젊은 낭포성 섬유증 환자의 골 미세구조
2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영을 이용한 젊은 낭포성 섬유증 환자의 골 미세구조 평가
낭포성 섬유증 환자는 낮은 골밀도(BMD)로 발전하여 잠재적으로 성인 나이에 병적 골절을 일으킬 위험이 있습니다. 우리 센터 및 다른 센터의 최근 데이터에 따르면 낮은 BMD는 생애 초기에 관찰될 수 있습니다. 그러나 DXA(Dual X-ray absorptiometry)로 발견된 정량적 뼈 이상은 뼈 미세구조(뼈 강도의 대용물)의 정성적 평가에 직면해야 합니다.
고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)은 공간 해상도가 매우 높은 최신 기술입니다. 이 기술로 얻은 이미지는 가상 뼈 생검으로 간주됩니다. 정확한 뼈의 피질 및 섬유주 표면 탐색을 3차원적으로 가능하게 하여 뼈의 미세 구조 및 골 밀도에 대한 정보를 제공합니다.
이 연구의 목적은 성 연령-사춘기 상태-건강한 자원 봉사자와 일치하는 소아 환자의 뼈 미세 구조를 평가하는 것입니다. 그 동안 HR-pQCT 매개변수의 잠재적 상관관계를 탐색하기 위해 생물학적 마커가 수집되고 DXA(이중 에너지 x-선 흡수계측법)가 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 낭포성 섬유증 환자
- 사춘기 환자
- 정보에 입각한 동의를 받은 날짜 기준으로 10세 이상 18세 이하
- FEV1(1초간 강제 호기량) ≥ 연령, 성별, 키에 대한 예측 정상의 60%
- 임상적 안정기에 있는 환자
제외 기준:
- 3분 동안 팔 및/또는 다리를 움직일 수 없음
- 고형 장기 이식의 역사
- 임상시험 동시 참여
- 평가 당시의 급성 폐 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
자원 봉사자들이 HR-pQCT 스캐너를 실현합니다.
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실험적: 낭포성 섬유증 환자
환자들은 HR-pQCT 스캐너를 깨닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 총 경골 골밀도
기간: 포함 방문 J0에서
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포함 방문 J0에서
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 방사형 뼈 질량 밀도
기간: 포함 방문 J0에서
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포함 방문 J0에서
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경골 및 요골 부위의 해면골 미세구조
기간: 포함 방문 J0에서
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포함 방문 J0에서
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생물학적 표지자 : 1) 골 표지자 : 부갑상선 호르몬(PTH), 칼시페디올(25(OH)D3), 오스테오칼신, 내분비 표지자 : IGF-1(insulin like growth factor ), IGFBP-3, leptin, adiponectin, visfatin, resistin
기간: 포함 방문 J0에서
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포함 방문 J0에서
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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