이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성폐쇄성폐질환 악화에서의 물리치료

2016년 11월 2일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

만성폐쇄성폐질환 악화에 대한 물리치료 프로그램 개입.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 만성 질환입니다. 증상의 증가(무엇보다 기침, 호흡곤란 및 화농성 가래의 양)에 의해 일부 기간에 그 진행이 악화될 수 있습니다. 이것은 악화로 알려져 있으며 COPD에서 입원, 긴급 서비스 및 사망의 가장 빈번한 원인입니다. 악화로 인해 병원에 다니는 환자들에게 물리 치료 프로그램이 시행되고 있습니다.

본 연구의 가설은 치료에 물리치료 프로그램을 추가하면 환기기능, 체격변수를 증가시키고 우울과 불안을 감소시키며 삶의 질을 향상시킨다는 것이다. 또한 전화통화와 환자 자택방문을 통해 적시에 물리치료의 효과를 평가할 예정이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

호흡 물리 치료 및 신체 활동에 추가된 이점은 이전에 COPD 치료에서 입증되었습니다. 이것은 COPD의 악화와 입원 후 후속 조치에 대한 입원에 관한 짧은 물리 치료 중재 프로그램의 필요성을 정당화합니다.

유럽인의 4%가 호흡기 악화로 인한 의료 개입을 받은 것으로 보고되었습니다. 이 환자의 20%는 COPD 환자입니다. COPD 악화의 사망률은 약 14%이며 기계적 환기가 필요한 경우 30%입니다.

그러기 위해서는 삶의 질 향상과 환자의 회복이 매우 중요합니다. 이 조건과 관련된 높은 비용을 언급하는 것은 관련이 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
58

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Granada
      • Granada., Granada, 스페인, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 악화와 함께 COPD 진단.
  • 물리 치료의 금기 사항이 없습니다.
  • 서명된 서면 동의서.
  • 포함에 대한 의료 승인.

제외 기준:

  • 심장 질환.
  • 신경계 환자.
  • 물리 치료의 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 치료
연구를 위한 포함 기준을 위해 29명이 모집되고 있습니다. 위약 통제.
다른: 치료
물리 치료 없이 표준 치료.
다른 이름들:
  • 약제
활성 비교기: 물리치료 프로그램+의료
연구를 위한 포함 기준에 따라 29명을 모집합니다. 실험군
다른: 물리치료 프로그램+의료
이 그룹에 포함된 환자들은 매일 45분의 입원 기간 동안 물리 치료를 받을 예정입니다. 신체 훈련은 호흡 운동, 플러터(호기 양압) 사용, 페달링 및 세라밴드 운동을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 물리치료
  • 호흡 운동
  • 근력 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
상지와 하지의 힘
기간: 기준선, 12개월
하체 및 상지 근력의 입원 기간 동안 기준선에서 중재 후까지의 변화. 대퇴사두근과 악력은 각 측면에서 3회 시도할 수 있는 표준 프로토콜이 있는 동력계를 사용하여 평가됩니다. 각 측정 동안 환자는 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90°로 구부린 상태로 앉아 있었습니다. 달성된 최대값을 분석에 사용했습니다. 이는 근력 Kg/cm2의 증가를 정량화하기 위해 중요합니다. 2분 스텝 인 테스트도 이 목적을 위해 사용될 예정이며, 환자가 2분 동안 오른쪽 무릎을 올리는 횟수를 계산합니다.
기준선, 12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선, 12개월
건강과 관련된 삶의 질에서 입원 기간 동안 기준선에서 개입 후까지의 변화. 이것은 EuroQol-5 설문지와 건강 설문지 St. George의 두 가지 설문지로 측정됩니다.
기준선, 12개월
호흡 매개변수
기간: 기준선, 12개월
American Thoracic Society에서 권장하는 대로 폐활량계를 사용하여 호흡 매개변수의 기준선에서 개입 후까지의 변화. 평가되는 가장 중요한 호흡 매개변수는 강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1), 이산화탄소 분압(PCO2) 및 산소 분압(PO2)입니다.
기준선, 12개월
활동 모니터링
기간: 기준선
가속도계 암밴드는 활동 모니터링에 사용될 예정입니다. 12시간 동안의 활동 강도를 측정합니다.
기준선
신체 활동 수행
기간: 기준선
참가자들은 베이스라인에서 자신의 신체 상태를 설명하기 위해 수정된 Baecke 신체 활동 설문지를 작성하게 됩니다.
기준선
수면의 질 변화
기간: 기준선, 12개월
기준선에서 중재 후까지 수면의 질 변화. 이를 위해 참가자들은 Pittsburgh Quality of Sleep Index를 완료할 예정입니다. 이것은 0에서 21 사이의 전체 점수를 산출하는 7개의 하위 점수가 있는 자체 평가 설문지입니다.
기준선, 12개월
불안과 우울증의 변화
기간: 기준선, 12개월
병원 불안 및 우울증 척도로 측정한 불안 및 우울증의 기준선에서 개입 후까지의 변화. 환자는 일반화된 불안 또는 우울증과 관련된 진술로 구성된 이 설문지를 작성하게 됩니다.
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad de Granada

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 11월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DF0039UG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리