Sinovuyo 돌보는 가족 프로젝트 - 파일럿 시험 (SCFP)
Sinovuyo Caring Families 프로젝트 - 남아공 코사족 어린이의 아동 행동 문제를 줄이기 위한 육아 프로그램의 파일럿 무작위 통제 시험
이 파일럿 타당성 시험은 남아프리카 케이프타운(n=60 가족)에서 소규모 무작위 통제 시험에서 Sinovuyo Caring Families 프로그램을 평가할 것입니다. 파일럿 연구는 중재 평가에 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. 개입 및 통제 그룹에 대한 자가 보고 및 관찰된 양적 데이터는 사전 테스트 및 사후 테스트 평가에서 수집됩니다. 주요 결과에는 아동 행동 문제에 대한 부모 보고 및 관찰이 포함됩니다. 또한 탐색적 연구로서 이 단계에서는 양육행동, 부모의 스트레스, 부모의 우울감, 지각된 사회적 지지의 잠재적 매개요인에 대한 초기 사전 사후 개입 효과를 조사할 것이다. 그러나 이 단계에서는 표본 크기가 작기 때문에 매개 효과를 테스트하지 않습니다. 정량적 평가는 또한 프로그램 충실도, 노출/지속, 참가자 참여 및 만족도에 대한 데이터를 수집합니다. 또한 중재 참가자 및 그룹 리더로 구성된 질적 포커스 그룹은 프로그램 실행 가능성, 내용, 제공 및 만족도 문제를 조사합니다. 무작위 배정은 개별 수준에서 수행되며 사후 테스트 평가 후 3개월 후에 중재를 받을 대기자 명단 통제 그룹을 포함합니다. 타당성 파일럿 연구의 결과는 개입 파트너 및 자문 그룹과 공유됩니다. 필요한 경우 추가 테스트 전에 최종 프로그램 조정이 이루어집니다. 결과는 또한 커뮤니티 포럼, 지역 조직, 정부 이해 관계자 및 학술 회의를 통해 전파됩니다.
연구 가설:
가설 1: 중재 그룹의 아동은 대조군에 비해 관찰 및 부모가 보고한 아동 행동 문제가 감소할 것입니다.
가설 2: 개입 그룹의 부모는 통제 그룹과 비교하여 관찰되고 자가 보고된 긍정적인 양육 결과가 증가하고 관찰되고 자가 보고된 가혹하고 일관성 없는 양육 결과가 감소할 것입니다.
가설 3: 개입 그룹의 부모는 통제 그룹에 비해 부모의 우울증과 부모의 스트레스 결과가 감소하고 인식된 사회적 지원 결과가 증가할 것입니다.
가설 4: Sinovuyo Caring Families 프로그램은 수용 가능한 수준의 프로그램 충실도, 노출/지속성 및 참가자 만족도로 구현될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7784
- Ikamva Labantu Wellness Centre
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- isiXhosa를 사용하는 18세 이상의 성인
- 케이프타운 Khayelitsha의 3-8세 아동의 주 보호자
- 주당 최소 4일 동안 자녀와 같은 집에서 거주
- Eyberg 아동 행동 인벤토리 문제 척도에서 11점 이상
제외 기준:
- Beck Depression Inventory의 심각한 정신 건강 문제
- 심각한 아동 학대의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 육아 프로그램
12주 그룹 기반 육아 프로그램(Sinovuyo Caring Family Programme)이 매주 세션으로 제공됩니다.
프로그램이 수동화되었습니다.
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이 프로그램의 목표는 고위험 남아프리카 가정에서 아동 행동 문제를 줄이는 것입니다. 프로그램은 자녀의 복지를 책임지는 간병인에게 전달됩니다. 프로그램 활동은 12주간의 그룹 세션과 추가 개별 재택 세션을 통해 제공됩니다. 그룹(그룹당 n = 15명의 참가자)은 매주 커뮤니티 조력자(n = 그룹당 2명)와 만납니다. 육아 기술은 역할극, 그룹 토론, 스토리텔링 및 가정 실습 활동을 통해 세션 중에 개발됩니다. 이 프로그램은 isiXhosa에서 수동화됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어 그룹.
프로그램은 사후 테스트 후 3개월 후에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eyberg 아동 행동 인벤토리
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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이 36개 항목은 강도 척도와 문제 척도를 모두 사용하여 2~16세 아동의 외현화 행동 문제를 조사합니다.
부모는 특정 행동이 얼마나 자주 발생하는지 그리고 그 행동이 문제로 간주되는지 여부를 묻습니다.
가장 전형적인 아동 행동 문제를 기준으로 항목은 "서투른 식사 예절", "무언가를 했을 때 반항적인 행동", "형제자매와 몸싸움", "과제 또는 프로젝트를 완료하지 못함"을 포함합니다.
강도 척도는 7점 리커트 척도(1 = 전혀 발생하지 않음 ~ 7 = 항상 발생)를 기준으로 발생 빈도를 평가합니다.
문제 척도는 부모가 특정 행동을 문제로 식별하는지 여부를 측정합니다(0 = 아니요, 1 = 예).
두 척도를 합산하여 총 강도 점수와 문제 점수를 생성합니다.
정신병리학적 문제 행동에 대해 제안된 임상 컷오프 점수는 강도 점수가 131이고 문제 점수가 11입니다(Eyberg, 1999).
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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가족 관찰 척도, 6판
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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FOS-6은 아동과 부모 행동의 일관성과 강도를 모두 측정합니다.
코딩 시스템은 0-4의 리커트 척도를 사용하여 특정 행동이 발생했는지 여부와 발생 빈도를 기록합니다(0 = 행동이 발생하지 않았거나 강도가 낮았음, 4 = 많이 발생했거나 강도가 높음).
코드는 전역 및 간격 코딩을 통해 다양한 행동 범주에 따라 식별됩니다.
관찰된 부모 행동에는 가혹한 양육, 느슨한 양육 및 칭찬이 포함됩니다.
마찬가지로, 아동 행동은 비순응, 적극적인 반대, 불만 및 철회입니다.
빈도 및 강도 점수는 개별 점수를 합산한 다음 총 관찰 간격 수로 나누어 계산합니다.
그런 다음 최종 점수는 각 하위 척도뿐만 아니라 전체 등급을 생성하는 수단에서 계산됩니다(Sanders, 2000).
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-자녀 갈등 전술 척도(CTSPC)(Straus et al., 1998)
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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CTSPC(27개 항목)에는 심리적 공격성을 측정하는 하위 척도(5개 항목, 예: "고함을 지르거나 소리를 지르거나 비명을 질렀다"), 신체적 공격(13개 항목, 예: "벨트로 바닥을 치다"), 및 방치(5개 항목, 예: - "너무 취해서 자녀를 돌볼 수 없습니다") 및 비폭력적 징계(4개 항목, 예: - "무언가가 잘못된 이유를 설명함").
부모는 지난 3개월 동안 각 활동이 발생한 횟수를 기준으로 리커트 척도에 따라 응답합니다(1 = 전혀 하지 않음에서 5 = 세 번 이상).
CTSPC는 응답을 합산하여 각 하위 척도에 대한 전반적인 가혹한 육아 점수를 생성합니다.
또한 이분형 변수(0 = 전혀 없음, 1 = 기타 모든 응답)를 생성하여 가혹한 양육의 유행을 측정합니다.
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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어린 자녀 양육 척도(PARYC)
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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PARYC(14개 항목)는 7점 리커트 척도(0 = 전혀 없음, 7 = 거의 매일)로 지난달 동안 자녀에 대한 특정 부모 행동(예: "자녀의 좋은 행동을 주목하고 칭찬하기")의 발생을 측정합니다. , 뿐만 아니라 이 행동을 수행하는 것이 현재 문제인지 또는 어려운지(0 = 아니오, 1 = 예).
항목을 합산하여 총 빈도 및 문제 점수와 각 하위 척도를 생성합니다.
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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육아 스트레스 지수 - 약식, 고통 하위 척도
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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양육 고통 하위 척도(12개 항목)는 지난 3개월 동안 양육과 관련된 스트레스의 빈도와 관련하여 5점 리커트 척도로 부모의 반응을 평가합니다(1 = 전혀 없음, 5 = 항상).
문항은 부부갈등으로 인한 육아 스트레스(예: "자녀를 돌보는 것은 나와 배우자 사이에 문제를 일으킨다"), 부모의 능력감(예: - "나는 부모로서 부족하다고 느낀다"), 지원 부족(예: - "나는 외롭고 친구가 없다고 느낀다").
항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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BDI-II는 임상 환자와 일반 인구 모두에서 우울증의 강도를 평가하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다.
응답자들은 다양한 증상을 설명하는 일련의 진술 중에서 4점 척도(예: "슬픔: 0 = 나는 슬프지 않다. 1 = 나는 대부분 슬프다. 2 = 나는 항상 슬프다. 시간; 3 = 나는 너무 슬프거나 불행해서 참을 수 없다").
응답은 0에서 63까지의 범위로 합산되며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준을 나타냅니다.
권장 컷오프 점수는 경미한 우울증의 경우 0-13, 가벼운 우울증의 경우 14-19, 중등도 우울증의 경우 20-28, 심각한 우울증의 경우 29-63입니다(Beck, 1996).
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS, 12개 항목)
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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참가자들은 1에서 7까지의 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 1 = 매우 동의함)를 기반으로 인지된 사회적 지원 수준에 대해 보고합니다.
MSPSS에는 가족 지원(예: "가족으로부터 필요한 감정적 지원과 도움이 필요합니다."), 친구 지원(예: "일이 잘못될 때 친구에게 의지할 수 있습니다.") 및 기타 지원(예: - "내가 필요할 때 곁에 있어주는 특별한 사람이 있다").
응답은 12에서 84까지의 하위 척도 및 총 점수를 생성하기 위해 합산되며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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부모 모니터링
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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Parenting Children and Adolescents Scale에서 부모 모니터링을 측정하는 6개 항목 하위 척도
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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아이의 공감과 성격 특성
기간: 기준선
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어린이의 공감 부족과 관련된 공감 및 성격 특성을 평가하기 위해 두 가지 부모 보고서 측정이 사용됩니다.
Beatty와 Willis(2007)의 '프로빙 기반' 패러다임을 사용하여 일부 부모와 인지 인터뷰를 실시하여 이해와 반응의 기초를 평가하고 마음 이론 배터리를 시행하여 어린이의 마음 이론을 평가합니다.
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기준선
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마음의 이론
기간: 기준선
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Hoogenhout과 Malcolm-Smith(2014)가 개발한 UCT Theory of Mind(ToM) 배터리는 Steele과 동료(2003)가 사용한 배터리를 개조한 것입니다.
이 측정은 11개의 ToM 작업으로 구성되며 난이도가 증가하는 4개의 모듈(초기, 기본, 중급 및 고급)로 나뉩니다.
초기 모듈은 가장 놀이에 참여하고 다른 사람의 욕구를 이해하는 능력을 평가하는 반면, 기본 모듈은 고전적인 1차 잘못된 믿음 작업에 대한 평가를 포함합니다(Baron-Cohen, Leslie & Frith, 1985; Wimmer & Perner, 1983). .
중급 및 고급 모듈에는 2차 잘못된 믿음과 가짜 파스, 빈정거림, 아이러니를 인식하고 각각 거짓말과 농담을 구별하는 아동의 능력이 포함됩니다.
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기준선
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인지 상태
기간: 기준선
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인지 기능을 평가하기 위해 고안된 인지 발달의 Grover-Counter 척도는 처음에는 장애가 있는 피험자, 특히 테스터와 피험자 간의 구두 의사 소통이 손상된 경우에 사용하기 위해 개발되었습니다.
이것은 테스터와 피험자의 모국어가 다른 경우 테스트를 사용하기에 적합합니다.
척도는 피아제 이론을 기반으로 하며 테스트의 각 단계를 피아제의 발달 단계와 연관시킵니다.
각 단계에 대해 최소 달성 컷오프가 지정됩니다.
임시 규범은 정상적인 아프리카 언어를 사용하는 어린이(3-10세)의 편의 샘플을 기반으로 설정되었습니다.
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기준선
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 충실도
기간: 프로그램의 12주 동안 매주 측정
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이 파일럿 연구에서는 핵심 개입 구성 요소가 전달되는 정도를 조사하기 위해 그룹 리더가 자체 보고하는 체크리스트를 사용하여 구현 충실도를 측정합니다.
이 체크리스트에는 가정 실습 토론 및 역할극 연습과 같은 각 세션의 특정 활동이 포함됩니다.
또한 아동 주도 놀이, 구체적인 칭찬과 격려, 타임아웃 사용과 같은 핵심 육아 프로그램의 이론적 개념이 구현되는 정도를 측정합니다.
또한 연구팀은 그룹 리더의 자기 보고 체크리스트를 확인하기 위해 정기적인 관찰 평가(그룹당 4회)를 수행할 것입니다.
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프로그램의 12주 동안 매주 측정
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프로그램 노출, 준수 및 참여
기간: 프로그램의 12주 동안 매주 측정
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각 세션의 참여 출석 기록부는 개입 구성요소에 대한 참여자의 노출을 평가합니다.
또한, 1-4의 Likert 척도(1 = 전혀 없음, 4 = 항상)를 기반으로 하는 주간 자체 보고 활동 체크리스트는 참가자가 가정 연습 활동과 같은 프로그램 구성 요소에 적극적으로 참여하는 정도를 측정합니다( 글래스고 등, 1999).
마지막으로 프로그램이 끝나면 질적 포커스 그룹이 참가자의 경험과 프로그램 노출, 준수 및 참여에 대한 장벽을 탐색합니다.
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프로그램의 12주 동안 매주 측정
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참가자 만족도
기간: 프로그램의 12주 동안 매주 측정
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참가자는 세션 내용, 활동, 진행자 교육 및 그룹 토론의 만족도를 조사하는 주간 평가(7개 항목)를 완료합니다.
전체 프로그램에 대한 참여자 만족도 조사(총 40개 항목)는 프로그램이 기대에 부응했는지에 대한 부모의 인식(10개 항목), 전달 및 교육 방법에 대한 수용성(10개 항목), 이론적 양육 기법에 대한 수용성(10개 항목)을 조사합니다. -항목) 및 프로그램 진행자 평가(진행자당 5개 항목).
주간 및 전체 설문 조사에 대한 응답은 1에서 5까지의 Likert 척도를 기반으로 합니다(예: - 1 = 매우 도움이 되지 않음, 5 = 매우 도움이 됨).
항목을 합산하여 주간 만족도 점수와 전체 프로그램 만족도 점수를 생성합니다.
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프로그램의 12주 동안 매주 측정
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프로그램 타당성
기간: 프로그램 종료 직후 측정(기준선으로부터 13주)
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타당성 파일럿 연구는 중재 참가자(그룹당 n = 참가자 15명, 그룹 2개)와 지역사회 보건 종사자 및 프로그램 멘토(n = 촉진자 4명, 멘토 2명)와의 심층 인터뷰로 정성적 포커스 그룹을 수행하여 프로그램 수용 가능성을 탐색합니다.
이는 사후 평가 중에 발생하며 다음 주제를 검토합니다. 2) 프로그램 자료, 전달 및 주요 프로그램 구성 요소의 수용 가능성 및 적절성; 3) 회기 중 참여와 가정 실습 및 기타 활동 참여에 대한 기존 장벽.
인터뷰는 또한 프로그램을 구현하는 과정에서 촉진자의 문제를 탐구할 것입니다.
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프로그램 종료 직후 측정(기준선으로부터 13주)
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개정된 분쟁 전술 약식
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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Revised Conflict Tactics Short Form scale(CTS2S; 10문항)은 친밀한 파트너의 신체적, 심리적 폭력에 대한 노출을 측정합니다(Straus, 2004).
개정된 갈등 전술(CTS2) 척도(Straus et al., 1996)에서 채택된 이 측정은 협상, 신체적 공격, 심리적 공격, 성적 강압 및 신체적 상해의 빈도에 대한 성인의 자기 보고를 사용합니다.
응답은 0에서 3까지의 리커트 척도(0 = 전혀 발생하지 않음, 3 = 지난 1년 동안 3회 이상)로 코드화되며 1년 이상 전에 발생한 발생에 대한 추가 응답은 7입니다.
CTS2S는 심각도(항목 합계) 및 p 수준에서 친밀한 파트너 폭력의 전반적인 표시를 측정합니다.
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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세계보건기구 알코올, 흡연 및 물질 검사 도구(ASSIST)
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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이 8개 항목 측정은 담배 및 알코올에서 대마초, 코카인 및 암페타민에 이르는 다양한 물질에 대한 사용, 남용 및 의존도를 선별합니다(Humeniuk et al., 2008).
짐바브웨를 포함한 여러 국가에서 높은 신뢰도를 보이는 것으로 나타났습니다(Henry-Edwards et al., 2003).
응답은 전혀 사용하지 않는 것부터 매일 사용하는 것까지 1에서 5까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
점수는 물질 사용과 건강 또는 기타 문제 발생의 낮은 위험, 중간 위험 및 높은 위험을 구분하기 위해 합산됩니다(ASSIST 매뉴얼, 2003).
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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정부 보조금
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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각 가정에 대한 정부지원금의 범위는 주요 사회보장양도 형태(5개 항목; 정부주택보조금, 노령연금, 자녀양육지원금, 위탁양육지원금, 연금, 장애지원금)에 대한 부모신고를 토대로 결정 ).
가족이 보조금을 받았는지 여부를 식별하는 이분법 변수가 생성됩니다.
별도의 예측 변수는 아동 관련 보조금에 대해 특별히 생성됩니다(Delaney, 2008).
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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부모의 신체적 질병
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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부모의 질병은 Health Systems Trust South African Health Review 2006(Ijumba and Padarath, 2006) 및 South African Demographic and Health Survey(Department of Health and Medical Research Council, 2007)(총 16개 항목)의 항목을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 만성 질환(천식, 간질 및 당뇨병), 경미한 질병(감기/독감 및 웜) 및 급성 질환(폐렴, 설사 및 화상)의 존재에 대해 긍정적 또는 부정적으로 반응합니다.
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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AIDS 관련 아동 고아 및 부모의 HIV 상태 및/또는 AIDS 질병
기간: 기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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이 연구는 아동 AIDS 관련 고아 및 보호자 AIDS 질병뿐만 아니라 기타 고아 원인 및 기타 질병을 평가하기 위해 구두 부검 설문지(VA; 18개 항목)의 부모 보고서를 사용할 것입니다(Lopman et al., 2006).
VA는 남아프리카에서 76%의 양성 예측률, 89%의 민감도 및 93%의 특이성으로 검증되었습니다(Hosegood et al., 2004, Kahn et al., 2000).
이 연구는 간병인의 HIV 상태 및/또는 AIDS를 결정하기 위해 세계보건기구에서 정의한 3가지 이상의 AIDS 관련 증상(예: 구강 칸디다증, 호흡기 감염 및 지속적인 설사)이 있어야 하는 보수적인 접근 방식을 사용합니다. - 관련 부모 사망률(WHO, 1994).
잠재적 낙인을 피하기 위해 VA의 항목은 다른 신체적 질병을 측정하는 항목 사이에 배치됩니다.
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기준선에서 프로그램 후 1주로 변경(기준선에서 13주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
- 수석 연구원: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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