새로 진단된 IA기-IIIA기 비소폐암 수술을 받는 환자 치료에서 아자시티딘과 엔티노스타트

포함 기준:

• NSCLC의 의심되는 진단을 위해 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 또는 기관지경 검사를 포함한 진단 생검을 받는 경우
• 동시 연구 생검의 위험과 이점을 논의하는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다. 기관 조직 수집 프로토콜에 이차적으로 이용 가능한 신선한 냉동 생검이 있는 환자는 연구에 필요한 전처리 생검을 이러한 생검으로 대체할 수 있습니다.
• 이전에 치료받은 적이 없는 수술 가능한 NSCLC의 조직학적으로 확인된 진단
• 임상 병기 IA-IIIA
• 담당 흉부외과 전문의의 소견에 따라 수술적 관리에 적합한 대상자
• Neoadjuvant epigenetic therapy 시작 당시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 =< 2
• 절대 호중구 수 > 1,000/mcL
• 혈소판 > 100,000/mcL
• 총 빌리루빈 < 1.5 x 제도적 정상 상한(ULN)
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SGPT]) < 2.5 x 기관 ULN
• 크레아티닌 < 1.5 x 기관 ULN
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

• 여성과 소수자 포함:

  • 남녀 모두, 그리고 모든 인종과 민족 집단의 구성원이 이 시험에 참가할 자격이 있습니다. 조정 센터는 전반적인 목표를 달성하기 위해 인구 조사국이 결정한 인종 및 민족 집단에 대해 해당 지역의 지리적 위치에서 인구 대표의 추정치와 일치하는 대표 표본을 각 참여 장소에서 수집하도록 할 책임이 있습니다.

제외 기준:

• 폐암 진단을 위해 이전에 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 환자
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 엔티노스타트 또는 5-아자시티딘과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 이 프로토콜에 따라 치료를 받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 주치의의 관점에서 환자를 치료 합병증의 고위험에 처하게 하는 모든 동반이환 상태
• 복합 항레트로바이러스 요법을 받는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 자격이 없습니다.
• 아자시티딘 또는 만니톨에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증
• 진행성 악성 간종양 환자
• 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 및 호르몬 항암 요법을 포함하여 연구 요법의 일부가 아닌 항종양제 또는 항종양제의 사용은 이 연구에 참여하는 동안 허용되지 않습니다. 참고: II기 또는 III기 NSCLC 또는 종양 크기가 4cm보다 큰 I기 NSCLC가 있는 연구 참여자는 현지 관행(수술 후)에 따라 표준 보조 백금 기반 화학 요법을 제공받아야 합니다.