숙련된 시술자의 경요골 및 경대퇴 관상동맥 조영술 (EXPERT)
2014년 9월 16일 업데이트: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
일상에서 숙련된 조작자에 의한 경요골 및 경대퇴 접근법(EXPERT): 무작위, 비열등성 시험
경방사상 접근법(TRA)은 경대퇴 접근법(TFA)에 비해 혈관 합병증 및 액세스 관련 출혈을 감소시킵니다. 그러나 이 기술은 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술 동안 더 높은 방사선 피폭과 관련이 있습니다. 이전 연구에 따르면 TRA는 긴 학습 곡선을 요구하며 시술자의 경험에 따라 절차 성공률이 증가합니다. 우리의 가설은 TRA 동안 더 높은 방사선 노출이 기술 문제가 아니라 작업자의 전문성 때문이라는 것입니다.
이 연구의 목적은 TRA 또는 TFA를 사용하는 숙련된 시술자가 유사한 방사선 노출로 진단 관상동맥 조영술을 수행할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90520-000
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 조영술에 대한 적응증
- transfemoral 또는 transradial 접근법에 적합
- 서면 동의서(WCF) 서명 동의
제외 기준:
- WCF 서명 거부
- 말기 신부전
- 긴급/긴급 절차
- 관상 동맥 및 좌심실 혈관 조영술을 모두 수행하는 금기
- 관상동맥 조영술 시 다른 혈관 조영술의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 트랜스레이디얼 액세스
경방사 접근을 통해 수행되는 관상동맥 조영술
|
경방사 접근을 통해 수행되는 관상동맥 조영술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대퇴 접근
대퇴 접근을 통한 관상동맥 조영술
|
대퇴 접근을 통한 관상동맥 조영술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 방사선 피폭(mGy)
기간: 관상 동맥 조영술 중
|
환자 방사선 피폭(mGy)
|
관상 동맥 조영술 중
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사 방사선 피폭(uSv)
기간: 관상 동맥 조영술 중
|
의사 방사선 피폭(uSv)
|
관상 동맥 조영술 중
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 부작용
기간: 30 일
|
주요 심장 부작용(사망, 뇌졸중 및 혈관 합병증)
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Luis M Yordi, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- 수석 연구원: Claudio V Moraes, MD, Insituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .