복강경 위우회술의 심각한 합병증을 예측하는 위험 요인
2017년 4월 30일 업데이트: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
심각한 합병증의 비율은 오늘날 비만 수술에서 상대적으로 낮지 만 여전히 3-4 %는 심각한 합병증을 겪을 것입니다.
심각한 합병증의 위험을 증가시킬 가능성이 있는 수술 전 또는 수술 중에 알려진 요인이 있습니다.
조사관이 이를 알고 있는 경우 수술 전에 환자의 위험 요소를 최적화하거나 적어도 위험 요소가 있는 일부 환자의 위험 증가에 대한 인식을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
데이터는 Scandinavian Obesity Surgery Registry에 전향적으로 수집됩니다. 현재 스웨덴에서 비만 수술을 수행하는 44개 클리닉 모두 기준선 특성, 운영 데이터 및 모든 환자에 대한 30일, 1년, 2년 및 5년 추적 데이터에 대한 데이터를 제출합니다. 이 데이터베이스는 모든 사망률을 다루기 위해 매년 스웨덴 시민 등록부와 비교됩니다.
데이터베이스에서 2007년 5월 1일부터 2012년 9월 30일 사이에 비만 수술을 받은 환자를 식별할 것입니다. 복강경 위우회술 또는 재수술 이외의 다른 비만 시술을 받는 환자는 제외한다.
데이터는 적절한 경우 "Chi-2" 테스트, 로그 회귀, 선형 회귀 또는 t-테스트로 분석됩니다. 배당률이 계산됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
25038
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 70185
- University Hospital Örebro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴에서 비만 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
복강경 위 우회 수술을 받고 스칸디나비아 비만 수술 등록부에 포함됨
제외 기준:
복강경 위우회술 이외의 비만 수술을 받는 경우. 재수술은 제외됩니다.
후속 조치를 잃었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 환자
2007년 5월 1일부터 2012년 9월 30일까지 복강경 위우회술을 받는 환자
|
복강경 위우회술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 합병증
기간: 30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
|
Clavien 3b 이상 등급(2010년 1월 1일 이후에 등록된 환자의 경우)
|
30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영 시간
기간: 작업
|
수술의 길이
|
작업
|
|
체류 기간
기간: 30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
|
첫 수술 후 체류 기간
|
30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
|
|
특정 수술 후 합병증
기간: 30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
|
모든 합병증(문합 누출/농양, 출혈, 소장 폐쇄, 장루 궤양, 심혈관 합병증, 폐 합병증, 정맥 혈전색전증, 항구 부위 합병증, 기타 합병증)
|
30일 또는 30일 이상인 경우 수술 후 입원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Ingmar Näslund, MD, PhD, The Scandinavian Obesity Surgery Registry
- 수석 연구원: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .