신장 수술을 받는 소아에서 모르핀이 보충된 꼬리 마취의 사용
2013년 12월 3일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
신장 수술을 받는 소아에서 모르핀이 보충된 미측 마취제 사용 - 전향적 연구
이 연구의 목적은 우리 부서에서 신장 수술을 받는 소아에서 Morphine caudal anesthesia가 보충된 효능과 안전성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신장 수술은 소아 비뇨기과에서 외과 수술의 중요한 부분입니다. 일반적인 수술은 개복 및 복강경 신우 성형술, 개복 부분 신절제술, 복강경 및 복강경 신절제술입니다.
수술 후 기간의 주요 목표 중 하나는 아동의 조기 동원 및 조기 퇴원에 따른 고통 없는 회복을 제공하는 것입니다. 미부 마취는 수술 후 고통 없는 기간을 제공하는 신장 수술의 황금 표준이 되어 조기 수유와 빠른 회복을 가능하게 합니다. 그러나 일부 연구자들은 마케인을 보충한 미부마취는 매우 제한된 시간 동안만 수술 후 통증 없는 기간을 제공할 수 있으며 수술 후 기간 동안 추가적인 진통제 치료가 필요하다고 지적했습니다. Morphine을 보충한 꼬리 마취는 제대하 수술을 받는 어린이에게 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem,, 이스라엘
- The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 2개월부터 사춘기까지 신장 수술이 예정된 소아
- 수술은 개복 및 복강경 신우성형술, 개복 부분 신절제술, 복강경 및 복강경 신절제술입니다.
제외 기준:
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꼬리 마취
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표준 꼬리 마취(Marcaine 2mg/kg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 모르핀으로 보충된 꼬리 마취
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Morphine으로 보충된 꼬리 마취(10kg 미만 어린이의 경우 10µg/kg, 10kg 이상의 어린이의 경우 20µg/kg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 마약 요구량의 통계적 차이 + 통증 평가 설문지 작성
기간: 수술 종료 시(마취 보고서) 및 수술 후 1일 종료 시(간호사 보고서)
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다음 매개변수는 두 그룹 간에 비교됩니다: 수술 기간, 수술 중 및 수술 후 마약 요구 사항.
자녀의 부모 또는 자녀는 통증 평가 설문지를 작성해야 합니다.
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수술 종료 시(마취 보고서) 및 수술 후 1일 종료 시(간호사 보고서)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 측정
기간: 수술 중 및 수술 후 1일 이내
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구토, 가려움증, 호흡억제, 저혈압, 서맥 등의 부작용이 관찰된다.
경구 섭취 및 집으로의 배출이 기록될 것이다.
합병증 비율을 기록하고 두 그룹 간에 비교합니다.
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수술 중 및 수술 후 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Boris Chertin, MD, Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mayhew JF, Brodsky RC, Blakey D, Petersen W. Low-dose caudal morphine for postoperative analgesia in infants and children: a report of 500 cases. J Clin Anesth. 1995 Dec;7(8):640-2. doi: 10.1016/0952-8180(95)00089-5.
- Fernandes ML, Pires KC, Tiburcio MA, Gomez RS. Caudal bupivacaine supplemented with morphine or clonidine, or supplemented with morphine plus clonidine in children undergoing infra-umbilical urological and genital procedures: a prospective, randomized and double-blind study. J Anesth. 2012 Apr;26(2):213-8. doi: 10.1007/s00540-011-1297-y. Epub 2011 Dec 10.
- Singh R, Kumar N, Singh P. Randomized controlled trial comparing morphine or clonidine with bupivacaine for caudal analgesia in children undergoing upper abdominal surgery. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):96-100. doi: 10.1093/bja/aeq274. Epub 2010 Oct 14.
- Cesur M, Alici HA, Erdem AF, Yapanoglu T, Silbir F. Effects of reduction of the caudal morphine dose in paediatric circumcision on quality of postoperative analgesia and morphine-related side-effects. Anaesth Intensive Care. 2007 Oct;35(5):743-7. doi: 10.1177/0310057X0703500514.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 82/12
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