악교정 수술에 따른 모음 생성의 음향 변화 예측을 위한 전산 모델링 (PUMA)
2013년 6월 24일 업데이트: Turku University Hospital
모음 생성의 음향 변화 예측을 위한 전산 모델링
고품질의 해부학적 측정과 소리 전달의 물리적 법칙을 기반으로 한 인간 소리 생성의 전산 모델은 화자의 해부학적 3D 이미지와 음성 동시 녹음을 모두 포함하는 포괄적인 데이터 세트 없이는 달성할 수 없습니다.
전산 모델은 성대와 성대에 대한 별도의 모델을 가지고 있기 때문에 악교정 수술을 받는 환자가 모델 개발을 위한 최적의 테스트 대상입니다.
성도에서 상당한 변화가 일어나는 동안 성대 주름은 변하지 않습니다.
또한 연구의 목적이 두경부 수술에 따른 어음의 음향 변화를 예측하는 것이기 때문에 악교정 환자군이 이러한 예측 문제의 대표적인 예이다.
모델이 수술 전 귀중한 정보를 제공하는 것으로 표시될 수 있다면 다른 많은 환자 그룹이 결과로부터 이익을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
양악수술은 안면조직의 이상을 교정하는 수술입니다.
이상에 대한 근본적인 원인은 출생 시에 존재하거나 일생 동안 왜곡된 성장 또는 외상의 결과로 후천될 수 있습니다.
기형의 정도가 심해 교정치료만으로는 충분하지 않은 경우가 많습니다.
일반적인 수술에서는 하나의 턱(하악골 또는 상악골) 또는 양쪽 턱의 위치가 두개골 기저부와 관련하여 외과적으로 변경됩니다.
턱 위치의 움직임은 일반적으로 전방 또는 후방 방향으로 5-15mm 사이에서 다양합니다.
이러한 상당한 움직임은 성도의 모양과 볼륨에 매우 심오한 영향을 미쳐 감지할 수 있는 음향 변화를 초래합니다.
수술은 하악골과 상악골을 포함하지만 각각의 연조직과 설골의 위치와 형태에도 변화가 일어난다.
이 프로젝트에는 악교정 수술을 받는 성인 환자 20명(여성 10명, 남성 10명)이 등록됩니다.
제외 기준에는 MRI 검사가 금기인 질병 및 상태가 포함됩니다(예:
맥박 조율기), 심각한 언어 또는 청각 장애, 환자가 연구 프로토콜에 정의된 작업을 완료하는 데 어려움을 겪는 기타 상황.
또한 양악수술과 연계하여 양악분절수술을 시행할 환자는 제외한다.
환자를 위한 특정 사전 선택 기준은 MR 영상에서 아티팩트를 유발할 수 있는 수많은 치과용 아말감 충전물의 존재입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, F!-20521 Turku
- 모병
- Turku University Hospital
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연락하다:
- Risto P Happonen, Professor
- 전화번호: +358-50-4121477
- 이메일: risto-pekka.happonen@tyks.fi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악교정 수술을 받는 건강한 환자
제외 기준:
- MRI 검사가 금기인 상태의 환자(예: 페이스 메이커)
- 여러 번의 수술이나 분할 턱 수술이 필요한 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- MR 영상에서 인공물을 유발할 수 있는 치과용 아말감 충전이 많은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전산 모델링
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입술과 콧구멍에서 기관 시작 부분까지의 성대와 비강은 Siemens Avanto 1.5T MRI 기계로 세심하게 최적화되고 나머지 실험 설정과 동기화되는 외부 트리거 영상 시퀀스를 사용하여 영상화됩니다.
테스트 대상이 제공한 사운드 샘플은 결합된 데이터 세트, 즉 음성 사운드와 이를 생성하는 정확한 해부학을 얻기 위해 동시에 녹음됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악교정 수술을 받은 환자의 모음 생성의 음향적 변화
기간: 수술 후 6주 및 30주
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사운드 포만트의 측정
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수술 후 6주 및 30주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양악수술로 인한 성도의 해부학적 변화
기간: 수술 후 6주 및 30주
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보컬 트랙 크기 변경
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수술 후 6주 및 30주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- T17/2012
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