폐암 환자에서 Fludeoxyglucose 표지 양전자 방출 단층 촬영 전 Methylprednisolone
2018년 6월 26일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
FDG PET/CT: Methylprednisolone으로 전처치하여 위양성 종격동 흡수 감소
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 전에 항염증제(코르티코스테로이드)를 투여하는 것이 염증과 관련된 잘못된 결과를 줄이거나 제거할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 코르티코스테로이드를 사용한 전투약이 염증과 관련된 흉부 림프절에서 방사성 추적자 흡수를 감소시킴으로써 폐암 환자의 플루오로데옥시글루코스(플루데옥시글루코스 F 18[FDG[) PET/컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에 대한 위양성 소견을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위함입니다.
개요:
표준 FDG PET/CT 스캔을 받은 후 1-14일 이내에 환자는 메틸프레드니솔론 정맥 주사(IV)를 받은 다음 두 번째 FDG PET/CT 스캔을 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 폐암의 초기 단계를 진행 중인 환자(모든 암 단계 포함)
- 등록 후 14일 이내에 임상 FDG PET/CT 스캔을 받음
제외 기준:
- 죄수
- 당뇨병 환자(인슐린, 경구 저혈당 또는 공복 혈당 > 180 mg/dl)
- 등록 후 14일 이내 심각한 감염
- 메틸프레드니솔론에 알려진 과민증
- 바이러스성 피부 병변
- 면역 저하 ANC(절대 호중구 수 < 1000/마이크로리터)
- 임신/수유
- 결핵 또는 전신성 진균 질환의 병력
- 스테로이드 정신병의 역사
- 현재 소화성 궤양 질환 또는 게실염
- 등록 14일 이내에 코르티코스테로이드 사용(흡입 스테로이드 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(메틸프레드니솔론 및 FDG PET/CT 스캔)
표준 FDG PET/CT 스캔을 받은 후 1-14일 이내에 환자는 메틸프레드니솔론 IV를 받은 다음 두 번째 FDG PET/CT 스캔을 받습니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
FDG PET/CT 스캔 진행
다른 이름들:
FDG PET/CT 스캔 진행
다른 이름들:
FDG PET/CT 스캔 진행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적으로 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 최초 스캔 후 1~14일 이내
|
첫 번째 및 두 번째 PET 스캔의 SUV는 수신기 작동 특성(ROC) 곡선에 기록 및 요약됩니다.
우리는 첫 번째 스캔에서 두 번째 스캔까지의 SUV 또는 흡수 비율의 백분율 변화에 대한 ROC 곡선을 탐색할 것입니다.
TPF(참양성 분획)와 FPF(가양성 분획)의 허용 가능한 조합 값을 결정하여 ROC 곡선에서 SUV 및 흡수 값에 대한 임계값을 탐색합니다.
회귀 방법을 사용하여 혼란스러운 환자 인구 통계, 질병 중증도 및 질병 이력을 조정할 것입니다.
|
최초 스캔 후 1~14일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Barker, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OSU-10012
- NCI-2012-00530 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .