불응성 과민성 방광 환자의 방광 열 팽창 (OAB)
2013년 4월 25일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
이 연구에서 연구자들은 이전에 항콜린제 치료에 실패한 과민성 방광 증후군 환자를 대상으로 방광 열팽창(Bladder Thermal Distention, BTD)의 효능을 평가할 것입니다.
조사관의 가설은 저장 증상을 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준:
- 과민성방광증후군 환자
- 요역동학 검사에서 입증된 배뇨근 과활성
제외 기준:
- 혼합 요실금
- 활성 요로 감염
- 요도 협착
결과 측정:
- 방광 일기
- 긴급 질문
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kobi Stav, MD
- 전화번호: 972-8-9778461
- 이메일: stavkobi@gmail.com
연구 장소
-
-
Zeriffin
-
Tel Aviv Region, Zeriffin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Assaf Harofe MC
-
수석 연구원:
- Kobi Stav, MD
-
연락하다:
- Kobi Stav, MD
- 전화번호: 972-8-9779400
- 이메일: stavkobi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과민성방광증후군 환자
- 요역동학 검사에서 입증된 배뇨근 과활성
제외 기준:
- 혼합 요실금
- 활성 요로 감염
- 요도 협착
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방광 열 팽창
특정 3방향 카테터를 사용하여 따뜻한 식염수(섭씨 45도까지)로 방광을 지속적으로 세척합니다.
절차는 1시간 동안 진행됩니다.
식염수는 PelvixTT 시스템에 의해 관개됩니다.
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방광 열 팽창은 2006년부터 유럽에서 승인된 절차입니다.
치료는 따뜻한 식염수(최대 45C)로 방광을 수압으로 팽창시키는 것입니다.
절차는 1 시간 동안 지속됩니다.
식염수는 PelvixTT 시스템에 의해 3방향 특정 카테터(Unithermia 18F)를 통해 지속적으로 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급 질문서
기간: 최대 1년
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환자는 검증된 USIQ 설문지를 작성합니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 일기의 일일 배뇨 빈도
기간: 최대 1년
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환자는 절차 전후에 방광 일기를 작성합니다.
하루에 배뇨 빈도가 기록됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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