암 생존자를 위한 스트레스 관리
2016년 1월 20일 업데이트: Virginia Commonwealth University
기술적으로 조정된 심리사회적 개입을 사용한 암 생존자를 위한 스트레스 관리: 정신신경면역학 기반 결과에 대한 표현적 글쓰기의 효과를 결정하는 무작위 시험
암 생존자의 건강 결과를 개선하는 데 있어 간단하고 저렴한 심리사회적 개입(표현적 글쓰기라고 함)의 효능을 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 표현적 글쓰기라는 컴퓨터 기반 스트레스 관리 요법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
여기에는 온라인 설문조사에 로그인하고 설문조사에 암에 대한 귀하의 생각과 감정에 대한 글을 쓰거나 귀하의 일상 경험을 입력하는 것이 포함됩니다.
연속 4일 동안 하루에 20-30분의 글쓰기가 필요합니다.
타액 샘플도 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 방사선 치료(치료 의향)를 완료한 경우,
- 암이 없습니다. 즉, 현재 1차/2차 암 진단을 받았거나 암의 재발/재발이 없습니다.
- 암 생존의 재진입 단계, 즉 치료 완료 후 2-12개월,
- 개인 환경에서 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있습니다. 집에서,
- 영어에 능통하며,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 미래에 모든 유형의 암 치료(치료/완화 의도)를 받을 예정인 환자(예: 방사선 완료 후 수술),
- 모든 종류의 코르티코스테로이드 약물(예: 장기 프레드니손 요법),
- 부신의 기능에 영향을 미치는 상태(예: 부신 증식),
- 타액 생성 능력이 제한된 환자, 예. 얼굴 부위 또는 침샘에 방사선(또는 수술)을 받은 환자; 또는 구강 건조로 인한 환자의 고통(예: 쇼그렌 증후군),
- 구강의 염증으로 고통받는 환자(예: 치은염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 매일 쓰는 경험
온라인 설문 조사에 로그인하고 일상적인 경험에 대한 설문 조사를 작성하는 것이 포함됩니다.
연속 4일 동안 하루에 20-30분의 글쓰기가 필요합니다.
타액 샘플도 제공합니다.
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온라인 설문조사에 로그인하고 일상적인 경험에 대한 생각과 느낌을 설문조사에 작성합니다.
연속 4일 동안 하루에 20-30분의 글쓰기가 필요합니다.
타액 샘플도 제공합니다.
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실험적: 표현력 있는 글쓰기
온라인 설문 조사에 로그인하고 암에 대한 귀하의 생각과 느낌에 대한 설문 조사 작성을 포함합니다.
연속 4일 동안 하루에 20-30분의 글쓰기가 필요합니다.
타액 샘플도 제공합니다.
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온라인 설문조사에 로그인하고 암에 대한 생각과 느낌을 설문조사에 작성하십시오.
연속 4일 동안 하루에 20-30분의 글쓰기가 필요합니다.
타액 샘플도 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 수치
기간: 최대 6주
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참가자는 매일 데이터 수집일에 하루 3회 씹을 수 있는 면봉을 통해 타액 샘플을 제공하도록 요청받게 됩니다. -간섭.
참가자는 다음 시간에 면봉을 씹고 용기에 침을 뱉도록 요청받습니다: 1) 기상 직후, 2) 기상 후 30분 이내, 3) 취침 직전.
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최대 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 α-아밀라아제 및 C-반응성 단백질(CRP)
기간: 최대 6주
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참가자는 매일 데이터 수집일에 하루 3회 씹을 수 있는 면봉을 통해 타액 샘플을 제공하도록 요청받게 됩니다. -간섭.
참가자는 다음 시간에 면봉을 씹고 용기에 침을 뱉도록 요청받습니다: 1) 기상 직후, 2) 기상 후 30분 이내, 3) 취침 직전.
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최대 6주
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자가보고 심리 측정
기간: 최대 6주
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인지된 심리적 스트레스 수준은 인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가됩니다. 이 심리 측정 도구에는 참가자가 5점 리커트 척도로 답변할 14개 항목(부록 참조)이 있습니다. 이 척도는 건강한 집단과 임상 집단에서 입증된 우수한 신뢰성을 가지고 있으며 Chronbach 알파 값은 0.86109입니다. 암 재발에 대한 두려움(FCR)의 심각도는 경험한 부정적인 정서적 스트레스의 수준에 대한 좋은 지표입니다. FCR 도구는 경험한 정서적 스트레스의 양을 구체적으로 설명하는 42개 항목의 다차원 측정입니다. Cancer Behavior Inventory-Brief Version(CBI-B), 암에 대처할 수 있는 능력에 대해 암 생존자들의 자기 효능감 수준을 측정하기 위한 12개 항목의 자가 보고 도구. 12개 항목 모두 1("전혀 자신 없음")에서 9("완전히 자신 있음") 범위의 9점 리커트 척도로 평가됩니다. |
최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCC-14971
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