Total Hip Arthroplasty (THA) Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach
2019년 7월 25일 업데이트: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.
Prospective Randomized Single Center Clinical Evaluation of THA Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach
The purpose of this study is to compare the short term effectiveness and return to function of subjects undergoing primary Total Hip Arthroplasty using an Anterior Approach (incision on the front part of the hip joint) versus Posterior Approach (incision over back part of the hip joint).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The anterior approach may provide better early post-operative outcomes because there are fewer muscles at the front of the hip so the surgeon works between them rather than cutting through muscle fibers. However, the anterior approach is more difficult to access so usually requires a specialized table.
The posterior approach is easier to access, but the incision cuts through muscle fiber. This may lengthen recovery time. However, a specialized table, which can be quite expensive, is often not required.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
87
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98055
- Valley Orthopedic Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject is able to or capable of providing consent to participate in the clinical investigation.
- Subject is between the ages of 20-75 years, inclusive.
- Subject requires a cementless, primary total hip arthroplasty for non-inflammatory degenerative joint disease (NIDJD)
- Subject has sufficient bone stock for the hip replacement device.
- Subject is a suitable candidate for the devices specified in the clinical investigation plan and is willing to be randomized to either surgical approach.
Exclusion Criteria:
- Subject in the opinion of the Investigator has an existing condition that would compromise his /her participation and follow-up in this investigation.
- Subject has had previous surgery on the affected hip.
- Subject has significant osteoarthritis of the contra-lateral hip requiring a total hip arthroplasty within 12 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Anterior Approach Total Hip
Total hip arthroplasty performed through an anterior surgical approach.
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach
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compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach
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활성 비교기: Posterior Approach Total Hip
The additional arm is the posterior approach total hip, which the Anterior Approach is being compared too.
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach.
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Compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Returning to Quality of Life by Using Either Anterior Approach Versus Posterior Approach
기간: 5 years
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Harris Hip 5-Year Total Score Change from Baseline.
The Harris Hip score gives a maximum of 100 points.
Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points.
Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points).
The higher the Harris Hip score, the less dysfunction.This outcome measure has been validated for joint replacement surgery for peer reviewed orthopedic literature.
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: William P Barrett, MD
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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