스케일링 및 치근 계획술을 시행하는 변연치주염 환자에서 국소마취의 효과
2015년 4월 1일 업데이트: Ove Andersen
스케일링 및 치근 계획을 시행 중인 치주염 진단을 받은 환자를 대상으로 두 가지 국소 마취 방법을 비교하는 무작위 교차 연구.
부피바카인 정제의 효과가 리도카인-아드레날린 주사보다 열등하지 않음을 입증하는 것을 목표로 하는 연구에 40명의 환자가 포함될 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
스케일링 및 치근 계획(SRP)을 받는 40명의 치주염 환자는 첫 방문 시 부피바카인 사탕 또는 리도카인-아드레날린 주사로 국소 마취를 받도록 무작위 배정됩니다. 다음 방문에서 환자는 반대 치료를 받게 됩니다.
방문할 때마다 환자는 SRP 전, 중, 후의 통증을 다음과 같이 평가합니다.
- Visual Analog Scale (VAS) 0-10 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증.
- 질적 통증 프로필을 제공하는 McGills 통증 설문지(MPQ).
방문할 때마다 환자는 SRP 전, 도중 및 후에 불편함을 다음과 같이 평가합니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10 여기서 0 = 불편함 없음, 10 = 극도의 불편함.
또한 환자는 부피바카인 마름모꼴의 맛뿐만 아니라 두 가지 국소 마취의 투여 편의성을 평가합니다. 조사관은 또한 스케일링 절차를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen K, 덴마크, 1161
- Tandlægerne Vimmelskaftet
-
Frederiksberg, 덴마크, 2000
- Frederiksberg Tandlægerne
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Tandlægepraksis ved Jonna Bork
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 짧은 기간 내에 정화가 반복되는 위생 단계에서 각각 급속한 변연부 치주염 및 급속한 변연부 치주염으로 진단된 환자
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 덴마크어를 말하고 읽고 이해하는 능력
- 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 부피바카인 또는 아미드 유형의 기타 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 기타 잇몸 감염(예: 편평태선)
- 임신 - 의심스러운 경우 임신 테스트를 실시합니다.
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부피바카인 마름모꼴
스케일링 및 치근 계획을 수행하기 전에 부피바카인 사탕 25mg의 단일 용량 투여를 수행했습니다.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인-아드레날린 주사
Xyloplyin Dental 아드레날린(20mg/ml 리도카인, 12.5마이크로그램/ml 아드레날린).
주사 빈도와 기간은 스케일링과 치근 계획을 수행하는 치과의사가 결정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리도카인-아드레날린 주사와 비교하여 부피바카인 마름모꼴로 스케일링 및 치근 계획 중 통증 및 불편에 대한 비열등한 효과를 입증합니다.
기간: 1일차
|
통증 및 불편감은 스케일링 및 치근 계획 절차 직후에 측정됩니다. 고통의 정도: -VAS(Visual Analog Scale) 0-10 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증 |
1일차
|
|
리도카인-아드레날린 주사와 비교하여 부피바카인 마름모꼴로 스케일링 및 치근 계획 중 통증 및 불편에 대한 비열등한 효과를 입증합니다.
기간: 1일차
|
통증 및 불편감은 스케일링 및 치근 계획 절차 직후에 측정됩니다. 불편한 정도: -시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10 여기서 0 = 불편함 없음, 10 = 극도의 불편함 |
1일차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스케일링 절차의 연구자 평가
기간: 1일차
|
스케일링 및 루트 계획 후 연구자는 설문지를 통해 스케일링 절차를 평가합니다.
|
1일차
|
|
2가지 제약 제형의 환자 평가
기간: 1일차
|
스케일링 절차 후 환자는 설문지로 두 가지 약제 제형을 평가합니다.
|
1일차
|
|
리도카인-아드레날린 주사와 비교하여 부피바카인 마름모꼴로 스케일링 및 치근 계획 중 통증 및 불편에 대한 비열등한 효과를 입증합니다.
기간: 1일차
|
통증 및 불편감은 스케일링 및 치근 계획 절차 직후에 측정됩니다. 고통의 정도: -McGills Pain Questionnaire(MPQ), 질적 통증 프로필 제공 |
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ove Andersen, MD, Hvidovre UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OC004PDS
- 2012-003430-16 (EUDRACT_NUMBER)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .