제1형 당뇨병을 앓는 청소년의 연중무휴 루프 폐쇄 (DAN04)

제1형 당뇨병(T1D)은 평생 인슐린 요법이 필요한 가장 흔한 만성 소아 질환 중 하나입니다. T1D가 있는 어린이와 청소년은 혈당 수치를 정상으로 유지하기 위해 정기적인 인슐린 주사 또는 인슐린 펌프를 사용한 지속적인 인슐린 전달이 필요합니다. 혈당을 정상 범위로 유지하면 눈, 신장 및 심장과 관련된 장기적인 당뇨병 관련 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 그러나 특히 낮은 포도당 수치(저혈당증)의 위험으로 인해 치료 목표를 달성하는 것이 매우 어려울 수 있습니다. 한 가지 해결책은 주입된 인슐린의 양이 지속적으로 혈당 수준과 밀접하게 일치하는 시스템을 사용하는 것입니다. 이것은 피부 아래에 배치된 작은 포도당 센서가 피하 인슐린 펌프를 구동하는 알고리즘을 포함하는 컴퓨터와 통신하는 "폐쇄 루프 시스템"으로 알려진 것에 의해 달성될 수 있습니다. 우리는 케임브리지에서 지난 5년 동안 어린이를 대상으로 이러한 시스템을 테스트해 왔으며 이 시스템이 엄격한 포도당 조절을 유지하는 데 효과적이며 일반적인 인슐린 펌프 요법보다 우수하다는 것을 발견했습니다. 보다 최근에 이 시스템은 파일럿 단일 센터 연구 동안 청소년을 대상으로 3주 동안 가정 환경에서 하룻밤 사이에 테스트되었습니다.

다음 단계는 1형 당뇨병이 있는 청소년에서 7일(1상) 및 21일(2상) 기간 동안 밤낮으로 폐쇄 루프 시스템의 사용을 평가하는 것입니다. 현재 연구에서 우리는 인슐린 펌프 요법에 대한 10-18세의 젊은이 24명(1상 12개 및 2상 12개)을 연구할 계획입니다. 이 연구는 7일(1상) 및 21일(2상)의 두 가지 가정 연구 기간을 포함하며, 이 기간 동안 혈당 수치는 자동 폐쇄 루프 시스템 또는 지속적인 포도당 모니터링과 결합된 일반적인 인슐린 펌프 요법을 대상자에 의해 제어됩니다. 무작위 순서. Closed-loop 연구 기간 전에 참가자가 집에 가기 전에 closed-loop 시스템에 익숙해질 수 있도록 임상 연구 시설에서 교육 기간이 있을 것입니다.

우리는 낮과 밤 동안 포도당 수준을 3.9에서 10.0mmol/L 사이로 유지하는 폐쇄 루프 컴퓨터 알고리즘의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.