만성 치주염 환자에서 프로바이오틱 사탕(Inersan)의 효능
2014년 7월 22일 업데이트: CD Pharma India Pvt. Ltd.
만성 치주염 환자에서 프로바이오틱 사탕을 사용한 치주 건강 개선 및 치주 플라크 미생물 감소
치주 질환은 인간의 치아 손실의 주요 원인이며 뼈 손실과 관련된 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다. 세균 집락화 후 치은에 염증이 생겨 어떤 경우에는 치조골이 파괴됩니다. 치주염은 원인이 되는 세균과 그 대사 산물에 대한 치주질환 세균과 숙주 매개 결합 조직 파괴 반응이라는 두 가지 뚜렷하지만 상호 연결된 병인학적 구성 요소를 가지고 있습니다.
몇 가지 연구에서 프로바이오틱 락토바실러스 균주가 타액 및 치은연하 플라크에서 Porphyromonas gingivalis(Pg)를 포함하여 치은 염증 및 흑색 색소 막대의 수를 줄이는 데 유용하다는 사실이 밝혀졌습니다. 치주 상태와 관련하여 SRP(scaling and root planing)의 보조제로서 유익한 박테리아를 적용하면 치주 주머니에서 병원균의 재집락화를 억제하고 탐침 시 출혈을 줄일 수 있음이 밝혀졌습니다.
현재 연구의 목적은 스케일링 및 치근 활택술[SRP]의 보조제로 사용되는 프로바이오틱(Inersan) 마름모꼴로 치주 건강의 개선을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Puducherry, 인도, 605006
- Mahatma Gandhi Post Graduate Institute of Dental Sciences (MGPGI)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀의 주제
- 25-60세 연령 그룹의 환자
- 탐침 부위의 > 30%에서 탐침 포켓 깊이 5-7mm로 정의된 경도에서 중등도의 만성 치주염이 있는 피험자
- 대상자는 적어도 16개의 자연 치아가 남아 있어야 합니다(사분면당 최소 4개의 치아).
- 전반적으로 건강이 좋은 피험자
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 항생제 치료 없음
- 의학적으로 손상된 환자
- 임신/수유중인 피험자
- 흡연자 및/또는 알코올 중독자.
- 연구 시작 전 6개월 이내에 치과적 수술 또는 비수술적 치료를 받은 적이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Probiotic (Inersan) 팔
Inersan 마름모꼴(마름모꼴 2개 입찰).
각 프로바이오틱 사탕에는 10억 CFU 이상의 L. brevis CD2가 포함되어 있습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군
플라시보 마름모꼴(마름모꼴 2개 입찰).
플라시보 마름모꼴은 부형제만 포함합니다(프로바이오틱 없음).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 지표 개선
기간: 6주, 12주
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치주 지표 개선, 즉 치태 지수[PI], 치은 지수[GI], 치은 출혈 지수[GBI], 프로빙 포켓 깊이[PPD] 및 두 그룹의 임상 부착 수준[CAL]
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6주, 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 지표
기간: 6주, 12주
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병원체(Aggregatibacter actinomycetemcomitans(Aa), Porphyromonas gingivalis(Pg) 및 Prevotella intermedia) 수준의 변화
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6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Grace T Paul, MBBS, MDS, Mahatma Gandhi Post- Graduate Institute of Dental Sciences, Pondicherry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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