알츠하이머병에서 리라글루타이드 평가 (ELAD)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
2. 평가 척도에 의미 있는 입력을 제공하고 필요한 경우 판단에 따라 주사를 감독하거나 수행할 수 있는 충분한 피험자 상호 작용이 있는 정기적인 접촉(대면 방문/전화 연락 허용)으로 신뢰할 수 있는 연구 파트너 역할을 할 수 있는 개인 수사관에 의해
3. Dubois 기준(Dubois, Feldman et al. 2007) 또는 National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS-ADRDA) 기준에 따른 개연성 있는 알츠하이머병의 진단
4. 50세 이상
5. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥20 및 CDR-글로벌 점수 0.5 또는 1
6. Rosen Modified Hachinski 허혈 점수 ≤4
7. 스크리닝 방문 전 2개월 동안 안정적인 약물 투여; 온 또는 오프 콜린에스테라아제 억제제
8. 유창한 영어 및 적절한 병전 지적 기능의 증거
9. 예정된 모든 평가에 참여하고 모든 필수 테스트를 완료할 가능성이 높습니다.

제외 기준:

1. 당뇨병 치료를 받고 있는 환자
2. 제품 특성 요약에 따른 리라글루타이드 사용에 대한 모든 금기 사항(간 장애, CKD 4기 이상의 신장 장애(eGFR)
3. 인지에 영향을 미칠 수 있는 알츠하이머병 이외의 중요한 신경학적 질환
4. NINCDS-AIREN 기준을 충족하는 치매 또는 혈관성 치매와 관련하여 뇌혈관 질환의 명확한 병인학적 증거를 보여주는 MRI/CT
5. DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition)의 기준에 따라 임상적으로 중요한 주요 정신 장애(예: 주요 우울 장애)의 현재 존재
6. 연구 기간 동안 환자의 상태를 악화시키거나 환자의 안전에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 임상적으로 중요한 전신 질환
7. 발작 또는 치료가 인지 장애에 기여했을 수 있는 간질 병력
8. 면역억제제(예: 지난 90일 이내의 전신 코르티코스테로이드(천식에 대한 국소 및 비강 코르티코스테로이드 및 흡입용 코르티코스테로이드는 허용됨) 또는 지난 3년 이내에 악성 종양에 대한 화학요법제
9. 최근 1년 이내의 심근경색
10. 국소 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력
11. 연구를 손상시키거나 환자에게 해로울 수 있는 신체적, 신경학적 또는 실험실 검사에서 기타 임상적으로 유의한 이상
12. 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 의존 또는 남용 이력
13. 현재 항경련제, 항파킨슨병, 항응고제(아스피린 325mg/일 이하 사용 제외) 또는 마약성 약물을 사용하고 있습니다. 항응고제를 복용하는 피험자는 허용되지만 동맥관은 삽입되지 않습니다.
14. 60일 이내에 알츠하이머병에 대한 실험 약물 또는 기타 연구 약물 또는 장치 사용. 단클론항체 연구에 참여한 적이 있는 환자는 해당 시험에서 위약을 투여받았다는 사실이 알려지지 않는 한 제외됩니다.
15. 가임기 여성. 임신 가능성이 있는 여성은 시험 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
16. 갑상선 수질암(MTC)의 개인 또는 가족력이 있는 환자 및 다발성 내분비샘 종양 2형(MEN2) 환자
17. MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항