비침습적 인공호흡 건강한 지원자에서 분무된 아미카신의 약동학. (NIV-NEBU)
2016년 1월 29일 업데이트: Jean-Bernard Michotte, University Hospital St Luc, Brussels
건강한 지원자에서 3개의 진동 메쉬 분무기에 의해 투여된 아미카신의 약동학 비교
이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 단일 사지 회로 이중 수준 인공호흡기와 결합된 3개의 진동 메쉬 분무기로 투여된 분무화된 아미카신의 약동학을 비교하는 것입니다.
우리의 이전 시험관 내 연구에 이어, 우리의 가설은 약동학이 테스트된 장치마다 다르며 가장 효율적인 장치를 식별할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (Service des soins intensifs)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아미카신의 금기 사항 없음
- 서면 동의서
- 음성 임신 검사(여성용)
제외 기준:
- 호흡기 질환의 병력
- 신장 질환의 병력
- 이과 질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단독 분무기
이중 수준 인공 호흡기와 연결된 Aerogen AeroNeb Solo 분무기로 투여되는 아미카신(500mg/4mL)
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500mg/4mL 아미카신은 단일 사지 이중 수준 인공호흡기와 연결된 진동 메쉬 분무기를 사용하여 분무되었습니다.
30초 동안 분무의 가시적 증거가 없을 때 분무가 완료된 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로 분무기
이중 수준 인공호흡기와 연결된 Aerogen AeroNeb Pro 분무기로 투여되는 아미카신(500mg/4mL)
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500mg/4mL 아미카신은 단일 사지 이중 수준 인공호흡기와 연결된 진동 메쉬 분무기를 사용하여 분무되었습니다.
30초 동안 분무의 가시적 증거가 없을 때 분무가 완료된 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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실험적: NIVO 분무기
이중 수준 인공호흡기와 연결된 Aerogen AeroNeb NIVO 분무기로 투여되는 아미카신(500mg/4mL)
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500mg/4mL 아미카신은 단일 사지 이중 수준 인공호흡기와 연결된 진동 메쉬 분무기를 사용하여 분무되었습니다.
30초 동안 분무의 가시적 증거가 없을 때 분무가 완료된 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분무된 아미카신의 약동학
기간: 분무 후 첫 24시간 이내
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분무 후 뇨 아미카신 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC0-24시간)은 분무 후 24시간 동안 얻은 데이터로부터 계산됩니다.
분무하는 동안 아미카신 흡수를 결정하기 위해 흡입을 통해 흡수된 용량의 양을 반영하는 24시간 소변 수집에서 아미카신 농도를 측정합니다.
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분무 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean-Bernard Michotte, PhD student, Cliniques Universitaires Saint-Luc (service de pneumologie), Haute Ecole de Santé Vaud (filière physiothérapie), Université Catholique de Louvain
- 수석 연구원: Emilie Jossen, BSc, Ligue pulmonaire neuchâteloise
- 연구 의자: Jean Roeseler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc (Service des soins intensifs)
- 연구 의자: Giuseppe Liistro, MD, PhD, Université Catholique de Louvain, Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC), Pôle de Pneumologie, ORL & Dermatologie, 1200 Brussels, Belgium
- 연구 책임자: Grégory Reychler, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc (service de pneumologie), Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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