금연을 위한 동기 부여 도구로서의 폐활량 측정의 효과 (ESPIMOAT)
2015년 1월 26일 업데이트: Mº Isabel Irizar Aramburu, Basque Health Service
성인 흡연자의 금연율에 대한 폐활량 측정의 효과 및 주치의의 폐활량 측정 결과 보고: 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 40세 이상, 10갑 이상의 흡연자 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 없는 환자에서 1년 후 금연을 위한 폐활량 측정 및 최소 금연 상담 개입의 효능을 평가하는 것입니다. ) 진단.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
335
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alava 45
-
Vitoria-Gasteiz, Alava 45, 스페인, 1006
- Basque Health Service
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상, 10갑년 이상 흡연자
제외 기준:
- 폐활량 측정 패턴의 변화를 일으키는 호흡기 질환(천식, COPD, 간질성 폐질환)의 이전 진단.
- 폐활량 측정에 제한이 있는 환자
- 80세 이상
- 입원 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 지난 2년간 폐활량 측정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Spirometry 및 금연에 대한 간단한 조언
Intervention group: The intervention consists of completing a questionnaire and undergo spirometry with bronchodilator test by a trained nurse. Later, the patients receives a brief advice to quit smoking and a report of the spirometry results by their family doctor. |
1년 동안 활성 흡연자 모집은 1차 의료기관의 의사가 수행했습니다.
개입 그룹에서 무작위 배정된 후 숙련된 간호사 1명이 설문지를 작성하고 기관지확장제를 사용한 폐활량 측정을 수행하고 가정의와 날짜를 정하여 최소한의 금연 상담 개입을 수행하고 확립된 프로토콜에 따라 환자에게 폐활량 측정 결과를 알렸습니다. .
|
|
활성 비교기: 금연을 위한 간단한 조언
대조군: 대조군의 환자들은 간호사가 설문지를 작성하고 가정의로부터 금연에 대한 간단한 조언을 받습니다. |
1년 동안 활성 흡연자 환자 모집은 1차 의료기관의 의사를 통해 이루어졌습니다.
무작위 배정 후 대조군에서 간호사가 설문지를 작성합니다.
아래에서 환자는 최소한의 금연 상담 개입을 할 가정의에게 갑니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과의 주요 척도는 중재군과 대조군 사이의 금연율의 차이입니다.
기간: 개입을 실시한 후 12개월
|
금연을 보고한 모든 환자에서 금연은 공기 중 일산화탄소 농도로 확인됩니다.
|
개입을 실시한 후 12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연을 계속하는 사람들의 담배 수를 줄입니다.
기간: 개입을 실시한 후 12개월
|
두 번째 결과는 담배의 수를 줄이는 것입니다.
흡연을 계속하는 모든 환자에서 현재 하루에 흡연하는 담배의 수를 기록합니다.
|
개입을 실시한 후 12개월
|
|
COPD 환자의 금연율 증가
기간: 개입을 실시한 후 12개월
|
COPD 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 금연율 차이를 평가하십시오.
|
개입을 실시한 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mª Isabel Irizar Aramburu, Osakidetza
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .