유방암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 생존자 돌봄 계획
2026년 8월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center
위험에 처한 유방암 생존자를 위한 생존자 관리 계획
이 무작위 시범 임상 시험은 유방암 생존자의 삶의 질을 개선하기 위한 생존자 관리 계획을 연구합니다.
생존자 관리 계획은 스트레스를 줄이고 암 생존자의 웰빙과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. SCP-BCS 지침에 접근하고 이를 준수하는 데 있어서 항법 개입 및 생존자 치료 계획(SCP)-유방암 생존자(BCS) 템플릿 소책자의 효과를 일반적인 치료를 받는 대조군과 SCP-BCS 템플릿 소책자와 비교하여 테스트합니다.
2차 목표:
I. American Society of Clinical Oncology(ASCO)-SCP에서 채택한 영어 및 영어-스페인어로 임상 및 심리사회적으로 반응하는 SCP-유방암 생존자(SCP-BCS) 템플릿을 개발합니다.
II. SCP-BCS 템플릿의 수용 가능성, 유용성 및 형식 선호도(전자 vs 종이)를 평가합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 SCP-BCS 템플릿 책자를 받고 환자 내비게이터와 함께 주 2회 40분씩 4회에 걸쳐 상담을 받습니다.
ARM II: 참가자는 SCP-BCS 템플릿 소책자를 받고 표준 후속 치료를 받습니다.
연구 치료 완료 후 참가자는 6개월 및 12개월에 후속 조치를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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Lancaster, California, 미국, 93534
- City of Hope Antelope Valley
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조기 생존 단계에서 수술 후 활성 치료 종료까지 0-3기 유방암(BCA)에 대한 활성 치료 후 18개월까지로 정의됨
- 남부 캘리포니아 거주
- 건강 유지 조직 (HMO) 제공 업체 인 Kaiser에서 치료받는 BCS는 SCP 구현 프로젝트가 진행 중이므로 제외됩니다.
- BCS는 받은 암 치료 또는 경미한 우울증, 불안, 고혈압 및 당뇨병 진단 이력에 따라 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I (SCP-BCS 템플릿 소책자 및 상담)
참가자는 SCP-BCS 템플릿 소책자를 받고 주 2회 4회 40분 동안 환자 내비게이터와 상담 세션을 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
SCP-BCS 템플릿 소책자 받기
다른 이름들:
환자 내비게이터와 상담 세션 받기
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 II(SCP-BCS 템플릿 소책자)
참가자는 SCP-BCS 템플릿 소책자를 받고 표준 후속 치료를 받습니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
SCP-BCS 템플릿 소책자 받기
다른 이름들:
표준 후속 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양학 제공자로부터 SCP에 액세스하는 BCS의 비율
기간: 생후 6개월
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Fisher의 정확 검정은 귀무 가설을 검정하는 데 사용됩니다(시험 참가자의 최소 40%가 SCP에 액세스할 수 있음).
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생후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCP 지침 준수
기간: 생후 12개월
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피셔의 정확 테스트는 귀무 가설을 테스트하는 데 사용됩니다(참가자의 최소 25%가 SCP 지침 준수를 보고함).
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생후 12개월
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종양학 제공자로부터 SCP에 액세스하는 BCS의 비율
기간: 생후 12개월
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피셔의 정확 테스트는 귀무 가설을 테스트하는 데 사용됩니다(실험 참가자의 최소 60%가 SCP에 액세스할 수 있음).
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생후 12개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영어로 임상 및 심리사회적으로 반응하는 SCP-BCS 템플릿과 언어적으로 반응하는 이중 언어 버전(영어-스페인어) 개발
기간: 최대 12개월
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수용 가능성, 유용성 및 형식 선호도도 평가됩니다.
수용 가능성 및 유용성에 대해 등급 점수가 생성되고 >= 4인 BCS 등급 점수의 비율에 대한 95% 신뢰 구간이 평가됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12383
- NCI-2013-00734 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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