임산부의 멜라토닌과 수축에 대한 빛의 영향
2024년 8월 6일 업데이트: Elizabeth Klerman MD PhD, Brigham and Women's Hospital
특정 목표: 눈에 빛을 노출하면 후기 임신 여성의 멜라토닌 분비가 억제되고 자궁 수축이 감소한다는 가설을 테스트합니다.
보조 목표. 눈의 빛 노출이 후기 임신 여성의 자가 보고된 자궁 수축을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 35~40주
- 첫 임신
제외 기준:
- 임신 관련 합병증
- 쌍둥이 이상의 임신
- 교감 신경계에 영향을 미치는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 조명1
하룻밤 동안 빨간색 파장의 빛을 안구에 노출
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적색 파장의 빛에 대한 눈의 빛 노출
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실험적: 조명2
하룻밤 동안 청록색 파장의 빛을 안구에 노출
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청색/녹색 파장의 빛에 대한 눈의 빛 노출
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실험적: 조명3
밤 1의 빨간색 파장 빛과 밤 2의 빨간색 파장 빛에 대한 안구 조명 노출
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적색 파장의 빛에 대한 눈의 빛 노출
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실험적: 조명4
밤 1의 빨간색 파장 빛과 밤 2의 청록색 파장 빛에 대한 안구 조명 노출
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적색 파장의 빛에 대한 눈의 빛 노출
청색/녹색 파장의 빛에 대한 눈의 빛 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 멜라토닌 면적(AUC)
기간: 4시간의 빛 노출.
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멜라토닌은 타액이나 혈액의 농도를 사용하여 평가됩니다. AUC는 결과 측정 기간 동안 멜라토닌 농도를 사용하여 계산됩니다. (1) 조명1 및 조명2의 경우 밤 1의 AUC; (2) 조명3 및 조명4의 경우 야간 2에 대한 AUC |
4시간의 빛 노출.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁수축
기간: 4시간 빛 노출
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자궁 수축은 자궁 토코미터 장치를 사용하여 측정됩니다. (1) 조명1과 조명2의 경우 밤 1의 합계입니다. (2) 조명3과 조명4의 경우 밤 2의 합계 |
4시간 빛 노출
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 수축의 주관적 평가
기간: 4시간 빛 노출
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자가 보고된 자궁 수축은 여성에게 얼마나 많은 수축을 느꼈는지 질문하여 평가됩니다. (1) 조명1과 조명2의 경우 밤 1의 합계입니다. (2) 조명3과 조명4의 경우 밤 2의 합계 |
4시간 빛 노출
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth B Klerman, MD PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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