알파리포산은 관상 동맥 질환이 있는 정상 혈압 제2형 당뇨병 환자의 좌심실 질량을 감소시킵니다.
2015년 8월 19일 업데이트: Xiang Guang-da, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
심혈관 합병증은 주로 관상 동맥 질환(CAD)으로 인해 제2형 당뇨병 환자에서 가장 높은 사망률을 차지합니다. 제2형 당뇨병에서 CAD를 치료하는 데 있어 대부분의 관심은 당연히 관상동맥 질환 치료에 맞춰져 있습니다. 그러나 이 환자들에게는 다른 치료 가능한 범인이 있습니다.
좌심실 비대(LVH)는 고혈압이 없는 경우에도 CAD가 있는 제2형 당뇨병 환자에게 널리 퍼져 있습니다. 그것은 심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망의 강력한 예측 인자입니다. LVH의 퇴행은 혈압(BP)의 변화와 무관하게 개선된 예후와 관련이 있습니다. 따라서 조사관이 LVH를 퇴행시키는 새로운 치료법을 찾을 수 있다면 CAD를 동반한 제2형 당뇨병의 심혈관 질환 및 사망률이 감소할 수 있습니다.
알파 리포산은 산화 스트레스를 감소시켜 LVH를 퇴보시킵니다. 알파 리포산은 당뇨병 상태에서 내피 기능을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 알파-리포산이 CAD를 가진 제2형 당뇨병 환자에서 LVM을 퇴행시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- Wuhan General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 치사한 사람
- 좌심실 비대
- HbA1c 7.0% 이하
- 혈압 <130/80mmHg
제외 기준:
- 환자가 현재 1년 동안 알파-리포산이었고 이전에 알파-리포산에 대한 부작용이 있는 경우 제외되었습니다.
- 신장 및 간 기능 장애, 심부전 또는 악성 종양이 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우에도 제외되었습니다.
- 심장자기공명(CMR)(심장박동기, 밀실공포증)에 대한 금기증이 있는 환자는 임신 또는 수유 중인 여성과 마찬가지로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
매일 동일한 위약
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실험적: 알파 리포산 그룹
알파리포산 600mg을 1년 동안 매일 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 리포산은 좌심실 덩어리를 퇴행시킵니다.
기간: 1년
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알파리포산 600mg을 1년 동안 매일 복용합니다.
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알파리포산 중재 전과 후 내피세포 기능장애의 변화.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013Wze029
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