뇌 손상 환자의 기계적 환기 (BI-VILI)
2015년 2월 19일 업데이트: Nantes University Hospital
뇌손상 환자의 인공호흡 기간과 사망률 - 품질 개선 프로젝트의 전후 평가
보호 환기(일회 호흡량 < 8 ml/kg과 호기말 양압의 연관성)는 중증 뇌손상 환자에게 제대로 사용되지 않습니다. 또한, 발관에 대한 체계적인 접근은 발관 실패율을 줄이고 뇌 손상 환자의 결과를 향상시킬 수 있습니다.
우리는 보호 환기 및 발관에 대한 체계적 접근과 관련된 증거 기반 치료 번들의 의학 교육 및 구현이 뇌 손상 환자의 기계적 환기 기간을 단축할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전/후 연구 설계가 사용됩니다. 이전 기간(대조 단계)은 참여 ICU에 입원한 심각한 뇌 손상이 있는 모든 연속 환자로 구성됩니다.
간기 동안 모든 의사, 레지던트, 물리치료사 및 간호사는 보호 환기 및 발관에 대한 체계적 접근(1회 호흡량 < 7ml/ kg 및 호기 양압 = 6 ~ 8 cmH20(물 센티미터) 및 환기 이유가 글래스고 코마 척도 10 이상과 연관되고 기침이 발생하는 즉시 발관.
사후 기간은 정식 교육 후 참여 ICU에 입원한 모든 연속 중증 뇌손상 환자로 구성되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
560
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스
- Angers University Hospital
-
Beaujon, 프랑스
- Beaujon Hospital
-
Brest, 프랑스
- Brest University Hospital
-
Caen, 프랑스
- Caen University hospital
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Créteil, 프랑스
- Henri Mondor University Hospital
-
Grenoble, 프랑스
- Grenoble University Hospital
-
Le Kremlin Bicêtre, 프랑스
- Bicêtre University Hospital
-
Marseille, 프랑스
- Marseille University Hospital
-
Montpellier, 프랑스
- Montpellier University Hospital
-
Nantes, 프랑스
- Nantes university hospital
-
Nice, 프랑스
- Nice University Hospital
-
Nime, 프랑스
- Nîmes University Hospital
-
Paris, 프랑스
- Georges Pompidou European Hospital
-
Poitiers, 프랑스
- Poitiers University Hospital
-
Rennes, 프랑스
- Rennes University Hospital
-
Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
-
Saint Herblain, 프랑스
- Nantes university hospital
-
Toulouse, 프랑스
- Toulouse University Hospital - Purpan
-
Toulouse, 프랑스
- Toulouse University Hospital - Rangueil
-
Tours, 프랑스
- Tours Univeristy Hospital - Neurosurgery ICU
-
Tours, 프랑스
- Tours University Hospital - Neurotrauma ICU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구조적 혼수 상태.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(외상성 뇌손상, 지주막하출혈, 뇌졸중 등)
- 뇌 손상(두부 단층 단층 측정법의 급성 과정과 관련된 적어도 하나의 이상과 관련된 글래스고 혼수 척도 ≤ 12
- 24시간 이상 기계적 환기
제외 기준:
- 치료 중단에 대한 조기 결정(ICU에서 처음 24시간 이내에 취함),
- 처음 24시간 안에 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어 단계(이전)
교육 프로그램 이전의 돌봄 과정과 결과
|
|
|
훈련 단계(이후)
다음을 권장하는 교육 프로그램 이후의 치료 과정 및 결과:
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기가 없는 날
기간: 90일
|
인공호흡기 없는 일수는 1일부터 90일까지 환자가 자발적으로 호흡하고 살아 있는 일수로 정의했습니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기 기간
기간: 90일
|
90일
|
|
|
인류
기간: 90일
|
90일
|
|
|
ICU 내 사망률
기간: 90일
|
90일
|
|
|
90일째 ICU 무료 일수
기간: 90일
|
중환자실 휴무일수는 1일째부터 환자가 생존하여 중환자실에 입원하지 않은 날까지의 일수로 정의하였다.
|
90일
|
|
급성 호흡 곤란 증후군 / 급성 폐 손상
기간: 90일
|
90일
|
|
|
병원 획득 폐렴
기간: 90일
|
90일
|
|
|
블러드가즈
기간: 5일차
|
PaO2(산소의 동맥압) 및 PaCO2(탄소의 이산화물 동맥압)
|
5일차
|
|
두개내압
기간: 5일차
|
5일차
|
|
|
글래스고 결과 척도
기간: 90일
|
90일
|
|
|
발관 실패
기간: 90일
|
90일
|
|
|
환기 설정
기간: 5일차
|
일회 호흡량 및 호기말 양압
|
5일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karim ASEHNOUNE, MD, PhD, Nantes university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .