대장내시경을 위한 전처치로서 Flospan의 유용성
2014년 6월 25일 업데이트: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
대장내시경 전처치로서 Flospan의 유용성 : 무작위 이중 맹검 대조 임상시험
대장내시경 전처치로 Flospan의 유용성: 무작위 이중 맹검 대조 시험
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Cimetropium bromide는 대장 내시경 검사의 전처치입니다.
그러나 일부 질병에는 금기 사항입니다. 양성 전립선 비대증(BPH) 또는 기타 폐쇄성 요로병증, 장 폐쇄, 유문 협착증, 녹내장, 중증 근무력증, 거대결장, 마비성 장폐색증.
이런 경우에는 플로스판(플로로글루신)이 효과적인 대체약물이다.
그래서 우리의 연구는 이 두 약물의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
260
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suwon, 대한민국, 443-721
- 모병
- Ajou University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수혜자 내시경 진단 목적.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 가임 가능성이 있는 경우
- 이전 복부 수술 또는 장 절제술.
- 18세 미만인 경우
- 지난 2일 경우 항콜린제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플로로글루신 및 위약
검사 전 플로로글루신 20ml 및 검사 전 위약 1ml
|
대장내시경의 전처치
다른 이름들:
결장의 진단 검사
다른 이름들:
이중 맹검 연구를 위한 위약 인체에 무해하며 약효가 없는 식염수로 구성되어 있습니다.
|
|
실험적: 시메트로피움 브로마이드 및 위약
검사 전 시메트로피움 브로마이드 1ml 및 검사 전 위약 20ml
|
결장의 진단 검사
다른 이름들:
이중 맹검 연구를 위한 위약 인체에 무해하며 약효가 없는 식염수로 구성되어 있습니다.
대장내시경의 전처치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cimetropium bromide에 대한 플로로글루신의 비열등성
기간: 최대 10개월
|
검사 시간, 연동 빈도, 실험자와 검사 피드백 대상에 대한 채점, 이중 맹검 설정의 두 그룹을 비교합니다.
|
최대 10개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 진단 대장내시경 검사 시간
기간: 일년
|
일년
|
|
|
실무자 평가
기간: 일년
|
결장 운동성과 시험 난이도
|
일년
|
|
과목 평가
기간: 일년
|
검사 후 불편 정도
|
일년
|
|
횡행결장 연동운동시간
기간: 일년
|
2분간의 횡행결장 총연동시간
|
일년
|
|
통증 조절을 위한 진정제의 총 용량 및 시간
기간: 일년
|
통증 조절을 위한 진정제(미다졸람, 프로포폴)의 총 용량 및 시간
|
일년
|
|
맹장 삽관 시간
기간: 일년
|
항문에서 맹장까지 대장내시경 삽관의 총 시간
|
일년
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
장 청소 상태
기간: 일년
|
일년
|
|
심박수, 호흡수, 산소포화도, 혈압
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kee Myung Lee, M.D., Ph.D., Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-CT4-09-257
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .