Pharmacodynamic Effects of Prasugrel Compared With Ticagrelor in Patients With Coronary Artery Disease
2015년 5월 26일 업데이트: University of Florida
A head-to Head Comparison of the Pharmacodynamic Effects of Prasugrel Compared With Ticagrelor in Patients With Coronary Artery Disease
Recently, two P2Y12 receptor inhibitors have been approved for clinical use: prasugrel and ticagrelor.
Both prasugrel and ticagrelor have shown to be associated with more potent antiplatelet effects compared with clopidogrel and are associated with an improved net clinical benefit.
However, to date there are limited head-to-head comparisons of these two new agents.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Dual antiplatelet therapy consisting of aspirin and clopidogrel is the cornerstone of treatment for prevention of thrombotic events in patients with coronary artery disease (CAD) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
However, there are a considerable number of patients who continue to have recurrent ischemic events despite this treatment regimen.
These observations underscore the need for more potent antiplatelet therapies.
Recently, two P2Y12 receptor inhibitors have been approved for clinical use: prasugrel and ticagrelor.
Both prasugrel and ticagrelor have shown to be associated with more potent antiplatelet effects compared with clopidogrel.
These more favorable pharmacodynamic effects translate into reduced ischemic event rates, at the expense of an increased risk of bleeding in patients with acute coronary syndromes.
Overall, these drugs are associated with an improved net clinical benefit.
These findings from large-scale clinical investigations have led to approval of prasugrel and ticagrelor.
However, to date there are limited head-to-head comparisons of these two new agents.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with known coronary artery disease
- On maintenance treatment with aspirin (81 mg per day) and clopidogrel (75 mg per day) for at least 1-month as per standard of care.
- Age between 18 and 74 years old.
Exclusion Criteria:
- History of stroke, transient ischemic attack or intracranial bleeding.
- Known allergies to aspirin, prasugrel, ticagrelor, or clopidogrel.
- Weight <60kg
- On treatment with oral anticoagulation (coumarin derivate, dabigatran).
- Hemoglobin<10 gm/dL
- Platelet count <80x106/mL
- Active bleeding or hemodynamic instability.
- Creatinine Clearance <30 mL/minute.
- Baseline ALT >2.5 times the upper limit of normal.
- Patients with sick sinus syndrome (SSS) or high degree AV block without pacemaker protection.
- Drugs interfering with 2C19 metabolism (to avoid interaction with clopidogrel): , fluconazole (Diflucan), ketoconazole (Nizoral), voriconazole (VFEND), etravirine (Intelence), felbamate (Felbatol), fluoxetine (Prozac, Serafem, Symbyax), fluvoxamine (Luvox), and ticlopidine (Ticlid).
- Drugs interfering CYP3A4 metabolism (to avoid interaction with Ticagrelor): Ketoconazole, itraconazole, voriconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, and telithromizycin.
- Pregnant females*. *Women of childbearing age must use reliable birth control (i.e. oral contraceptives) while participating in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Prasugrel
Prasugrel 60mg loading dose and 10 mg maintenance dose
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Prasugrel 60mg loading dose and 10mg maintenance dose
다른 이름들:
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활성 비교기: Ticagrelor
Ticagrelor 180mg loading dose and 90mg bid maintenance dose
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Ticagrelor 180mg loading dose and 90mg bid maintenance dose
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Platelet Reactivity by Vasodilator-stimulated Phosphoprotein (VASP)
기간: 1 week
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The primary end-point of the study was the comparison in the platelet reactivity index (PRI%) determined by vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP) at 1 week between prasugrel and ticagrelor.
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1 week
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Platelet Reactivity Measured by Vasodilator-stimulated Phosphoprotein (VASP)
기간: 2 hours
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A secondary outcome was the comparison between groups of platelet reactivity index (PRI) measured by vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP) at 2 hours after loading dose.
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2 hours
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Platelet Reactivity Measured by Vasodilator-stimulated Phosphoprotein (VASP)
기간: 24 hours
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A secondary outcome was the comparison between groups of platelet reactivity index (PRI) measured by vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP) at 24 hours after loading dose.
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galli M, Rollini F, Been L, Zenni MM, Angiolillo DJ, Franchi F. Impact of diabetes mellitus on the pharmacodynamic effects of prasugrel and ticagrelor after switching from clopidogrel in patients with coronary artery disease. J Thromb Thrombolysis. 2022 Oct;54(3):461-469. doi: 10.1007/s11239-022-02696-4. Epub 2022 Sep 1.
- Rollini F, Franchi F, Cho JR, DeGroat C, Bhatti M, Muniz-Lozano A, Singh K, Ferrante E, Wilson RE, Dunn EC, Zenni MM, Guzman LA, Bass TA, Angiolillo DJ. A head-to-head pharmacodynamic comparison of prasugrel vs. ticagrelor after switching from clopidogrel in patients with coronary artery disease: results of a prospective randomized study. Eur Heart J. 2016 Sep 14;37(35):2722-30. doi: 10.1093/eurheartj/ehv744. Epub 2016 Feb 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UFJ 2011-143
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