특발성 막성 신증 치료를 위한 QingReMoShen 과립의 임상 연구
2023년 4월 19일 업데이트: wanglin
특발성 막성 신증 치료에서 QingReMoShen 과립의 효능 및 안전성 평가 : 무작위 이중 맹검 대조 임상 연구
본 연구의 목적은 특발성 막성 신증 치료에 대한 QingReMoShen Granule의 임상적 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
72
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진료소 및 생검으로 입증된 특발성 막성 신장병증이 있는 여성 및 남성;
- 6.0g≥24시간 소변 단백질≥1.0g;
- 혈청 알부민 농도≥26g/L;
- 만성신장질환(CKD)≤3기(eGFR>30ml/min/1.73m2 MDRD);
- 시험에 참여할 의향이 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 속발성 막성 신장병증;
- 악성 종양 또는 악성 종양, HIV 감염, 정신 질환 병력, 심각한 전신 감염, 심각한 위장병, 순환 B형 간염 표면 항원 양성 또는 지속적인 비정상 혈청 트랜스아미나제, 비정상적인 포도당 대사 또는 진성 당뇨병 중 하나가 있는 환자
- 임산부 및 수유부;
- 다른 임상시험을 진행하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Losartan 정제 및 QingReMoShen 과립
Losartan 정제: 50mg, qd, po.
QingReMoShen 과립: 12g, tid, po.
|
|
|
위약 비교기: Losartan 정제 및 위약 과립
Losartan 정제: 50mg, qd, po.
위약 과립: 12g, tid, po.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24시간 소변 단백질
기간: 24주차에
|
24주차에
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 알부민 농도
기간: 24주차에
|
24주차에
|
|
eGFR
기간: 24주차에
|
24주차에
|
|
알라닌 트랜스아미나제
기간: 24주차에
|
24주차에
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T 세포 분류
기간: 24주차에
|
유세포분석법에 의한 검출
|
24주차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Lin Wang, PHD,MD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiSTCSM-2011
- 11DZ1972703 (기타 보조금/기금 번호: Shanghai Science and Technology Commission)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .