흡기근 훈련이 COPD 환자의 운동 중 호흡곤란 지각에 미치는 영향 (IMTCOCOPD)

우리는 고강도 흡기 근육 훈련 프로그램이 흡기 노력을 줄이고, 폐 역학을 개선하고, 사이클 운동 중 참을 수 없는 호흡곤란 증상의 발달을 지연시켜 운동 능력을 향상시키는지 여부를 연구하고자 합니다. 8주간의 고강도 가변 흐름 저항 흡기 근육 훈련은 흡기 노력을 줄이고 흡기 근육에 대한 신경 드라이브를 감소시키는 것으로 가정됩니다. 용적 변위에 대한 흡기 노력의 비율이 개선되어야 하고 운동 중 흡기 용량의 감소가 지연되어야 합니다. 이러한 요인들은 호흡곤란의 참을 수 없는 증상의 발생을 지연시키고 이들 환자의 운동 내성을 개선하는 데 공동으로 기여하는 것으로 가정됩니다.

흡기근 훈련이 호흡곤란 감소와 운동능력에 미치는 생리적 기전을 연구한다. 이 임상 시험에서 환자는 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹은 흡기 근육 기능을 향상시키는 고강도 흡기 근육 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 생리학적 이점을 가져오지 않는 가짜 훈련을 받게 됩니다.

8주간의 교육 기간 동안 환자는 감독 하에 교육 세션을 수행하기 위해 짧은 방문을 위해 매주 한 번 병원에 참석해야 합니다. 교육 개입 전에 환자는 두 번 평가되고 8주 프로그램 후에 다시 한 번 평가됩니다. 즉, 이 시험에는 2-3개월 동안 총 11번의 방문(평가를 위한 3번의 긴 방문(약 4시간) 및 감독 교육 세션의 경우 8번의 짧은 방문(약 30분))이 포함됩니다. 폐 기능, 흡기 근육 기능, 운동 능력, 일상 신체 활동 및 운동 중 호흡 곤란 증상에 대한 평가가 수행됩니다. 운동 중 폐 역학 및 흡기 근육 활성화도 평가됩니다.

현저한 흡기근 약화(Pi,max < 70cmH2O 또는 <70% 예측)가 있는 안정적인 COPD 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 제외 기준은 정신과적 또는 인지적 장애, 진행성 신경학적 또는 신경근 장애 및 운동 능력에 큰 영향을 미치는 심각한 정형외과적 문제로 진단될 것입니다.

개입 그룹과 위약 그룹 모두의 환자는 8주간의 IMT 프로그램을 따를 것입니다. 그들은 고강도 IMT(개입 그룹) 또는 가짜 IMT(위약 그룹)를 받게 됩니다. 중재는 근력 훈련(개입 그룹) 또는 지구력 훈련(위약 그룹)으로 환자에게 제공됩니다. 1차 및 2차 종료점의 측정은 IMT 8주 전과 후에 수행됩니다. 모든 테스트는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 숙련된 조사자가 수행합니다.

두 그룹의 총 훈련 부하는 8주 동안 매주 7일, 30회 호흡(세션당 3-4분)의 일일 세션 2~3회입니다. IMT는 가변 흐름 저항 부하 장치(POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK)를 사용하여 수행됩니다.

IMT 8주 후 그룹 간의 1차 및 2차 결과의 차이는 공분산 분석(ANCOVA)에서 기준선 차이를 조정하여 비교됩니다.

개입 후 일정 작업률 순환 테스트 동안 동일한 환기에서 10점 Borg Scale(BORG CR10)의 호흡곤란 인식이 주요 결과가 됩니다. 기준선과 후속 조치 사이의 호흡곤란 지각 변화의 표준편차를 가정하여 피험자 간의 개입 후 일정 작업률 순환 테스트 동안 동일한 환기에서 10점 Borg 척도에서 호흡곤란 지각의 1점 차이를 감지하기 위해 80%의 확실성(통계 검정력)과 1종 오류 위험(a) < 5%로 1점 측정, 각 그룹에 대해 16명의 환자 표본 크기가 필요합니다. 이러한 추정치는 운동 중 호흡곤란 인식에 대한 이전 작업을 기반으로 합니다.