재발성 NHL 또는 급성 백혈병 치료를 위한 미톡산트론 및 클로파라빈 (MITCL)

포함 기준:

연령 ≤30.99세

질병 상태(파트 A - 안전 단계)

• 1차, 2차 또는 3차 재발 또는 일차 유도 실패의 모든 것.
• 1차, 2차 또는 3차 재발의 AML 또는 일차 유도 실패.
• T-또는 B -- 림프구성 림프종(T-LBL, B-LBL); 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 또는 1차, 2차 또는 3차 재발 또는 원발성 유도 실패에서의 버킷 림프종/백혈병.

5.1.2.2(파트 B - 효능 단계)

• 2차 또는 3차 재발 또는 일차 유도 실패의 모든 것.
• 2차 또는 3차 재발의 AML 또는 일차 유도 실패.
• T-또는 B -- 림프구성 림프종(T-LBL, B-LBL); 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 또는 1차, 2차 또는 3차 재발 또는 원발성 유도 실패에서의 버킷 림프종/백혈병.

다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능:

- 나이 또는 크레아티닌 청소율 > 60 ml/min 또는 >60 ml/min/1.73에 기초한 정상 혈청 크레아티닌 m2 또는 제도적 정상 범위에 의해 결정된 동등한 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR).

다음과 같이 정의되는 적절한 간 기능:

• 직접 빌리루빈 < 1.5 연령에 대한 정상 상한(ULN) 및 SGOT(AST) 또는 SGPT(ALT) <3 x ULN

다음과 같이 정의되는 적절한 심장 기능:

• 심초음파에 의한 단축 비율 >27%, 또는
• 방사성핵종 혈관조영상 또는 심초음파에서 >50%의 박출률.

실적현황

• 1-16세 환자의 경우 Lansky 점수 ≥60.
• > 16세 환자의 경우 Karnofsky 점수 ≥60.

가임기 여성에 대한 음성 소변 임신 검사.

이전 요법 - 과거에 클로파라빈, 미톡산트론 또는 이 둘의 조합으로 치료를 받은 적이 있는 환자는 자격이 있습니다. 그러나 최대 평생 누적 이전 안트라사이클린 용량은 450 mg/m2의 독소루비신 용량 등가를 초과하지 않아야 합니다(표 1 참조). 연구 참여 전에 하나 이상의 안트라사이클린을 투여받은 환자는 각각의 개별 제제 누적 용량을 독소루비신 등가물로 변환하고 함께 더해야 합니다(예: Daunorubicin 200 mg/m2 및 Mitoxantrone 48 mg/m2의 누적 용량을 받은 환자는 총 358.6 mg/m2(200 mg/m2 x 0.833 + 48 mg/m2 x 4)의 독소루비신 용량 등가물.

1 번 테이블. 안트라사이클린 전환제 독소루비신 용량으로의 전환 인자 독소루비신 곱하기 총 용량 x 1 다우노루비신 곱하기 총 용량 x 0.833 이다루비신 곱하기 총 용량 x 5 미톡산트론 곱하기 총 용량 x 4

동의

- 환자 또는 환자의 법적 보호자는 자신의 질병 및 이 프로토콜의 연구 특성(예측 가능한 위험 및 가능한 부작용 포함)에 대해 충분히 알고 있어야 하며 미국 국무부에서 승인한 기관 정책에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 건강 및 복지 서비스.

제외 기준:

이전에 골수파괴 동종 줄기세포 이식을 받은 적이 있는 환자 및/또는 ≥등급 II 활성 급성 이식편대숙주병 환자 또는 광범위한 만성 이식편대숙주병 환자.

임신(양성 HCG) 또는 수유 중인 여성.

16세 미만인 경우 Karnofsky <60% 또는 Lansky <60%.

연령 >30.99세.

활동성 중추신경계 질환이 있는 환자.

연구 시작 전에 통제되지 않은 감염이 있는 모든 환자.

다운 증후군 환자는 제외됩니다.