인간의인지 기능 및 운동 능력에 대한 Erythropoietin의 비 적혈구 효과
2013년 6월 25일 업데이트: University of Zurich
혈액 호르몬 에리스로포이에틴(Epo)은 특히 저산소 상태에서 신장뿐만 아니라 뇌에서도 생성됩니다. 동물 연구와 인간 연구에서 Epo가 신경 보호 특성을 가지고 있음이 나타났습니다. 또한 뇌에서 Epo의 중추 조절 효과에 대한 과학적 증거가 있지만 혈액 뇌 장벽을 극복하기 위해서는 고용량의 Epo가 필요합니다. 이중 맹검 위약 대조 교차 연구에서 우리는 건강한 피험자의 인지 기능과 운동 능력에 대한 단일 고용량의 Epo의 효과를 조사할 것입니다. 피험자는 단일 고용량의 Epo(60.000 아이유) 치료 24시간 후 전산화 인지검사 배터리, 호흡검사, 최대운동능력검사(VO2max), 타임트라이얼(TT)을 실시할 예정이다. 연구의 주요 결과는 인지 기능이 될 것입니다.
- 의약품으로 시도
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
32
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자;
- 18세에서 35세 사이의 연령;
- 정상 체중(체질량 지수 >= 18.5kg/m2 <= 24.9kg/m2);
- 비흡연자(>= 1년);
- 암컷의 경우 <= 55 ml/kg/min 및 수컷의 경우 <= 60 ml/kg/min의 VO2max;
제외 기준:
- GCP 인증 검사실의 성별에 따른 기준치에 따라 혈청 페리틴 수치가 비정상인 자;
- 기존의 유전적 지혈 장애(인자 V 라이덴 돌연변이, 프로트롬빈 돌연변이)를 가진 사람;
- 심부 정맥 혈전증의 위험이 있는 사람(예: 정맥 혈전 색전증 사건의 병력);
- > 55%의 헤마토크리트 값을 가진 사람;
- 장기간(>= 5일) 높은 고도(>= Normal Null보다 2500m 이상)에 노출된 사람 <= 연구 시작 6개월 전;
- 연구 기간 동안 생활 조건을 유지할 의사가 없는 사람(예: 특정 대회 준비)
- 연구 중인 약물 종류에 대한 금기 사항, 예. 약물 종류 또는 연구 제품에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기;
- 임산부 또는 모유 수유중인 여성;
- 연구 과정 동안 임신하려는 의도;
- 안전한 피임의 부족;
- 다른 연구 제품으로 치료;
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심리적 장애로 인해;
- 30일 이전 및 본 연구 동안 조사 약물에 대한 또 다른 연구 참여;
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 에리스로포이에틴(에포에틴 베타)
0.9% 염화나트륨 용액(250ml)에 60.000IU Epoetin beta를 단시간 주입
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다른 이름들:
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위약 비교기: 0.9% 염화나트륨 용액
0.9% 염화나트륨 용액(250ml)의 짧은 주입
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0.9% 염화나트륨 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 일년
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다음 인지 기능 매개변수는 컴퓨터 기반 인지 테스트를 통해 테스트됩니다(단위: 점수, 정답률, 응답 시간).
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동능력
기간: 일년
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특정 운동 테스트를 통한 운동 능력 평가:
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일년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 웰빙
기간: 일년
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다음을 통한 주관적 웰빙 평가:
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marco Maggiorini, Prof MD, University Hospital Zurich, Medical intensive care unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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