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탁주 난민캠프 말라리아 조사

2016년 4월 27일 업데이트: University of Oxford

세계 말라리아 보고서에 따르면 지난 10년 동안 전 세계적으로 P.falciparum(PF) 말라리아 사례 수가 크게 감소했습니다. 전염성이 낮고 계절적이며 다제 내성 P. falciparum 기생충의 발병률이 가장 높은 태국-미얀마 국경에서 동일한 경향이 관찰되었으며 말라리아 에피소드 및 P. falciparum/P . 비박스(PF/PV.

경제 발전, 전례 없는 재정적 지원, 매개체 제어에 대한 새로운 노력, 말라리아에 대한 신속한 진단 테스트(RDT)의 광범위한 사용 및 아르테미시닌 기반 병용 치료(ACT)의 배치가 말라리아에 대한 성공에 기여하는 주요 요인입니다.

그러나 캄보디아와 태국-미얀마 국경에서 아르테수네이트에 대한 저항성을 나타내는 P.falciparum 분리주의 출현은 이러한 이득을 위협하고 있습니다. 이는 아르테수네이트로 치료받은 환자에서 관찰되는 느린 기생충 제거율을 특징으로 합니다.

동시에 태국-버마 국경을 따라 최근 SMRU 조사에서는 새로운 첨단 기술, 즉 매우 민감한 정량적 실시간 PCR(RT-PCR)을 사용하여 매우 낮은 기생충혈증(ml당 10개의 기생충)을 검출할 수 있습니다. 현미경, RDT 또는 기존 PCR과 같은 일반적인 진단 도구에서 발견되는 것과 비교하여 말라리아 유병률이 3-5배 증가합니다.

기생충 수가 매우 적은 무증상 보균자(잠재적인 말라리아 저장고)가 감지되지 않는 경우가 많은 것 같습니다. 이것이 확인되면 해당 지역의 말라리아 퇴치 및 아르테미시닌 내성 억제에 가장 큰 걸림돌이 될 수 있습니다.

설문 조사의 목적은 최첨단 기술(RT-PCR)을 사용하여 난민 캠프 인구의 말라리아 역학을 추가로 연구하고 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계 말라리아 보고서에 따르면 지난 10년 동안 전 세계적으로 P.falciparum(PF) 말라리아 사례 수가 크게 감소했습니다. 전염성이 낮고 계절적이며 다제 내성 P. falciparum 기생충의 발병률이 가장 높은 태국-미얀마 국경에서 동일한 경향이 관찰되었으며 말라리아 에피소드 및 P. falciparum/P . 비박스(PF/PV).

경제 발전, 전례 없는 재정적 지원, 매개체 제어에 대한 새로운 노력, 말라리아에 대한 신속한 진단 테스트(RDT)의 광범위한 사용 및 아르테미시닌 기반 병용 치료(ACT)의 배치가 말라리아에 대한 성공에 기여하는 주요 요인입니다.

그러나 캄보디아와 태국-미얀마 국경에서 아르테수네이트에 대한 저항성을 나타내는 P.falciparum 분리주의 출현은 이러한 이득을 위협하고 있습니다. 이는 아르테수네이트로 치료받은 환자에서 관찰되는 느린 기생충 제거율을 특징으로 합니다.

동시에 태국-버마 국경을 따라 최근 SMRU 조사에서는 새로운 첨단 기술, 즉 매우 민감한 정량적 실시간 PCR(RT-PCR)을 사용하여 매우 낮은 기생충혈증(ml당 10개의 기생충)을 검출할 수 있습니다. 현미경, RDT 또는 기존 PCR과 같은 일반적인 진단 도구에서 발견되는 것과 비교하여 말라리아 유병률이 3-5배 증가합니다.

기생충 수가 매우 적은 무증상 보균자(잠재적인 말라리아 저장고)가 감지되지 않는 경우가 많은 것 같습니다. 이것이 확인되면 해당 지역의 말라리아 퇴치 및 아르테미시닌 내성 억제에 가장 큰 걸림돌이 될 수 있습니다.

설문 조사의 목적은 최첨단 기술(RT-PCR)을 사용하여 난민 캠프 인구의 말라리아 역학을 추가로 연구하고 이해하는 것입니다.

인간에 대한 연구의 필요성 말라리아 퇴치와 아르테미시닌 저항성 봉쇄라는 이중 임무로 현재 탁 주(태국-버마 국경에 있는 주)의 난민 캠프에서 집중적인 말라리아 활동이 시행되고 있습니다. 난민 캠프의 말라리아 위험은 태국 내 태국인 거주지보다 높습니다.

따라서 자원 낭비를 방지하기 위해 캠프 내 말라리아 예방 현황, 특히 모기장 소유 및 사용에 대한 정보를 이해하기 위한 간단한 설문 조사를 실시하는 것이 필수적입니다. 캠프).

PCR 방법은 슬라이드 리딩에 비해 민감도가 높아 최근 점점 더 많이 사용되고 있습니다. PCR은 현미경 이하의 감염 사례를 더 많이 포착할 수 있는 것으로 간주됩니다. 그러나 말라리아 조사에 전통적으로 사용되는 현재의 PCR 방법은 일반적으로 모세혈관 혈액의 몇 마이크로리터만 얻기 위해 일반적으로 손가락 찌름을 사용하므로 검출 가능한 수준의 기생충혈증은 Plasmodium DNA를 추출할 수 있는 혈액의 최소량으로 인해 제한됩니다. 따라서 2ml 정맥혈을 사용하여 여기에서 제안된 RT-PCR 방법은 이러한 단점을 잘 보완합니다.

기존의 현미경 검사(현재 클리닉에서 여전히 보편적인 황금 표준)와 RT-PCR의 테스트 결과를 비교하면 증상이 있는 말라리아 사례와 무증상 말라리아 사례를 모두 감지할 수 있을 뿐만 아니라 말라리아에 대한 기존의 이해와 별개로 역학을 정의하는 데 도움이 됩니다.

따라서 이 연구는 필요하며 말라리아 제거 및 저항 억제의 다음 로드맵 개발을 위해 전략적으로 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

908

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, 태국, 63110
        • Refugee Camps

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세대주 및 모든 가족 구성원
  • 숙박 손님
  • 연령 > 12개월
  • 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 1세 미만의 모든 어린이
  • 비정상적인 혈액 응고 병력을 보고한 사람
  • 설문조사 참여에 동의하지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정
각 캠프에서 캠프 거주지는 캠프 등록에 따라 서로 다른 섹션(샘플링을 위한 클러스터)로 나뉩니다. 1단계에서는 PPS(Population-proportion-to-size) 방법을 사용하여 섹션을 선택합니다. 2단계에서는 NGO와 지역위원회에서 제공하는 각 섹션의 가구 목록에서 무작위로 가구를 선택한다. 가구가 응답하지 않으면 북쪽의 가장 가까운 가구가 교체됩니다. 선택한 가구의 모든 가족 구성원 및 5세 이상의 숙박 손님은 정맥혈 샘플(2ml)을 위해 초대됩니다. 1-5세 어린이의 경우 혈액 샘플(100 microL)을 손가락으로 찔러 채취합니다. 1세 미만의 어린이는 제외됩니다. 가장은 짧은 설문지를 위해 초대될 것입니다.
참가자는 설문지를 작성하도록 초대되며 5세 이상의 참가자는 혈액 샘플을 제공해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말라리아 유행
기간: 1 일
인구의 말라리아 역학을 결정하기 위해 기존 현미경과 RT-PCR에 의한 말라리아 유병률 비교
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LLIN(장기적 살충제 처리 그물) 또는 ITN(살충제 처리 그물)이 하나 이상 있는 가구의 비율을 결정하십시오.
기간: 1 일
• 2인당 하나 이상의 오래 지속되는 살충제 처리 그물(LLIN) 또는 살충제 처리 그물(ITN)이 있는 가구의 비율
1 일
전날 밤 ITN/LLIN에서 자고 있는 난민의 비율을 결정합니다.
기간: 1 일
전날 밤 ITN/LLIN에서 잠을 잔 난민 비율
1 일
말라리아 통제 및 봉쇄/퇴치에 관한 핵심 메시지를 최소 1개 이상 기억할 수 있는 난민의 비율을 결정합니다.
기간: 1 일
말라리아 통제 및 봉쇄/퇴치에 관한 핵심 메시지를 1개 이상 기억할 수 있는 난민의 비율
1 일
캠프 외부에서 하룻밤을 지내는 난민의 비율 결정
기간: 1 일
캠프 밖에서 하룻밤을 지내는 난민의 비율
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stephane Proux, PhD, Shoklo Malaria Research Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMRU 1303

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