인간 라이노바이러스 감염 및 기도 리모델링 중재자

포함 기준:

천식:

• GINA 가이드라인 39에 정의된 바와 같이 간헐적 또는 지속적 경증에서 중등도 알레르기성 천식이 있는 남성 또는 여성 지원자.
• 18세 이상 50세 이하.
• 스크리닝 방문 시 또는 지난 24개월 이내에 다양한 기류 제한(기준선에서 ≥12% 및 기관지확장제 후 가역성 최소 200mL) 또는 기도 과민성(PC20 메타콜린 <16mg/ml)의 객관적인 증거.
• 베이스라인에서 사전 기관지 확장제 폐활량 측정; FEV1 ≥ 예측치의 70%; FEV1/VC ≥50%.
• 아토피, ≥1 일반적인 에어로 알레르겐에 대한 양성 피부 찌름 테스트에 의해 입증되며 양성은 음성 대조군과 비교하여 ≥2 mm의 팽진으로 정의됩니다.
• 연구 전 최소 4주 동안 감작성 계절 알레르겐에 노출되지 않아야 합니다. 다년생 알레르겐에 대한 만성 노출은 허용됩니다.
• 흡입된 β22 작용제 단독 또는 저용량 또는 중등도 용량의 ICS(부데소나이드 ≤800mcg/일 또는 등가물/일)에 의해 조절되는 천식 증상은 단일 요법으로 또는 지속형 β22 작용제(LABA ). 이러한 유지 약물의 용량은 연구 스크리닝 단계(방문 2) 이전 4주 동안 안정적으로 유지되어야 합니다.
• 연구 시작 전 3개월 이내에 단기간의 프레드니손 치료를 필요로 하는 천식 악화의 병력이 없는 안정적인 천식 증상.
• 지난 12개월 동안 금연으로 정의된 비흡연자여야 하며 평생 ≤ 10갑년 흡연 이력이 있어야 합니다.
• 다른 동반 질환의 임상적으로 중요한 병력이 없고 BMI가 30kg/m2 이하인 양호한 일반 건강 상태(천식 제외).
• 연구 담당의가 판단한 바와 같이 생명을 위협하는 천식 에피소드의 병력이 없습니다. 여기에는 사전 ICU 입원 또는 삽관이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
• 피험자 또는 파트너는 참여 4주 전부터 참여 후 4주까지 지속적으로 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.

비천식 환자:

• 임상적으로 중요한 병력이 없고 BMI가 30kg/m2 이하인 18세 이상 50세 이하의 남성 또는 여성 지원자.
• 병력 및 정상 폐활량계로 정의된 비천식 환자(FEV1 ≥80% 및 예측값의 FEV1/FVC ≥75%).
• 정상적인 기도 반응성(PC20 메타콜린 ≥16 mg/ml).
• 비 아토피, 일반적인 에어로 알레르겐에 대한 피부 찌름 테스트로 결정, 양성 테스트는 음성 대조군과 비교하여 ≥ 2mm의 팽진으로 정의됩니다.
• 1년 이상 비흡연자이고 평생 10갑년 이하의 흡연력이 있어야 합니다.
• 피험자 또는 파트너는 참여 4주 전부터 참여 후 4주까지 지속적으로 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 잠재적으로 자격이 있는 모든 연구 피험자는 연구에 참여할 의사가 있어야 하며 연구를 시작하기 전에 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 연구 프로토콜 및 동의서는 Calgary Conjoint Health Research Ethics Board의 승인을 받습니다.

제외 기준:

• 스크리닝 방문 시 역가가 ≥ 1:2인 HRV-39에 대한 중화 항체의 존재.
• 스크리닝 단계(방문 3) 동안 Jackson 감기 증상 설문지에서 3점 이상의 점수로 확증된 활동성 바이러스 호흡기 감염(감기 증상)의 증상이 있습니다.
• 스크리닝 시 또는 연구 동안 현재 임신 ​​또는 양성 소변 임신 테스트.
• 연구 시작 전 4주 및 연구 동안 다음 약물 중 하나를 사용: 경구 및 국소 항히스타민제, 류코트리엔 수용체 길항제, 흡입 항콜린제, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 항생제 및 항바이러스 약물 , 충혈 완화제 및 경구용 항응고제를 포함한 '감기' 및 인플루엔자 치료제를 처방 없이 구입할 수 있습니다.
• 지난 3개월 이내에 프레드니손 사용.
• 현재 급성 또는 만성 질병(감염 포함) 또는 연구 의사의 의견에 따라 염증 반응(예: 인플루엔자, 감기 또는 기타 호흡기 감염 등)을 변경할 수 있는 급성 질병으로부터의 최근 회복(4주 이내). • 자가면역 질환 또는 면역결핍, 또는 면역결핍이 있는 것으로 알려진 모든 가족 접촉자.
• 리도카인에 대한 알려진 알레르기.
• 연구 담당 의사의 의견에 따라 연구 참여(기관지경 검사 포함)로 인해 추가 위험을 초래할 수 있거나 연구의 품질 또는 해석에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 수반되는 의학적 문제 또는 신체 검사 또는 실험실 검사 결과 연구에서 얻은 데이터.
• 임상적으로 유의한 기관지경 검사 전 안전성 평가 실험실 테스트(CBC, INR, 전해질 및 크레아티닌) 및 가임 연령의 모든 여성 피험자에 대한 양성 소변 임신 테스트는 방문 2(-26일) 및 방문 시 수행될 것입니다. -7일 및 4일에 기관지경 검사 전 5일(0일).