Wobenzym PS가 염증에 미치는 영향 (WO)
2014년 4월 1일 업데이트: Benoit Lamarche, Laval University
이 프로젝트의 일반적인 목적은 준임상 염증이 있는 지원자의 염증 및 염증 유전자 발현의 혈액 마커에 대한 Wobenzym PS 보충제의 영향을 조사하는 것입니다.
연구는 이중 맹검, 교차, 무작위, 위약 제어 설계에 따라 수행됩니다. 이 연구에는 무증상 염증이 있는 남성과 여성(n=24)이 참여합니다. 적격 피험자는 혈중 CRP >1 mg/L 및 <10 mg/L이고 건강 상태가 양호할 것입니다. Wobenzym PS가 염증에 미치는 영향(vs. 위약)은 4주 보충(우벤자임 및 위약) 전후의 혈중 공복 농도와 항염증성 및 프로염증성 단백질의 전혈 유전자 발현을 비교하여 평가됩니다. 두 번의 4주 보충은 4주 세척 기간으로 구분됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
염증은 죽상동맥경화증 및 후속 심혈관 질환(CVD)의 발병에서 핵심 병인학적 요인으로 점차 인식되고 있습니다.
이 pro-atherogenic 상태는 강한 상관 관계가 있으며 종종 비만과 대사 증후군을 가진 개인들 사이에서 함께 분리되는 것으로 발견됩니다.
죽상 동맥 경화증 및 CVD 위험의 이러한 새로운 마커의 임상 실습에서의 사용을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다.
C-반응성 단백질(CRP)은 수십 년 동안 임상 실습에서 급성기 반응의 비특이적 마커로 광범위하게 사용되었습니다.
보다 최근에는 CRP가 죽상동맥경화증 및 그 합병증의 새로운 심혈관 바이오마커로 제안되었습니다.
아급성 CRP 수치의 예측 가치를 조사한 연구에서는 hsCRP(고감도 C 반응성 단백질) 수치가 높은(>3.0mg/L) 개인이 개인에 비해 CVD 위험이 더 높다는 점에서 상대적으로 일관되었습니다. 성별 및 혈장 콜레스테롤 농도와 무관하게 더 낮은(<1.0 mg/L) hsCRP 수준.
Wobenzym은 근골격계 질환과 관련된 통증 및 염증 치료에 주로 권장되는 효소 제제입니다.
관절염 및 수술 후 영역에 대한 여러 연구에서 CRP의 변화 측면에서 Wobenzym의 급성 항염증 효과가 보고되었습니다.
Wobenzym이 아급성 염증 관리에도 역할을 하는지 여부는 아직 조사해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functionnal foods
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 남녀
- 무증상 염증(CRP 수치 > 1 mg/L 및 < 10 mg/L)
제외 기준:
- Wobenzym PS 성분에 대한 과민증
- 심한 선천성 또는 후천성 응고 장애(예: 투석 환자의 혈우병)
- 심한 간 손상
- 수술 전
- 조사자의 의견으로는 4주 과정의 Wobenzym PS 사용을 금하는 심각한 염증, 내분비, 신장/폐, 신경계, 심혈관, 대사, 혈액학적 또는 정신 질환에 대한 임의의 임상 징후 또는 검사실 증거
- 기저 세포 암종 이외의 지난 5년 이내에 악성 종양의 모든 유형 또는 병력의 활동성 악성 종양.
- 활동성 위장병
- 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제, 화학요법제, 항생제, 지질 치료제, 당뇨병, 고혈압, 염증, 자가면역 질환, 기분 장애의 사용
- 연구 시작 후 1개월 이내에 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 사용
- 과도한 음주(남성의 경우 하루 2잔 이상, 여성의 경우 1잔 이상) 및 활성 알코올 중독; 흡연; 약물 사용 및 약물 남용 이력; 연구 중 보충제 또는 천연 제품 소비
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 우벤자임 PS
Wobenzym 보충 4주 동안 참가자는 Wobenzym 6정을 섭취합니다: 식사 최소 45분 전에 매일 3회 2정.
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위약 비교기: 위약
위약 단계 4주 동안 참가자는 위약 6정을 복용합니다: 식사 최소 45분 전에 매일 3회 2정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백혈구(WBC)의 전체 혈액 RNA에서 항염증 및 전염증 유전자 발현 변화
기간: 두 번의 4주 보충 종료 시(4주차 및 12주차)
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두 번의 4주 보충 종료 시(4주차 및 12주차)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항염증 및 전염증 마커의 혈중 농도 변화
기간: 두 번의 4주 보충 종료 시(4주차 및 12주차)
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두 번의 4주 보충 종료 시(4주차 및 12주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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