백혈구 감소 전혈의 보관 온도 및 품질 (BFF)
2024년 3월 18일 업데이트: Haukeland University Hospital
전투 상황에서 안전하고 고품질의 혈액 제제에 대한 요구가 증가하고 있습니다. WB(전혈)는 많은 외상 상황에서 사용되지만 더 나은 전혈 제품이 있는지 조사하고자 합니다.
이 연구의 목적은 백혈구가 감소되고 냉장 보관된 전혈의 품질을 조사하는 것입니다. 또한 1~2시간의 유지 시간이 없는 전혈 여과(온열 여과)의 효과와 강제 여과의 효과를 조사하고자 합니다. 우리는 또한 RCC 생산을 위해 냉장 보관된 WB를 사용할 가능성을 탐구하고자 합니다.
분석은 적혈구와 혈소판의 기능과 품질을 조사하는 데 중점을 두고 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
87
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital, Dept of Immunology and Transfusion Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 봉사
- 18~70세
- 음성 임신 검사(가임기 여성)
- 혈압 범위: (160-100)/(100-40)
- 펄스 범위: 40-100
제외 기준:
- 혈소판 영향 약물 사용
- 가벼운 독감 또는 더 심각한 질병
- 열린 상처
- 임신 또는 임신 시도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 여과된 전혈
백혈구 감소 전혈, 수집 후 2시간 보관. 중력 여과. 장치: Terumo IMUFLEX WB(전혈)-SP(혈소판 저장) 수집 백 시스템 |
지역 혈액 은행 절차 및 국가 지침에 따라 450-500mL의 전혈 기증.
다른 이름들:
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실험적: 여과되지 않은 전혈
비백혈구 감소 전혈, 수집 후 2시간 보관. 장치: Terumo IMUFLEX WB-SP 수집 백 시스템 |
지역 혈액 은행 절차 및 국가 지침에 따라 450-500mL의 전혈 기증.
다른 이름들:
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실험적: 따뜻하게 여과된 전혈
백혈구 감소 전혈, 수집 후 보유 시간 없음. 중력 여과. 장치: Terumo IMUFLEX WB-SP 수집 백 시스템 |
지역 혈액 은행 절차 및 국가 지침에 따라 450-500mL의 전혈 기증.
다른 이름들:
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실험적: 몸 전체를 강제로 따뜻하게 여과
백혈구 감소 전혈, 수집 후 보유 시간 없음. 강제 여과. 장치: Terumo IMUFLEX WB-SP 수집 백 시스템 |
지역 혈액 은행 절차 및 국가 지침에 따라 450-500mL의 전혈 기증.
다른 이름들:
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실험적: 냉장 보관된 전혈에서 생산된 RCC
7일된 냉장 보관된 백혈구 감소 전혈에서 RCC 생산. 추가 35일 동안 보관된 상품입니다. (총 42일 보관) 장치: Terumo IMUFLEX WB-SP/WB-RP 수집 백 시스템. |
지역 혈액 은행 절차 및 국가 지침에 따라 450-500mL의 전혈 기증.
다른 이름들:
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실험적: 냉장 보관된 비여과 전혈에서 생산된 RCC
7일된 냉장 보관된 비백혈구 감소 전혈에서 RCC 생산. 추가 35일 동안 보관된 상품입니다. (총 42일 보관) 장치: Terumo IMUFLEX WB-SP/WB-RP(혈소판 제거) 수집 백 시스템. |
지역 혈액 은행 절차 및 국가 지침에 따라 450-500mL의 전혈 기증.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 기능
기간: 냉장보관 10일 후
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혈소판 기능은 thrombelastography (TEG), Multiplate 및 유동 세포 계측법 (Lactadherin, Calcein violet AM, ++)과 같은 다양한 매개 변수로 평가됩니다.
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냉장보관 10일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 수
기간: 백혈구 여과 후
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여과된 전혈은 수혈 반응을 피하기 위해 1*10^6 세포/L 미만의 농도를 가져야 합니다.
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백혈구 여과 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용혈
기간: 42일 보관 후
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RCC는 0.8% 이상의 용혈이 없어야 합니다.
최대 42일(RCC로 35일)까지 이를 조사합니다(암 5 +6).
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42일 보관 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Geir Strandenes, MD, Haukeland University Hospital and Norwegian Naval Special Operation Commando
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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