사타구니 탈장 복구를 위한 TAP 블록의 효과에 대한 파일럿 연구
2013년 2월 14일 업데이트: Peter Dijkhuizen, Dijklander Ziekenhuis
서혜부 탈장 복구 수술 시 에코유도 횡복부 평면 차단의 효과에 관한 예비 연구
전향적 이중 맹검 무작위 시험, 수술 전후 초음파 유도 편측 TAP 블록의 사용이 장기간 작용하는 국소 마취제를 사용한 상처 침윤에 비해 개방형 탈장 서혜부 봉합 후 수술 후 통증에 더 우수한 효과가 있는지 여부.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
탈장 사타구니 수리는 네덜란드의 일반 외과 의사가 수행하는 가장 일반적인 수술입니다. 탈장 수술 후 가장 흔한 합병증 중 하나는 수술 후 통증과 만성 통증입니다. 수술 후 통증은 예상되지만 수술 후 바람직하지 않은 결과로 인해 입원 기간이 길어지거나 정상적인 일상 활동으로 돌아가는 데 더 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다. 수술 후 통증에 대한 불충분한 치료가 개방 서혜부 탈장 수술 후 지속성 또는 만성 통증의 위험 요소라는 징후가 있습니다. 탈장 수술 후 만성 통증은 흔하지 않으며 발병률은 11%입니다.
이 연구의 목적은 수술 전후 초음파 유도 일방적 TAP 블록의 사용이 지속성 국소 마취제를 사용한 상처 침윤에 비해 개방형 탈장 서혜부 봉합 후 수술 후 통증에 더 나은 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 개방 탈장 사타구니 수리 및 만성 통증의 발생률에 관한 이 연구에서는 추가 분석이 없을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-Holland
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Hoorn, Noord-Holland, 네덜란드, 1620AR
- Westfriesgasthuis
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령, 유능한 선택적 수술 치료, 체질량 지수(BMI) 20-35 사이.
제외 기준:
- 발열, 응고 장애, 신장 및 간부전 환자, 펑크 부위의 감염, 마약 및 비 스테로이드 성 항염증제의 수술 전 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 탭 블록
20ml 레보부피바카인 0,5%
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2개 그룹, 그룹 A는 20ml의 레보부피바카인 0.5% 및 20ml의 염화나트륨을 포함하는 TAP 블록(맹인 환자 및 의사용) 및 그룹 B, 20ml의 염화나트륨을 포함하는 TAP 블록 및 20ml의 피하 상처 침투 ml 레보부피바카인 0,5%(맹인 환자 및 의사에게)
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활성 비교기: 국소 상처 침윤
20 ml 레보부피바카인 0,5%
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2개 그룹, 그룹 A는 20ml의 레보부피바카인 0.5% 및 20ml의 염화나트륨을 포함하는 TAP 블록(맹인 환자 및 의사용) 및 그룹 B, 20ml의 염화나트륨을 포함하는 TAP 블록 및 20ml의 피하 상처 침투 ml 레보부피바카인 0,5%(맹인 환자 및 의사에게)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목표는 수술 후 48시간까지 두 그룹 간의 통증 점수 차이를 분석하는 것입니다.
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 모르핀을 처음 사용할 때까지의 시간
기간: 48 시간
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48 시간
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적정된 수술 후 모르핀의 총량
기간: 48 시간
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48 시간
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집에서 트라마돌 사용
기간: 48 시간
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48 시간
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환자 만족도
기간: 48 시간
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48 시간
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메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jens P Hering, Anesthesiologist, Dijklander Ziekenhuis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL40460.094.12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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