Improving Syncope Risk Stratification in Older Adults (SRS)
2019년 1월 22일 업데이트: Benjamin Sun, M.D., University of Pennsylvania
Syncope (temporary loss of consciousness) is a frequent reason for an emergency department (ED) visit among older adults. The current ED evaluation of syncope frequently leads to hospitalization, results in low diagnostic yield, and is enormously costly. The purpose of this protocol is to improve risk prediction for syncope. Improved risk prediction will inform the design of interventions to safely reduce unnecessary health service use.
This is a multi-center, prospective, observational cohort study of older (age≥60 years) adults who present to an emergency department with syncope (otherwise known as fainting). The primary outcome is a composite of 30-day cardiac death and serious cardiac events.
Study Aims and Hypotheses are:
Specific Aim 1. Describe serious outcomes after unexplained syncope; rates and reasons for admission; and frequency, diagnostic yield, and therapeutic impact of inpatient diagnostic tests.
H1: Current patterns of care representing a diversity of practice settings and patient populations are costly with low clinical benefit.
Specific Aim 2. Derive and validate a novel risk prediction model for 30-day cardiac death and serious cardiac outcomes after unexplained syncope.
H2: Explicit criteria including contemporary cardiac biomarkers will improve risk stratification compared to unstructured physician assessment and published risk models.
Specific Aim 3. Assess safety and costs of a risk-tailored diagnostic algorithm compared to existing care for unexplained syncope.
H3: A risk-tailored diagnostic algorithm can safely reduce the costs of evaluating unexplained syncope in older adults.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
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연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
3707
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis | UC Davis
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48085
- Beaumont Health System
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- URMC, Emergency Department
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wakeforest, Department of Emergency Medicine
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System, Department of Emergency Medicine (Research)
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97229
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 327232-4700
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Emergency Departments (ED)
설명
Inclusion Criteria:
- age≥60 years; AND
- a complaint of syncope or near-syncope. Syncope is defined as a transient loss of consciousness (LOC), associated with loss of postural tone, with immediate, spontaneous, and complete recovery. Near-syncope is the sensation of imminent syncope without loss of consciousness.
Exclusion Criteria:
- Seizure as presumptive cause of LOC
- Stroke or transient ischemic attack as presumptive cause of LOC
- LOC AFTER head trauma Confusion from baseline mental status
- Intoxicated (alcohol or other drugs)
- Medical or electrical intervention to restore consciousness
- Hypoglycemia as presumptive cause of LOC
- inability to provide follow-up information, including patients who do not speak English (or Spanish, if applicable for study site), lack phone access, or lack a permanent address
- Inability or unwillingness of individual or legal guardian/representative to give written informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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No treatment
Observational cohort study of older (age≥60 years) adults who present to an emergency department with syncope (otherwise known as fainting)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Combined death and serious cardiac events
기간: 30 days
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This aim tests the hypothesis that current patterns of care are costly with low clinical benefit.
We will generate tables that describe the demographics, clinical characteristics, and disposition of the study cohort, stratified by occurrence of the primary outcome.
Outcomes experienced by the study cohort will be described in detail.
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30 days
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Non-cardiac serious events
기간: 30-days
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30-days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Benjamin C Sun, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zimmermann T, du Fay de Lavallaz J, Walter JE, Strebel I, Nestelberger T, Joray L, Badertscher P, Flores D, Widmer V, Geigy N, Miro O, Salgado E, Christ M, Cullen L, Than M, Martin-Sanchez FJ, Di Somma S, Peacock WF, Keller D, Costabel JP, Wussler DN, Kawecki D, Lohrmann J, Gualandro DM, Kuehne M, Reichlin T, Sun B, Mueller C; BASEL IX and SRS Investigators. Development of an electrocardiogram-based risk calculator for a cardiac cause of syncope. Heart. 2021 Nov;107(22):1796-1804. doi: 10.1136/heartjnl-2020-318430. Epub 2021 Jan 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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