COPD 환자를 위한 3가지 치료법의 무작위 비교 유효성 연구 시험

COPD는 전 세계 수백만 명에게 영향을 미칩니다. COPD의 높은 유병률, 이환율, 사망률 및 경제적 부담은 꾸준히 증가하고 있습니다. COPD의 증상을 완화하고 사망률을 줄이기 위해 많은 치료법이 존재하고 개발되고 있지만, 대부분은 엄선된 집단을 대상으로 한 위약 대조 효능 연구에서만 연구되었습니다. 실제 세계에서 치료 대안을 비교하기 위한 임상 시험은 거의 없습니다. COPD에 대한 비교 연구 증거의 대부분은 관찰 연구를 기반으로 합니다. 또한, 효능 증거가 있는 다양한 치료법을 받은 COPD의 실제 인구에 대한 연구에서 치료 제공에서 광범위한 변화가 발견되었습니다. 이러한 고려 사항은 실제 COPD 환자에서 가장 효과적인 치료법을 식별하고 이 증거를 수백만 명의 COPD 환자를 위한 의료로 변환하기 위한 노력을 설계 및 테스트해야 할 필요성을 강조합니다. 요컨대, COPD에 대한 비교 유효성 연구(CER)가 필요합니다.

CER은 전 세계적으로 주목을 받고 있습니다. CER이 제공하는 치료 대안의 직접적인 비교는 환자와 제공자가 이전에는 그러한 증거가 부족했던 곳에서 최선의 정보에 입각한 치료 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다. 포괄적인 한의학(TCM) 개입, 특히 TCM 패턴에 기반한 일부 무작위 대조 시험은 안정적인 COPD 환자에게 명확한 효과를 보여주는 확실한 증거가 되었습니다. 많은 치료 방법에 직면할 때 가장 적합한 치료법을 선택하는 방법을 식별하기 어렵습니다. 따라서 본 연구의 목적은 COPD 환자에 대한 세 가지 치료법의 효과와 경제성을 비교한 후 어떤 치료법이 COPD 환자에게 가장 적합한지 결정하는 것이다. 전통 의학, TCM 치료 및 전통 의학과 TCM 치료의 조합.

이것은 COPD 피험자에서 세 가지 치료의 효과를 평가하기 위한 다기관, 실용적, 무작위 통제 시험입니다. 14일의 도입 기간 후 약 360명의 피험자가 26주 동안 3가지 치료(전통 의학, 전통 의학, 전통 의학과 TCM 치료의 조합) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 26주의 치료 기간 후, 3개의 치료 부문의 피험자는 26주 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 주요 결과 측정은 악화 빈도입니다. 그리고. 2차 효능 측정에는 FEV1, 호흡곤란(MMRC), 운동능력(6MWD), 삶의 질(CAT) 및 경제성 평가(CEA, CUA)가 포함됩니다. 부작용 수집을 통해 안전성을 평가합니다. 총 5회의 연구 방문이 있을 것입니다(기준선, 치료 13주, 26주, 후속 조치 13주 및 26주). 효과 수집 및 경제성 평가를 위한 후속 연락은 마지막 연구 방문 후 약 26주 후에 수행될 것입니다.