경직 및 기능 하위 척도의 질문에서 얻은 평균 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이가 100mm인 수평선인 VAS를 표시하고 단일 수직선은 각 질문에 대한 응답을 나타냅니다. 0mm는 "통증, 경직 또는 어려움 없음"을 나타내고 100mm는 "극심한 통증"을 나타냅니다. , 강성 및 어려움".

총 WOMAC 점수 차이는 12주차/조기 종료 시 평가된 총 WOMAC 점수에서 기준선에서 평가된 총 WOMAC 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

12주차 기준/조기 종료
총 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수를 사용하여 측정된 골관절염 통증, 경직 및 기능의 시험 등록 후 2주, 6주 및 12주의 기준선에서 평균으로 변경.
기간: 12주차 기준/조기 종료

골관절염 환자의 통증, 경직 및 기능은 24개 항목 설문지인 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수를 사용하여 측정되었습니다. 총(복합) WOMAC 점수는 통증, 경직 및 기능 하위 척도의 질문에서 얻은 평균 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이가 100mm인 수평선인 VAS를 표시하고 단일 수직선은 각 질문에 대한 응답을 나타냅니다. 0mm는 "통증, 경직 또는 어려움 없음"을 나타내고 100mm는 "극심한 통증"을 나타냅니다. , 강성 및 어려움".

총 WOMAC 점수 차이는 2주, 6주 및 12주에 평가된 총 WOMAC 점수에서 기준선에서 평가된 총 WOMAC 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

12주차 기준/조기 종료
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 기능 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 기능의 시험 등록 후 기준선에서 2주까지의 변화.
기간: 2주차 기준

지난 24시간 이내에 골관절염 피험자의 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 기능 하위 척도 점수를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다. WOMAC 기능 하위 척도 점수는 17개의 기능 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이 100mm의 수평선인 VAS에 지난 24시간 동안의 기능 제한 수준을 나타내는 단일 수직선이 있는 VAS를 표시합니다. 0mm는 "기능 제한 없음"을 의미하고 100mm는 "극단적인 기능 제한"을 의미합니다. .

WOMAC 기능 하위 척도 점수 차이는 2주차에 평가된 WOMAC 기능 하위 척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 기능 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

2주차 기준
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 기능 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 기능의 시험 등록 후 기준선에서 6주까지의 변화.
기간: 6주까지의 기준선

지난 24시간 이내에 골관절염 피험자의 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 기능 하위 척도 점수를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다. WOMAC 기능 하위 척도 점수는 17개의 기능 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이 100mm의 수평선인 VAS에 지난 24시간 동안의 기능 제한 수준을 나타내는 단일 수직선이 있는 VAS를 표시합니다. 0mm는 "기능 제한 없음"을 의미하고 100mm는 "극단적인 기능 제한"을 의미합니다. .

WOMAC 기능 하위 척도 점수 차이는 6주차에 평가된 WOMAC 기능 하위 척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 기능 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

6주까지의 기준선
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 기능 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 기능의 시험 등록 후 기준선에서 12주까지의 변화.
기간: 12주차 기준/조기 종료

지난 24시간 이내에 골관절염 피험자의 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 기능 하위 척도 점수를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다. WOMAC 기능 하위 척도 점수는 17개의 기능 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이 100mm의 수평선인 VAS에 지난 24시간 동안의 기능 제한 수준을 나타내는 단일 수직선이 있는 VAS를 표시합니다. 0mm는 "기능 제한 없음"을 의미하고 100mm는 "극단적인 기능 제한"을 의미합니다. .

WOMAC 기능 하위 척도 점수 차이는 12주차/조기 종료 시 평가된 WOMAC 기능 하위 척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 기능 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

12주차 기준/조기 종료
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 기능 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 기능의 시험 등록 후 2주, 6주 및 12주의 기준선에서 평균으로 변경.
기간: 12주차 기준/조기 종료

지난 24시간 이내에 골관절염 피험자의 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 기능 하위 척도 점수를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다. WOMAC 기능 하위 척도 점수는 17개의 기능 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이 100mm의 수평선인 VAS에 지난 24시간 동안의 기능 제한 수준을 나타내는 단일 수직선이 있는 VAS를 표시합니다. 0mm는 "기능 제한 없음"을 의미하고 100mm는 "극단적인 기능 제한"을 의미합니다. .

WOMAC 기능 하위 척도 점수 차이는 2주, 6주 및 12주에 평가된 WOMAC 기능 하위 척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 기능 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

12주차 기준/조기 종료
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 강성 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 강성에서 시험 등록 후 기준선에서 2주까지의 변화.
기간: 2주차 기준

지난 24시간 이내에 골관절염 환자의 경직도는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 경직 하위 척도 점수를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다. WOMAC 강성 하위 척도 점수는 2개의 강성 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이 100mm의 수평선인 VAS를 표시하며, 단일 수직선은 지난 24시간 동안의 경직 수준을 나타내며, 0mm는 "경직 없음"을 의미하고 100mm는 "매우 경직됨"을 의미합니다.

WOMAC 강성 하위 척도 점수 차이는 2주차에 평가된 WOMAC 강성 하위 척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 강성 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

2주차 기준
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 강성 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 강성에서 시험 등록 후 기준선에서 6주까지의 변화.
기간: 6주까지의 기준선

지난 24시간 이내에 골관절염 환자의 경직도는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 경직 하위 척도 점수를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다. WOMAC 강성 하위 척도 점수는 2개의 강성 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이 100mm의 수평선인 VAS를 표시하며, 단일 수직선은 지난 24시간 동안의 경직 수준을 나타내며, 0mm는 "경직 없음"을 의미하고 100mm는 "매우 경직됨"을 의미합니다.

WOMAC 강성 하위 척도 점수 차이는 6주차에 평가된 WOMAC 강성 하위 척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 강성 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

6주까지의 기준선
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 강성 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 강성에서 시험 등록 후 기준선에서 12주까지의 변화.
기간: 12주차 기준/조기 종료

지난 24시간 이내에 골관절염 환자의 경직도는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 경직 하위 척도 점수를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다. WOMAC 강성 하위 척도 점수는 2개의 강성 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이 100mm의 수평선인 VAS를 표시하며, 단일 수직선은 지난 24시간 동안의 경직 수준을 나타내며, 0mm는 "경직 없음"을 의미하고 100mm는 "매우 경직됨"을 의미합니다.

WOMAC 강성 하위 척도 점수 차이는 12주차/조기 종료 시 평가된 WOMAC 강성 하위 척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 강성 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

12주차 기준/조기 종료
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 경직 하위 척도 점수에서 측정된 골관절염 경직의 시험 등록 후 2주, 6주 및 12주의 기준선에서 평균으로 변경.
기간: 12주차 기준/조기 종료

지난 24시간 이내에 골관절염 환자의 경직도는 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 경직 하위 척도 점수를 사용하여 기준선에서 측정되었습니다. WOMAC 강성 하위 척도 점수는 2개의 강성 하위 척도 질문에서 시각적 아날로그 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 피험자는 길이 100mm의 수평선인 VAS를 표시하며, 단일 수직선은 지난 24시간 동안의 경직 수준을 나타내며, 0mm는 "경직 없음"을 의미하고 100mm는 "매우 경직됨"을 의미합니다.

WOMAC 강성 하위 척도 점수 차이는 2주, 6주 및 12주에 평가된 WOMAC 강성 하위 척도 점수에서 기준선에서 평가된 WOMAC 강성 하위 척도 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

12주차 기준/조기 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alan Kivitz, MD, Altoona Center for Clinical Research
  • 수석 연구원: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • 수석 연구원: John Champlin, MD, Medical Center
  • 수석 연구원: Larkin T Wadsworth, MD, Sundance Clinical Research, LLC
  • 수석 연구원: Charles P Andrews, MD, Diagnostics Research Group
  • 수석 연구원: Eddie Armas, MD, Well Pharma Medical Research Corporation
  • 수석 연구원: Matthew Barton, MD, Office of Matthew Barton, MD
  • 수석 연구원: David Bouda, MD, Heartland Clinical Research, Inc
  • 수석 연구원: David Chen, MD, Beacon Clinical Research, LLC
  • 수석 연구원: Melanie Christina, MD, Clinical Investigations of Texas, LLC
  • 수석 연구원: James R Clark, MD, Charlottesville Medical Research Center, LLC
  • 수석 연구원: Stephen Daniels, DO, Premier Research Group - Austin
  • 수석 연구원: Richard R Eckert, MD, HypotheTest, LLC
  • 수석 연구원: Brandon Essink, MD, Meridian Clinical Research
  • 수석 연구원: John Flinchbaugh, DO, Fleming Island Center For Clinical Research
  • 수석 연구원: Neil Fraser, MD, Troy Internal Medicine, PC / Research Department
  • 수석 연구원: Richard M Glover, MD, Heartland Research Associates, LLC
  • 수석 연구원: John M Hill, MD, Avail Clinical Research
  • 수석 연구원: Curtis S Horn, MD, Quality Research Inc
  • 수석 연구원: Richard Montgomery, MD, Triad Clinical Research
  • 수석 연구원: James Kopp, MD, Radiant Research, Inc
  • 수석 연구원: Gregory F Lakin, DO, Professional Research Network of Kansas, LLC
  • 수석 연구원: Sathish Modugu, MD, Drug Trials America
  • 수석 연구원: Julie Mullen, DO, Sterling Research Group, Ltd
  • 수석 연구원: Thomas Nussdorfer, MD, Medical Research Associates, Inc
  • 수석 연구원: Naynesh Patel, MD, Wells Institute for Health Awareness
  • 수석 연구원: Kashyap Patel, MD, Peninsula Research, Inc
  • 수석 연구원: Stephen J Poland, MD, Community Research
  • 수석 연구원: Larry D Reed, MD, PhD, HealthCare Research
  • 수석 연구원: Erich Schramm, MD, St. Johns Center for Clinical Research
  • 수석 연구원: Douglas R Schumacher, MD, Radiant Research, Inc
  • 수석 연구원: Louis Stephens, MD, Palmetto Clinical Trial Services, LLC
  • 수석 연구원: Mark Stich, DO, Westside Center for Clinical Research
  • 수석 연구원: Haydn M Thomas, MD, Clinical Trials Technology Inc
  • 수석 연구원: Susann Varano, MD, Clinical Research Consulting
  • 수석 연구원: Robert J Wagner, MD, Community Research
  • 수석 연구원: Matthew A Wenker, MD, Sterling Research Group, Ltd
  • 수석 연구원: Hayes T Williams, MD, PhD, Achieve Clinical Research, LLC
  • 수석 연구원: James Maynard, MD, Community Research
  • 수석 연구원: Roger Guthrie, MD, Arroyo Medical Group, Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MEL3-12-02

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