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Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients - the Leuven Eye Study

2015년 5월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Correlation Between Submacular and Peripapillary Choroidal Tissue and Ocular Blood Flow in Glaucoma Patients

Glaucoma is a leading cause of blindness worldwide, whose treatment - intraocular pressure lowering - is only partially effective in preventing disease progression. Accordingly, other variables, such as ocular blood flow-related factors, have been implicated in disease pathogenesis. However, most findings involving vascular variables come from partial, small-scale studies. Furthermore, recent technological advances have identified a number of ocular blood flow variables that have yet to be tested in large scale trials. Therefore, a study that specifically aims at uncovering the role of vascular aspects in glaucoma is needed.

For this purpose, a cross-sectional, observational case-control study will be conducted in the University Hospitals Leuven. This will be the largest-yet study on the subject, involving more than 750 patients. This will allow the creation of a specific cohort of patients where the vascular aspects are thought to be particularly important (low-tension glaucoma). It will use the largest combination yet of vascular-related measuring techniques (dynamic contour tonometry, optic coherent tomography, colour Doppler imaging and retinal oximetry)

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. Demographic and clinical ophthalmology-related examination data will be collected, including intraocular pressure measurement using dynamic contour tonometry
  2. Visual field testing will be performed.
  3. Structural damage will be documented by a retinal nerve fiber layer analysis (through Heidelberg Retinal Tomograph)
  4. High Definition Optical coherent tomograph imaging of the submacular and peripapillary choroidal thickness will be performed.
  5. Color Doppler Imaging of the retrobulbar vessels will be performed, with analysis of the Doppler waveform (peak systolic, end diastolic velocities and resistivity index)
  6. Retinal oximetry will be performed with the analysis of the arterial and venous saturations of retinal vessels

연구 유형

관찰

등록 (실제)

770

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000 Leuven
        • UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Tertiary referral center

설명

Inclusion Criteria:

  • individuals over 18 years old
  • willing to sign an informed consent and able to comply with the requirements of the study
  • having no other ocular diseases besides glaucoma

Exclusion Criteria:

  • history of ocular trauma
  • intraocular surgery (except for cataract surgery)
  • eye disease (except glaucoma)
  • systemic diseases with ocular involvement like diabetes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
원발성 개방각 녹내장
특징적인 시신경 유두 손상(컵/디스크 비율 기준, 신경망막 가장자리 얇아짐, 노칭, 디스크 출혈 등) 및 시야 결손이 있는 환자로, 21mmHg 이상의 안압 측정이 최소 1회 이상 필요함
정상 긴장 녹내장
특징적인 시신경 유두 손상(컵/디스크 비율, 신경망막 가장자리의 얇아짐, 노칭, 디스크 출혈 등을 기준으로 함) 및 최대 기록된 IOP가 21mmHg 미만인 시야 결함이 있는 환자
Control
Healthy volunteers with no family history of glaucoma, an increased or asymmetrical cup/disc ratio or any other optic disc structural change (notching, disc hemorrhage) or an intraocular pressure (IOP) above 21 mmHg that could suggest possible glaucoma suspects.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Comparison of the Retrobulbar Arteries Doppler Waveform between glaucoma patients and healthy controls
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S140213

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