EMR에서 굉장한 환자 선호 개인 정보 보호 선택에 대한 열망
2017년 12월 20일 업데이트: Indiana University
건강 정보 교환을 포함한 건강 정보 기술은 여러 현장에서 진료하는 여러 건강 관리 제공자의 관련성 있고 통합된 환자 정보에 대한 통합 보기를 제공하여 치료를 개선할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그러나 그 잠재력을 깨닫는 것은 특히 민감한 정보와 관련하여 어려울 수 있습니다. 점점 더 환자, 환자 옹호 단체, 심지어 국가 건강 정보 기술 코디네이터(National Coordinator for Health Information Technology)까지 환자가 전자 건강 기록에서 어떤 개인 건강 정보를 볼 수 있는지 구체적으로 누가 더 세밀하게 제어할 수 있도록 요구하고 있습니다.
이것은 전자 건강 기록에서 환자를 제어할 수 있는 시스템의 초기 실현 가능성을 보여주는 것을 목표로 하는 시범 프로젝트가 될 것입니다. 연구의 탐색적 특성 때문에 조사자들은 구체적인 가설을 가지고 있지 않습니다. 조사관은 이 시연 및 타당성 프로젝트가 건강 기록에 대한 환자의 접근 제어 및 건강 기록에 대한 환자의 접근 제어를 강화하기 위한 기타 도구에 대한 보다 광범위한 전향적 평가로 이어지기를 희망합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2010년에 ONC는 "환자 치료를 위한 향상된 쿼리 활성화"에 대한 제안을 요구하는 Challenge Grant 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램에 따라 Regenstrief Institute와 Indiana University는 환자가 자신의 EHR(전자 건강 기록) 데이터에 액세스할 수 있는 사람에 대한 선호도를 표현할 수 있는 웹 기반 프로그램을 개발했습니다. 그런 다음 Indiana Network for Patient Care 및 Eskenazi Health(Indianapolis의 도시 공중 보건 시스템)에서 사용하는 Careweb®이라는 기존 EHR 뷰어를 수정하여 이러한 기본 설정을 적용했습니다.
이 연구:
- 전자 건강 기록 설계자에게 환자의 건강 데이터 액세스에 대한 세부적인 제어 권한을 부여하는 것과 관련하여 정보를 제공하기 위해 "고려할 사항"에 대한 생명윤리 보고서를 작성했습니다.
- 어떤 개인 건강 정보를 누구와 어떤 목적으로 공유해야 하는지에 대한 세분화된 수준의 통제에 대한 환자의 욕구와 그러한 선호도가 환자의 건강 정보의 민감도에 따라 달라지는지 여부를 평가하기 위해 환자를 인터뷰했습니다.
- 누가(의료 제공자 및 비제공자), 어떤 정보(모두, 없음, 민감한 정보만)에 초점을 맞추어 건강 정보에 대한 액세스를 제공하거나 제한할지 여부를 선택할 수 있는 웹 기반 환자 중심 사용자 인터페이스를 개발했습니다. , 그리고 언제 (자신의 건강 정보에 대한 접근을 제한하고자 하는 삶의 기간) .
- 미국에서 세 번째로 큰 안전망 의료 시스템인 Eskenazi Health의 임상의가 사용하는 데이터 보기 시스템인 Careweb®의 사용자 인터페이스와 미국에서 가장 오래되고 가장 크고 포괄적인 건강 정보 교환인 Indiana Network for Patient Care를 재프로그래밍했습니다. 이 나라. 재프로그래밍된 뷰어 인터페이스를 통해 환자의 기본 설정에 따라 환자의 전자 건강 기록에서 누가 어떤 정보를 볼 수 있는지 제어할 수 있습니다.
- 32명의 의료 서비스 제공자(9명의 의사와 23명의 임상 직원)와 105명의 환자를 대상으로 시범 연구를 수행하여 환자가 자신의 전자 건강 기록에서 누가 어떤 정보에 액세스할 수 있는지에 대한 선호 사항을 기록한 다음 해당 선호 사항을 시행하는 동안 시행했습니다. Eskenazi Health에서 6개월간 실시한 실제 연구.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Wishard Health Services, Primary Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
환자용:
- 영어가 유창하고 전년도에 최소 2회 연구 1차 진료 클리닉을 방문한 18세 이상의 모든 성인
제공자:
- Wishard의 1차 진료 센터 4층에 있는 회사 A와 B 모두 일반 의학 클리닉에서 진료하는 모든 유형의 모든 직원. 참여에 동의한 의사에 대해 지난 1년 동안 주치의를 두 번 이상 방문한 환자 10명을 모집하려고 시도했습니다.
제외 기준:
- 영어 유창성이 부족하고 생리적 또는 인지적 어려움으로 인해 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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환자 선호도
환자는 지난 1년 동안 주치의를 최소 2회 방문했고 영어가 유창한 경우 자격이 있었습니다.
각 환자 피험자는 온라인 프로그램을 사용하여 각 제공자가 볼 수 있는 선호도를 기록했습니다.
그러면 전자 의료 기록(EMR)이 이를 데이터 디스플레이에 적용합니다.
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1차 진료 제공자
모든 의료 제공자(의사, 간호사 및 기타 클리닉 직원)가 이 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
등록된 사람들의 경우 EMR의 환자 데이터 표시는 누가 어떤 데이터를 보아야 하는지에 대한 환자 피험자의 기본 설정에 따라 결정되었습니다.
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공급자가 EMR의 어느 부분을 볼 수 있는지 환자의 선호도를 기록하는 소프트웨어 및 환자의 선호도에 따라 데이터에 대한 액세스를 제한하는 EMR 소프트웨어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일부 또는 모든 전자 건강 기록(EHR) 데이터에 대한 제공자 액세스를 제한하기 위한 기본 설정을 기록하는 환자 수
기간: 6개월 공부
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환자는 모든 데이터 또는 "민감한" 데이터의 다섯 가지 범주(성병, HIV/AIDS, 성 건강 및 임신, 약물 및 알코올 사용 및 남용, 정신 건강 정보) 중 하나에 대한 액세스를 다음 중 하나 이상으로 제한해야 했습니다. 연구 제공자.
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6개월 공부
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환자의 EHR 액세스 제어에 대한 공급자의 의견
기간: 6개월 공부
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연구 후 설문조사에서 다음 질문에 "전적으로 동의함" 또는 "동의함"으로 응답한 제공자의 비율: "환자가 자신의 전자 건강 기록에서 어떤 정보를 볼 수 있는지 제어할 수 있다고 생각합니다."
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6개월 공부
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: William Tierney, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caine K, Tierney WM. Point and counterpoint: patient control of access to data in their electronic health records. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S38-41. doi: 10.1007/s11606-014-3061-0.
- Meslin EM, Schwartz PH. How bioethics principles can aid design of electronic health records to accommodate patient granular control. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S3-6. doi: 10.1007/s11606-014-3062-z.
- Leventhal JC, Cummins JA, Schwartz PH, Martin DK, Tierney WM. Designing a system for patients controlling providers' access to their electronic health records: organizational and technical challenges. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s11606-014-3055-y.
- Schwartz PH, Caine K, Alpert SA, Meslin EM, Carroll AE, Tierney WM. Patient preferences in controlling access to their electronic health records: a prospective cohort study in primary care. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S25-30. doi: 10.1007/s11606-014-3054-z.
- Tierney WM, Alpert SA, Byrket A, Caine K, Leventhal JC, Meslin EM, Schwartz PH. Provider responses to patients controlling access to their electronic health records: a prospective cohort study in primary care. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S31-7. doi: 10.1007/s11606-014-3053-0.
- Caine K, Kohn S, Lawrence C, Hanania R, Meslin EM, Tierney WM. Designing a patient-centered user interface for access decisions about EHR data: implications from patient interviews. J Gen Intern Med. 2015 Jan;30 Suppl 1(Suppl 1):S7-16. doi: 10.1007/s11606-014-3049-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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