Stroke Therapy, Education, Prevention: Telemedicine Outpatient Initiative Trial (STEP TO IT)
2019년 10월 15일 업데이트: Oregon Health and Science University
This study aims to determine whether patients who have had a stroke caused by a blockage of blood flow to the brain can have medical follow up after they leave the hospital in their home using a camera connected to a computer, also called telemedicine.
Patients who have follow-up with telemedicine will be compared with patients following up in the usual way, by coming to clinic, and will have the same expectations for medical care and lifestyle changes like quitting smoking, exercising, and controlling their cholesterol.
The study will try to show those stroke patients who live 75 miles or more from Oregon Health & Science University (OHSU) and use a computer for follow up: 1) Will be able to complete the recommended visits using telemedicine in the home as well as those who come to clinic; 2) Will have blood pressures controlled at one year's time as well as those who follow up in the usual way by coming into clinic; 3) The patients followed with telemedicine will be as satisfied with the type of follow up they had as those followed in the usual way in the clinic.
In the future, more patients who live at a distance from a major hospital might be able to get quality stroke care follow up using telemedicine if the study finds that telemedicine does meet these goals.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 21 and over.
- Diagnosis of ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA).
- mRS≤3 or discharged home or inpatient rehabilitation with the intention to return home with reliable caregiver, regardless of mRS score.
- Patient is willing and able to comply with all follow up visits for the protocol.
- Patient available by phone.
- Patient or caregiver must be able to operate an automated blood pressure cuff.
- Patients living beyond a 75 mile radius must have private access to a computer to facilitate in-home telemedicine follow up visits.
Exclusion Criteria:
- History of uncontrolled severe hypertension or refractory to medical management.
- Severe liver impairment (AST or ALT > 3x normal).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Telemedicine
Telemedicine group
|
Post stroke follow up in home using telemedicine.
|
|
활성 비교기: Clinic
Clinic group
|
Post stroke clinic group follow up
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Outpatient stroke follow-up after discharge using telemedicine in the home is feasible as assessed by visit and intervention adherence for patients living outside a 75 mile radius from OHSU.
기간: up to 1 year
|
up to 1 year
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Patients being followed in the telemedicine group will achieve rates of goal blood pressure similar to those being followed in clinic.
기간: 30 days, 1 year
|
30 days, 1 year
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Patients being followed in the telemedicine group will have similar rates of satisfaction with the follow up regimen compared to those in the traditional clinic follow up group.
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Darren Larsen, RN, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .