필라델피아 음성 골수 증식성 신생물 환자에서 무증상 문맥 혈전증 및 문맥 고혈압의 선별검사
2023년 7월 19일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 연구는 필라델피아 음성 골수증식종양(MPN) 환자의 문맥 혈전증 및 문맥압항진증에 대한 스크리닝을 포함합니다. 여기에는 진성적혈구증가증(PV), 본태성혈소판증가증(ET) 및 골수 섬유증이 포함됩니다.
문맥 혈전증 및 문맥 고혈압은 골수증식 환자에서 흔히 볼 수 있는 심각한 합병증입니다. 이러한 합병증은 일반적으로 환자가 증상이 나타날 때 진단되며 이미 진행된 단계에 있는 경우가 많습니다. 그들은 간경변증이라고도 하는 간에 비가역적 손상을 일으키기 위해 더 진행될 수 있습니다. 그 결과 환자들은 종종 복부에 복수인 체액을 축적합니다. 정맥류로 알려진 식도 내벽의 정맥 부종을 일으킬 수 있습니다. 치료하지 않으면 정맥류가 파열되어 생명을 위협하는 출혈을 일으킬 위험이 있습니다. 진행된 단계에서 진단되면 치료는 일반적으로 지지 요법이며 현재 이러한 상태를 되돌릴 수 있는 치료법은 없습니다.
이 연구는 도플러 초음파와 상부 위장관 내시경을 사용하여 이 두 가지 조건에 대한 스크리닝을 보고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WHO 또는 국제 작업 그룹-골수 섬유증 연구 및 치료(IWG-MRT) 기준에 따라 진단된 3가지 고전적인 필라델피아 음성 골수 증식성 신생물(진성적혈구증가증(PV), 본태성혈소판증가증(ET) 및 골수섬유화증(MF)) 중 하나
- MF(원발성 골수섬유화증 또는 진성적혈구증가증후 MF(PPV-MF) 진성적혈구증가증후 ET(PPV-ET) 포함) 또는 PV 또는 동부 표준시.
- 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력.
- 동의 시점에 18세 이상.
제외 기준:
- 문맥 혈전증의 알려진 병력
- Budd-chairi 증후군의 알려진 병력
- 식도 정맥류의 알려진 병력
- 어떤 원인에서든 간경변증의 알려진 병력
- 활동성 출혈의 알려진 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 스크리닝 테스트
이것은 한 팔 연구입니다.
모든 환자는 두 가지 선별 검사(도플러 초음파, 상부 위장관 내시경 검사)를 받게 됩니다.
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이것은 한 팔 연구입니다.
모든 환자는 두 가지 선별 검사(도플러 초음파, 상부 위장관 내시경 검사)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필라델피아 음성 골수 증식성 신생물(MPN) 환자에서 무증상 문맥 혈전증(PVT) 및/또는 문맥 고혈압(PHTN) 발생률
기간: 6 년
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6 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PVT 및 PHTN과 관련된 환자, 질병 및 치료 관련 위험 요소 식별
기간: 6 년
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6 년
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무증상 PVT/PHTN 환자의 생존율과 백혈병 전환 환자 수 비교
기간: 8 년
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8 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 PVT 및 PHTN과 관련된 유전자 마커 또는 바이오마커 식별
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vikas Gupta, MD, FRCP, The Princess Margaret Cancer Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MPN 12-01
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