Educational Intervention for Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors
2019년 11월 14일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors
This randomized clinical trial studies an educational intervention for reducing work disability in breast cancer survivors.
Web sites providing symptom management education may be an effective method to help breast cancer survivors reduce work disability after treatment
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Determine the feasibility and usability of the Work Ability Improvement Through Symptom Management and Ergonomic Strategies (WISE) and empirically evaluate its effect on short-term work ability among breast cancer survivors (BCS).
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Explore individual and workplace factors associated with work ability in BCS.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.
ARM I: Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
ARM II: Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
After completion of study treatment, patients are followed up at 3 and 6 months.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with breast cancer
- Employed at time of cancer diagnosis (defined as paid employment > 20 hours/week)
- Within six months of completion of active treatment
- Working during treatment or intending to return to work following active treatment
- Computer and internet access
Exclusion Criteria:
- Patients who do not intend to continue/resume working following treatment
- Develop distant metastases or progressive disease
- Prior diagnosis of malignancy at any other site except for in situ carcinomas of the cervix or non-melanomatous skin cancers
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Arm I (WISE)
Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications.
Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Receive standard of care
다른 이름들:
Receive access to the WISE web-based educational intervention
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm II (control)
Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
Receive standard of care
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
기간: 3 months
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The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
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3 months
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Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
기간: 6 months
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The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
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6 months
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Work ability, assessed by the Work Limitations Questionnaire (WLQ)
기간: Baseline
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Baseline
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Work ability, assessed by the WLQ
기간: 3 months
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3 months
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Work ability, assessed by the WLQ
기간: 6 months
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6 months
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Individual factors, including symptoms assessed using the Symptom Bother-Revised scale (SB-R) and MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
기간: Baseline
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Baseline
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Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
기간: 3 months
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3 months
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Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
기간: 6 months
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6 months
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Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the Job Content Questionnaire (JCQ)
기간: Baseline
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Baseline
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Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
기간: 3 months
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3 months
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Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Feasibility measures, including participation/dropout rates, patient satisfaction, usability/satisfaction with WISE, knowledge/use of self-care symptom management/ergonomic strategies, and use of ergonomic/symptom management strategies, and barriers
기간: Up to 6 months
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Up to 6 months
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Self-car symptom management strategies used (if any), workplace strategies implemented, and barriers to implementation
기간: Up to 6 months
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Up to 6 months
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Individuals self-reported work ability, using the Work Ability Index (WAI)
기간: Up to 6 months
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Up to 6 months
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Employment status
기간: Up to 6 months
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Up to 6 months
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Change in job performance or difficulty performing work tasks
기간: Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary Sesto, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OS12115
- A536130 (기타 식별자: UW Madison)
- NCI-2012-03055 (레지스트리 식별자: NCI Trial ID)
- 2012-0729 (기타 식별자: Institutional Review Board)
- SMPH\ORTHOPEDIC&REHAB\PT (기타 식별자: UW Madison)
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