급성 맹장염에 대한 외래 맹장 절제술의 타당성 (APPENDAMBU)
2025년 9월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
합병증이 없는 급성 맹장염에 대한 외래 충수 절제술의 전향적 평가: 치료 의도 연구
Intention-to-treat 연구에서 단일 중심 전향적 목표는 복잡하지 않은 급성 충수염에 대한 외래 충수 절제술의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 맹장염은 가장 흔한 외과적 응급 상황 중 하나이며 프랑스에서 많은 입원(약 120,000건)에 해당합니다. 주로 젊은 성인에게 영향을 미치며 합병증이 적고 체류 기간이 짧습니다. 외래 환자의 개념은 짧은 입원 기간, 즉 하룻밤 입원 없이 12시간 미만을 의미합니다. 이 개념은 3개의 학계 권장 사항(SFCD, ACHBT 및 AFCA)에서 나왔으며 국가 우선 순위로 간주되었습니다.
외래 환자 환경에서 충수 절제술에 대한 합의가 없습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- Amiens University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이학적, 준임상적 및 형태학적 검사에서 진단된 단순 급성 맹장염
- 성인 환자
- 충분한 이해를 가진 환자
- 의료 처방 준수
- 입원에 준하는 위생 및 주거
- 필요한 경우 외과 의사가 환자를 동반하고 환자 옆에서 밤을 지낼 수 있는 동반자의 가용성
- 수술 구조에 맞게 조정된 의료 서비스로부터 1시간 미만
- 전화에 대한 빠른 액세스
- 사회보장 관련 환자
제외 기준:
- 복잡한 맹장염
- 임신 또는 모유 수유
- 불안정한 활력 징후 또는 발열
- 미만성 복막염의 객관적 징후
- 법원 또는 죄수
- 복잡한 형태의 발견(심각한 패혈증, 농양, 전신성 복막염)
- 대체 진단의 발견
- 관련 제스처 수행(결장 절제술 또는 결막 절제술, 부속기 절제술...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 외래 환자
모든 환자에게 외래 수술을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 충수 절제술의 성공
기간: 수술 후 30일
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1차 종료점은 입원 기간이 12시간 미만인 환자의 수로 정의되는 외래 충수 절제술의 비율에 해당합니다. 이 종점은 수술 후 30일 상담 중에 평가됩니다. |
수술 후 30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 야간 입장 요금
기간: 수술 후 30일
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수술 후 12시간 이상 경과하여 퇴원하여 최소 1박 이상 입원한 환자의 비율
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수술 후 30일
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예상치 못한 상담율
기간: 수술 후 30일
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예상치 못한 상담율은 수술 후 문제로 응급실을 찾는 AS 환자의 수를 반영한다.
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수술 후 30일
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병원 재입원률
기간: 수술 후 30일
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재입원율은 외래수술 후 퇴원하였으나 재입원한 환자의 수로 정의한다.
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수술 후 30일
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재수술률
기간: 수술 후 30일
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재수술률은 외래 수술 후 퇴원 후 수술을 받는 환자의 비율을 반영
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수술 후 30일
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디프로그래밍 비율
기간: 수술 후 30일
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다음 날 다시 오지 않는 재소집된 환자의 수로 정의되는 디프로그래밍의 비율
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수술 후 30일
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수술 후 통증
기간: 퇴원 전 수술 당일
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간단한 통증 목록 양식 덕분에 수술 후 통증이 평가됩니다.
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퇴원 전 수술 당일
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수술 후 삶의 질
기간: 퇴원 전 수술 당일
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수술 후 삶의 질은 SF36 Form 덕분에 평가됩니다.
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퇴원 전 수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: jean marc regimbeau, MD, PhD, CHU Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sabbagh C, Brehant O, Dupont H, Browet F, Pequignot A, Regimbeau JM. The feasibility of short-stay laparoscopic appendectomy for acute appendicitis: a prospective cohort study. Surg Endosc. 2012 Sep;26(9):2630-8. doi: 10.1007/s00464-012-2244-1. Epub 2012 Mar 23.
- Sabbagh C, Masseline L, Grelpois G, Ntouba A, Dembinski J, Regimbeau JM. Management of Uncomplicated Acute Appendicitis as Day Case Surgery: Can Outcomes of a Prospective Study Be Reproduced in Real Life? J Am Coll Surg. 2019 Sep;229(3):277-285. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.031. Epub 2019 May 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 22일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI2012_843_0031
- 2013-A00170-45 (기타 식별자: ID-RCB)
- 120202B-42 (기타 식별자: french ANSM)
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