모유 레티놀에 대한 B-카로틴의 일일 소량 투여량이 미치는 영향
2015년 6월 10일 업데이트: University of California, Davis
수유 필리핀 여성의 모유 레티놀 농도에 대한 B-카로틴 또는 비타민 A의 일일 소량 투여가 미치는 영향.
이 파일럿 연구의 목적은 매일 소량의 비타민 A(~600 ug RAE/d)를 b-카로틴 또는 레티닐 팔미테이트로 주 6일 보충하면 모유 레티놀 농도가 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다. 3 주.
두 번째 목적은 지역 사회 환경에서 모유 샘플을 수집하기 위한 샘플링 방법을 평가하는 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과를 통해 우유 레티놀이 식품 기반 개입이 수유 중인 여성의 비타민 A 상태에 미치는 영향을 평가하는 데 유용한 지표인지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
85
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 4-12개월 된 아기 한 명에게 젖을 먹이는 수유 여성
제외 기준:
- 만성 질환
- 한 명 이상의 유아에게 모유 수유
- 심한 빈혈
- 비타민 A 결핍의 징후 또는 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: b-카로틴
B-카로틴으로서 600ug RAE/d, 3주 동안 6d/wk
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ACTIVE_COMPARATOR: 레티닐팔미테이트
600 ug 레티놀 당량/일, 3주 동안 6일
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플라시보_COMPARATOR: 위약(옥수수유)
옥수수 기름으로 0ug RAE/d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 레티놀 농도
기간: 3 주
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모유 레티놀 농도는 베이스라인과 600 ug RAE/d(b-카로틴 또는 레티닐 팔미테이트) 또는 0 ug RAE/d로 보충 3주 후에 측정됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 레티놀 농도
기간: 3 주
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혈장 레티놀 농도는 기준선과 600 ug RAE/d(b-카로틴 또는 레티닐 팔미테이트) 또는 0 ug RAE/d 보충 3주 후에 측정됩니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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