정신병에 대한 간략한 문화 적응인지 행동 치료
파키스탄의 정신분열병에 대한 간략한 문화 적응 CBT의 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 다수의 체계적 검토 및 메타 분석(예: Wykes, Steel, Everitt, & Tarrier, 2008)은 인지 행동 치료(CBT)가 정신분열증 환자 치료에 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 그러나이 작업의 대부분은 서양에서 수행되었습니다. 문헌 검색에서 영문학에서 정신병에 대한 CBT 연구는 파키스탄을 포함한 저소득 또는 중간 소득 국가에서 발견되지 않았습니다. 정신 분열증에 대한 심리적 개입에 대한 연구는 파키스탄에서 두 건뿐이었습니다(Farooq et al., 2011; Nasr, Kausar, & others, 2009).
문화적 차이가 인지 행동 심리 치료 과정에 영향을 미칠 수 있으므로 치료가 해당 국가의 문화적 요구에 적응해야 할 수도 있다고 제안되었습니다. 우리 그룹은 파키스탄의 우울증에 대한 인지 치료를 채택했습니다(F. Naeem, Ayub, Gobbi, & Kingdon, 2009; F. Naeem, Gobbi, Ayub, Kingdon 등, 2010년; Farooq Naeem, Ayub, Kingdon, & Gobbi, 2012; Farooq Naeem, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2009), 소규모 시험에서 효과가 있는 것으로 나타났습니다(Farooq Naeem, Waheed, Gobbi, Ayub, & Kingdon, 2011). 정신분열증에 대한 CBT를 현지에서 사용하기 위해 동일한 방법론이 사용되었습니다(Naeem et al, 검토 중). 작은 조종사는 그것이 입원 환자 환경에서 효과적이라는 것을 발견했습니다. (Habib 외, 검토 중). 이것은 정신병에 대한 문화적으로 적응된 CBT(CaCBTp)의 효과를 테스트하기 위한 RCT입니다.
METHODS Aims 이 RCT의 목적은 파키스탄에서 평소와 같은 치료에 대비하여 정신분열증에 대한 간략한 문화 적응 인지 치료를 테스트하는 것입니다.
연구 지역 및 인구:
연구 참가자는 주로 파키스탄 라호르/카라치에 있는 병원에서 모집됩니다.
샘플 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 병원에서 이동할 수 있는 거리에 거주
- ICD10, RDC에 따른 정신분열증 진단
- 18세에서 65세 사이의 나이
- 최소 5년의 교육/또는 최소 5년의 교육을 받은 주 보호자. 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 동반이환 알코올 또는 물질 의존
- 유기적 뇌 증후군 또는 학습 장애
- 높은 수준의 혼란스러운 행동/또는 높은 자살 또는 살인 위험.
표본 크기 표본 크기는 그룹 간 치료 후 PANSS 양성 증상 점수의 차이를 보여줌으로써 계산되었습니다. 이전 연구(여기 참조?) 대조군에서 5.8, CBT 그룹에서 1.8의 치료 후 점수에 대한 표준 편차를 발견했습니다. 분석에서 치료 전 점수는 조정될 것이며 이전 연구에서는 치료 전 점수와 치료 후 점수 사이에 0.2의 상관 관계가 있음을 발견했습니다. 전처리 값의 15%의 그룹 간 차이는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다. 이는 PANNS 양성 증상 점수 척도에서 3단위의 차이에 해당합니다. 5% 유의 수준과 90% 검정력을 사용하여 그룹당 41명의 피험자가 필요하며 총 82명이 필요한 것으로 계산됩니다. 최대 30%의 환자가 연구에서 탈락할 것으로 예상됩니다. 이를 위해 총 120명의 환자를 연구에 모집할 예정입니다.
절차 병원의 정신 건강 전문가에게 연락하여 연구 목적을 설명합니다. 그들이 추천한 환자는 연구에 대한 정보를 받았습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 심리학을 졸업하고 평가 도구 사용에 대한 하루 교육을 받은 맹인 평가자에 의해 평가됩니다. 평가 완료 후 참가자는 CBT 또는 평소처럼 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 randomization.com을 사용하여 수행됩니다.
윤리적 승인 파키스탄 인지 치료사 협회(PACT)의 윤리 위원회는 이 연구에 대한 윤리적 승인을 부여했습니다.
측정 인구학적 특성에 관한 데이터는 데이터 수집 양식을 사용하여 수집됩니다. 정신병리학은 PANSS(정신분열증의 양성 및 음성 증후군 척도), PSYRATS(정신 증상 평가 척도) 및 통찰 척도를 사용하여 측정됩니다. 위의 척도는 표준 방법론(Ahmer, Faruqui, & Aijaz, 2007)을 사용하여 우르두어로 번역되었습니다. PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia)(Kay, Flszbein, & Opfer, 1987)는 정신 상태를 측정하는 널리 사용되고 잘 정립된 포괄적인 증상 평가 척도입니다. 여기에는 30개 항목이 있으며 각 항목은 7점 평가 도구로 측정됩니다. 총 점수와 함께 세 가지 하위 척도(양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신병리)가 있습니다. PANSS의 테스트 재테스트 신뢰도는 0.88이고 Criterion 관련 유효성은 0.62입니다. 이 연구에서는 PANSS(SCI-PANSS)에 대한 구조화된 임상 인터뷰(Kay, 1991)를 사용했습니다.
정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)(Gillian Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999)는 2개의 하위 척도(PSYRATS 음성, PSYRAT 망상)로 구성된 17개 항목의 면접관 채점 도구입니다. 이러한 증상과 관련된 고통의 양과 강도를 포함한 환각과 망상. 11개 항목의 환각 하위 척도는 빈도, 지속 시간, 음량, 부정적인 내용, 고통의 강도 및 중단 정도와 같은 항목으로 구성됩니다. 6개 항목 망상 하위 척도(PSYRATS 망상)는 집착의 양, 신념의 정도, 괴로움의 강도 및 혼란과 같은 항목으로 구성됩니다. 모든 항목은 심각도가 높아지는 5점 척도로 평가됩니다(0 = 문제 없음 ~ 4 = 최대 심각도). PSYRATS는 우수한 평가자 간 신뢰도를 입증했습니다(대부분의 항목 > .90에 대한 클래스 내 상관(ICCS)). 테스트 재 테스트 신뢰도(두 하위 척도에 대한 ICCS = .70), 정신분열증으로 진단된 환자의 동시 타당도 및 변화에 대한 민감도.
통찰력은 SAI(Schedule for Assessment of Insight)를 사용하여 평가됩니다(David, Buchanan, Reed, & Almeida, 1992). SAI는 통찰력의 세 가지 차원을 평가합니다. 치료 준수(SAI-TA), 질병 인식(SAI-RI) 및 증상 재표지(SAI-SR). 증상 재명명에는 정신병적 증상의 인식과 그것이 병리학적 사건이라는 이해가 포함됩니다. 각 차원은 0(통찰력 없음)에서 2(좋은 통찰력)까지 3점 척도로 점수가 매겨지는 2개 또는 3개의 질문으로 구성되며 최대 총점은 24입니다. 하위 척도 총계는 총 통찰력 점수에 대해 합산됩니다.
간단한 장애 등급 설문지는 장애 수준의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
개입 CBT 개입은 약 1시간 동안 지속되는 6개의 세션 세션으로 구성됩니다. 가족을 위한 추가 세션이 있습니다. 파키스탄에서는 가족이 환자 치료에 적극적으로 참여하는 것으로 관찰되어 주 간병인/가족이 처음부터 치료 계획에 참여하게 됩니다. 연구자가 긴밀히 협력할 주요 간병인이 확인됩니다. 이 사람은 필요한 경우 숙제를 도와주었습니다. 세션은 수동 치료 프로토콜(Kingdon & Turkington, 1994)에 따라 계획됩니다. 치료는 파키스탄의 문화적 적응을 위해 개발된 지침을 사용하여 제공되며 치료사는 스카이프에서 정기적인 감독을 받게 됩니다. CBT는 일련의 질적 연구를 사용하여 조정되었습니다(Naeem et al, 2010, 2009, 2010, 2009, 출판 승인, 검토 중). 초기 파일럿 프로젝트에서 정신병에 대해 문화적으로 적응된 이 CBT가 파키스탄에서 효과적이라는 것을 발견했습니다(Habib et al, 미검토).
TAU 그룹 TAU(Training As Usual) 그룹은 정신과 의사가 처방한 항정신병 약물, 정기적인 후속 조치 및 간호 치료만 받습니다.
통계 분석 파라메트릭 및 비파라메트릭 테스트가 모두 수행됩니다. 처음에는 입력 오류에 대해 데이터를 검사합니다. 분석은 SPSS 버전 16.0을 사용하여 치료 의도에 따라 수행됩니다. 두 그룹을 비교하기 위한 초기 분석은 t 테스트와 χ2 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 치료 종료를 종속 변수로, 그룹 할당을 독립 변수로 하는 선형 회귀 분석이 사용됩니다. 치료 효과에 대한 치료 전 점수의 기준선 차이의 효과를 확인하기 위해 치료 그룹(즉, 종속 변수 치료 후 점수, 독립 변수 치료 그룹 및 사전 치료 점수).
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료사와 교감할 수 있고,
- 병원에서 이동할 수 있는 거리에 거주하며,
- DSM-IV-TR(Association & DSM-IV, 2000)에 따른 정신분열증 진단,
- 18세에서 65세 사이의 연령.
제외 기준:
- 동반이환 알코올 또는 물질 의존,
- 기질적 뇌 증후군 또는 학습 장애 및 높은 수준의 불안한 행동, 또는
- 자살 또는 살인의 위험이 높습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 CaCBTp
실험 그룹은 문화적으로 적응된 정신병에 대한 CBT에 대한 브리핑을 받게 됩니다.
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정신병에 대한 간단한 CBT는 서양에서 일반적으로 사용되며 확립된 증거 기반이 있습니다.
최근에 이 치료법은 파키스탄의 내담자들에게 사용하기 위해 문화적으로 조정되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소처럼 치료한다는 것은 정신 건강 전문가를 만나고 처방된 항정신병약을 복용하고 가족 구성원의 보살핌을 받는 것을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANSS(정신분열증의 양성 및 음성 증후군 척도)양성 증상
기간: 참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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양성 증상 측정
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참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale of Schizophrenia)음성 증상
기간: 참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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정신병의 음성 증상
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참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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PSYRATS(정신병 증상 평가 척도)
기간: 참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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망상과 환각의 측정
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참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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통찰력 평가 일정
기간: 참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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질병에 대한 통찰력 측정
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참가자는 기준선에서 평가한 다음 12주에 치료를 종료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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