급성 발목 염좌 환자를 위한 카이로프랙틱 치료와 특정 영양 보충 요법 (ASP)
2016년 1월 22일 업데이트: Logan University, Inc.
급성 발목 염좌 환자를 위한 카이로프랙틱 치료 및 특정 영양 보충 요법: 다중 부위 무작위 통제 시험
이 다중 사이트 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 환자를 위한 카이로프랙틱 치료와 특정 영양 보충제 처방을 결합한 카이로프랙틱 치료의 단기(6주) 및 장기(6개월) 효과를 비교하는 것입니다. 발목 염좌와 함께 신체 기능 및 통증 개선 측면에서.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특정 목표 1: 발목 염좌 환자를 대상으로 특정 영양 보충 요법과 카이로프랙틱 치료를 병용한 카이로프랙틱 치료의 단기(6주) 효과를 위약 영양 보충제를 사용한 카이로프랙틱 치료와 신체 기능의 속도 및 개선량 측면에서 비교 그리고 고통. 우리의 가설은 인대 치유에 필요한 영양분을 공급하도록 고안된 카이로프랙틱 치료와 영양 보충제가 카이로프랙틱 치료와 위약에 비해 통증과 장애에서 개선된 결과를 가져올 것이라는 것입니다. 우리는 결과를 측정하기 위해 FAAM ADLS(Foot and Ankle ability Measure Activities of Daily Living Subscale)를 사용할 것입니다.
특정 목표 2: 신체 기능의 속도 및 개선량 측면에서 발목 염좌 환자를 위한 카이로프랙틱 치료와 특정 영양 보충제 요법을 결합한 카이로프랙틱 치료의 장기(6개월) 효과를 플라시보 영양 보충제를 사용한 카이로프랙틱 치료와 비교 그리고 고통. 우리의 가설은 인대 치유에 필요한 영양분을 공급하도록 설계된 카이로프랙틱 치료와 영양 보충제가 카이로프랙틱 치료와 위약에 비해 FAAM ADLS로 측정한 결과가 개선될 것이라는 것입니다.
특정 목표 3: 중재 전후에 근골격계 손상 치료에서 영양의 역할에 대한 카이로프랙틱 인턴 및 실무자의 태도, 지식 및 행동의 변화를 탐구합니다. 또한 비교 그룹으로 프로젝트에 참여하지 않은 학생 및 실무자의 응답과 응답을 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
73
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Sport and Spine Rehab
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Fort Washington, Maryland, 미국, 20744
- Sport and Spine Rehab
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Landover, Maryland, 미국, 20785
- Sport and Spine Rehab
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Sport and Spine Rehab
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Missouri
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Brentwood, Missouri, 미국, 63144
- Brentwood Spine Clinic
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Logan University
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- Sport and Spine Rehab
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McLean, Virginia, 미국, 22101
- Sport and Spine Rehab
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Sterling, Virginia, 미국, 20164
- Sport and Spine Rehab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 발목 염좌 환자 보고에 의해 지난 7일 이내의 발목 염좌로 정의됨. 치료하는 임상의는 임상 검사를 통해 진단을 확인합니다.
- 18-50세; 발목 염좌는 이 연령대에서 더 흔합니다.
제외 기준:
- 등급 III 발목 염좌, 골절 또는 탈구의 진단; 골절은 Ottawa 발목 규칙을 사용하여 진단됩니다11,12
- 치료 또는 감독하는 임상의가 결정한 병력, 검사 또는 X-레이에서 발견된 골절 또는 기타 이상과 같은 카이로프랙틱 치료에 대한 금기.
- 임신: 영양 보충제가 태아에게 악영향을 미칠 가능성은 낮지만 안전을 위해 임산부를 제외하고 있습니다.
- 정기적으로 보충제를 복용할 의사가 없거나 복용할 수 없는 경우(예: 채식주의자, 자가 보고를 통해 알려진 민감성, 사전 동의서에 서명하기 전에 환자에게 성분 목록이 표시됨).
- 건강 관련 청구 소송(진행 중 또는 계류 중).
- 환자 보고서에 의한 발목 수술 이력 또는 발목 하드웨어(핀, 나사 등)의 존재.
- 환자 보고서에 의한 당뇨병 또는 기타 말초 신경병증의 병력.
- 실험적 또는 위약 보조제와 상호작용할 수 있는 처방약 또는 비처방약의 현재 사용(환자 보고 기준).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
급성기(첫 번째 치료부터 4주까지): 위약. 2 캡슐 3 x 하루.
만성기(5-16주): 위약. 1 캡슐 3 x 하루.
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실험적: 건강 보조 식품
급성기(첫 번째 치료부터 4주까지): Ligaplex 1. Ligaplex 1은 결합 조직을 지원하고 염증을 줄이기 위해 영양분을 공급합니다. 이 프로토콜은 일반적으로 카이로프랙틱 진료에 사용되며 표준 프로세스에서 권장합니다: 하루 3회 2캡슐. 만성기(5-16주차): 글루코사민 시너지 효과. 이 보충제는 결합 조직과 관절 건강을 유지합니다. 이 프로토콜은 일반적으로 카이로프랙틱 진료에 사용되며 표준 프로세스에서 권장합니다: 1 캡슐 3 x 하루. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발 및 발목 능력 측정(FAAM) 일상 생활 하위 척도(ADLS)의 활동
기간: 기준선에서 6주
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기준선에서 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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발 및 발목 능력 측정(FAAM) 일상 생활 하위 척도(ADLS)의 활동
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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