큰 상처 상피화에서 양막의 사용 (MA/GH)
2017년 3월 29일 업데이트: Red de Terapia Celular
큰 상처 상피화에서 양막의 사용. 임상 1상.
본 연구의 목적은 육아기의 광범위한 상처에서 양막의 보안 적용을 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia
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El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
- Clinical Universitary Hospital Virgen de la Arrixaca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 면적 100cm2의 육아 단계의 급성 상처.
- 18세 이상 환자.
- 프로토콜 준수에 대한 충분한 보증을 제공하는 환자.
- 서면 동의서에 서명하십시오.
- 모든 포함 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 증상이 있는 만성 동맥 부전 환자.
- 임신 중인 환자
- 수유 중인 환자
직업, 생활 방식 또는 성적 취향으로 인해 남성과의 성교가 불가능한 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 육체적으로 가임 환자 이 피임 방법은 다음과 같습니다.
- 성교의 완전한 금욕
- 외과적 멸균(난관 결찰)
- 파트너의 외과적 불임술(정관 절제술)
- 이식 또는 주사 가능한 호르몬 피임약, 경구 *
- 호르몬 피임약은 혈전증의 위험이 있으므로 다른 피임법을 고려해야 합니다.
이러한 신뢰할 수 있는 피임법은 연구에 참여하는 동안 유지되어야 합니다.
- 심장, 신장, 간, 전신 면역이 있는 환자는 검사 중 환자의 생존에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 다른 임상 시험에 참여.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 큰 상처의 양막
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양막을 채취하는 과정을 거친 후에는 가공, 냉동 및 해동 과정을 거쳐야 합니다. 상처는 식염수로 세척하고 필요한 경우 조직을 제거합니다. 우리는 미생물 제어 문화를 취할 것입니다. 그런 다음 양막의 기저막을 육아 조직과 접촉시켜 상처를 덮기에 충분한 양막 조각을 적용합니다. 매주 최대 6회까지 새로운 멤브레인을 배치할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 수술 후 3년 후 마지막 재수술.
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절차와 관련된 심각한 부작용은 가능성이 없거나 확실하지 않습니다. 임상적 염증 변화가 나타나지 않습니다. |
수술 후 3년 후 마지막 재수술.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 부위 측정
기간: 3 년
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상처 면적을 측정하여 양막 적용이 상처의 재상피화에 미치는 영향을 평가합니다.
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3 년
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시각적 아날로그 척도로 측정된 국소 통증의 진화
기간: 일년
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시각적 아날로그 척도로 측정된 국소 통증의 발달을 통해 환자의 증상에 양막 적용의 효과를 평가합니다.
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일년
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TGFb 신호 전달 경로의 변화.
기간: 일년
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환자의 상피 유도 양막에서 TGFb의 신호 전달 경로의 변화를 연구합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gregorio Castellanos-Escrig, MD, Clinical Universitary Hospital Virgen de la Arrixaca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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