하지 Apophysitis에 대한 세 가지 치료법의 비교
2025년 2월 6일 업데이트: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
이 연구의 목적은 이러한 유형의 하지 골단염에 대한 세 가지 다른 치료법인 Osgood-Schlatter 증후군(OSS), Sinding-Larsen 및 Johansson 증후군(SLJ) 또는 Sever's 질병을 비교하는 것입니다.
연구자들은 능동적인 신장 운동으로 구성된 가정 운동 프로그램(HEP)을 수행하는 청소년이 정적 스트레칭 운동으로 구성된 HEP를 수행하거나 증상 치료를 사용하는 청소년에 비해 통증이 감소하고 스포츠 및 활동으로 더 빨리 복귀할 것이라고 가정합니다. 얼음, 아세트아미노펜 또는 NSAID 및 활동 수정.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Osgood-Schlatter 증후군(OSS), Sinding-Larsen 및 Johansson 증후군(SLJ) 또는 Sever's 질병은 어린이와 청소년에게 자주 영향을 미치는 세 가지 유형의 골단염 또는 이차 성장 센터 자극입니다.
이러한 조건은 일반적이지만 영향을 받는 환자의 특정 치료 방법을 지원하는 고품질 연구의 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 이러한 유형의 골단염에 대한 세 가지 다른 치료법을 비교하는 것입니다.
조사관은 두 가지 유형의 가정 운동 프로그램(HEP)을 비교할 계획입니다. 하나는 활성 신장 운동을 포함하고 다른 하나는 정적 스트레칭을 활용하며 증상 치료는 냉찜질, 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 및 상대적 휴식으로 구성됩니다.
연구자들은 활성 신장 HEP가 정적 스트레칭 HEP 및 증상 치료와 비교할 때 통증을 개선하고 운동 활동으로 더 일찍 복귀할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 파일럿 연구는 Ann & Robert H. Lurie 어린이 병원 외래환자 스포츠 의학 및 정형외과 클리닉에서 OSS, SLJ 또는 Sever's 질병 유형 중 하나를 가진 피험자를 모집할 것입니다.
피험자는 기본 평가 및 설문지를 완료하고 3개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
2, 4, 6, 8주에 모든 그룹의 대상자는 보안 웹사이트를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료하여 현재 통증 수준, 가정 운동 프로그램 준수, 해당되는 경우 다른 형태의 치료 사용 또는 통증 관리(예:
부목 고정, 착빙, 활동 중단) 및 현재 활동 수준.
조사관은 각 그룹의 결과를 비교하여 통증 점수가 가장 크게 개선되고 스포츠 및 레크리에이션 활동 참여율이 가장 높은 치료법을 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
129
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- OSS, SLJ 또는 세버병 진단
- 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- OSS, SLJ 또는 세버병에 대한 이전 치료 이력
- 스포츠 또는 활동을 1주일 이상 쉬어야 하는 영향을 받는 관절에 대한 이전 부상 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 정적 스트레칭
정적 스트레칭을 통한 가정 운동 프로그램
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스탠딩 위의 위장관 스트레치 서있는 솔로 스레치 좌석 위장장 스트레치 좌석 좌석 홀 스트레치 스트레치 사두근 스트레칭 (스탠딩) 사두근 스트레치 (측면 거짓말)
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실험적: 활성 신장
능동적인 신장 운동이 포함된 가정 운동 프로그램
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미니 스쿼트 이중 다리 미니 스쿼트 싱글 다리가있는 무릎 구부리 3 위치 직선 다리를 올린 직선형 다리를 올린다.
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간섭 없음: 증상 치료
아세트 아미노펜, NSAID, 얼음 및 상대 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5 포인트 리 커트 유형 통증 척도의 통증 등급 변경
기간: 8 주
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리 커트 유형 통증 척도는 참가자에게 통증을 평가하도록 요청하는 자체보고 된 통증 척도입니다.
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8 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠/신체 활동으로 결석한 시간
기간: 8주
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며칠 동안 스포츠/신체 활동으로 결석한 시간
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 5일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013-15150
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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